- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01282008
Viestitestaus tupakkaan liittyvien korjaavien lausuntojen varalta
TAUSTA:
Tässä asiakirjassa hahmotellaan tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt, joita käytetään arvioitaessa useita korjaavia lausuntoja, joilla lisätään kuluttajien tietämystä ja uskomuksia tupakoinnista, joka liittyy tupakkayhtiöiden aiempaan toimintaan. Lausunnot määräsi Yhdysvaltain liittovaltion tuomioistuin asiassa U.S. vastaan Philip Morris USA, Inc., ja niiden tarkoituksena on kohdistaa mahdollisiin väärinkäsityksiin, jotka johtuvat tupakkateollisuuden aiemmista markkinointi- ja myynninedistämiskäytännöistä.
TAVOITTEET:
Yhdysvaltain oikeusministeriö on pyytänyt NCI:tä ottamaan johtoaseman korjaavien lausuntojen kehittämisessä ja testaamisessa aikuis- ja nuorisoyleisön kanssa varmistaakseen sekä viestin ymmärtämisen että viestien altistumisen tahattomien seurausten, kuten bumerangiefektien, tupakoinnin laukaisimien tai tiedonpuutteiden välttämisen.
Tuomioistuin on määrittänyt viisi aluetta, joita lausunnoissa on käsiteltävä:
- Tupakoinnin haitalliset terveysvaikutukset;
- Tupakoinnin ja nikotiinin aiheuttama riippuvuus;
- Vähätervaisten, kevyiden, ultrakevyiden, mietojen ja luonnollisten savukkeiden polttamisesta ei ole merkittäviä terveyshyötyjä;
- Tupakkateollisuus manipuloi savukkeiden suunnittelua ja koostumusta optimaalisen nikotiinin annostelun varmistamiseksi;
- Käytetyn tupakoinnin haitalliset terveysvaikutukset.
KELPOISUUS:
Viestitestaukset suoritetaan seuraavien yleisöjen kanssa:
- Nykyiset tupakoitsijat (joissa on liian suuri sosioekonomisen aseman omaavia henkilöitä)
- Yleisväestö tupakoimattomia ja entisiä tupakoitsijoita (jossa on liian suuri sosioekonomisen aseman omaavia henkilöitä)
- Espanjankieliset latinalaisamerikkalaiset
- Nuorten ikä 14-17
DESIGN:
Sekä laadullisia että kvantitatiivisia menetelmiä (kohderyhmät ja testauksen jälkeiset vertailuryhmät, web-pohjaiset tutkimukset) käytetään kehittämään ja testaamaan erilaisia korjaavia lausuntoja tuomioistuimen määrittelemillä viidellä alueella.
- Fokusryhmän osallistujat: 48-64
- Kyselyyn osallistujia: 2500
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Tässä asiakirjassa hahmotellaan tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt, joita käytetään arvioitaessa useita korjaavia lausuntoja, joilla lisätään kuluttajien tietämystä ja uskomuksia tupakoinnista, joka liittyy tupakkayhtiöiden aiempaan toimintaan. Lausunnot määräsi Yhdysvaltain liittovaltion tuomioistuin asiassa U.S. vastaan Philip Morris USA, Inc., ja niiden tarkoituksena on kohdistaa mahdollisiin väärinkäsityksiin, jotka johtuvat tupakkateollisuuden aiemmista markkinointi- ja myynninedistämiskäytännöistä.
TAVOITTEET:
Yhdysvaltain oikeusministeriö on pyytänyt NCI:tä ottamaan johtoaseman korjaavien lausuntojen kehittämisessä ja testaamisessa aikuis- ja nuorisoyleisön kanssa varmistaakseen sekä viestin ymmärtämisen että viestien altistumisen tahattomien seurausten, kuten bumerangiefektien, tupakoinnin laukaisimien tai tiedonpuutteiden välttämisen.
Tuomioistuin on määrittänyt viisi aluetta, joita lausunnoissa on käsiteltävä:
- Tupakoinnin haitalliset terveysvaikutukset;
- Tupakoinnin ja nikotiinin aiheuttama riippuvuus;
- Vähätervaisten, kevyiden, ultrakevyiden, mietojen ja luonnollisten savukkeiden polttamisesta ei ole merkittäviä terveyshyötyjä;
- Tupakkateollisuus manipuloi savukkeiden suunnittelua ja koostumusta optimaalisen nikotiinin annostelun varmistamiseksi;
- Käytetyn tupakoinnin haitalliset terveysvaikutukset.
KELPOISUUS:
Viestitestaukset suoritetaan seuraavien yleisöjen kanssa:
- Nykyiset tupakoitsijat (joissa on liian suuri sosioekonomisen aseman omaavia henkilöitä)
- Yleisväestö tupakoimattomia ja entisiä tupakoitsijoita (jossa on liian suuri sosioekonomisen aseman omaavia henkilöitä)
- Espanjankieliset latinalaisamerikkalaiset
- Nuorten ikä 14-17
DESIGN:
Sekä laadullisia että kvantitatiivisia menetelmiä (kohderyhmät ja testauksen jälkeiset vertailuryhmät, web-pohjaiset tutkimukset) käytetään kehittämään ja testaamaan erilaisia korjaavia lausuntoja tuomioistuimen määrittelemillä viidellä alueella.
- Fokusryhmän osallistujat: 48-64
- Kyselyyn osallistujia: 2500
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Nuorten ikä 14-17
- Nuoret nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat ja koskaan tupakoivat
- Nuorten miesten ja naisten sukupuolet
- Nuoret kaikista roduista/etnisistä luokista, mukaan lukien: valkoinen, musta/afrikkalainen amerikkalainen, aasialainen, latinalaisamerikkalainen/latinalainen, amerikkalainen intiaani/alaskalainen, syntyperäinen havaijilainen/tyynenmeren saarilainen
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistujat suljetaan pois kohderyhmistä ja kyselystä, jos he työskentelevät:
- Media
- Mainonta, markkinatutkimus
- kansanterveys tai terveyden edistäminen
- Liittovaltion hallituksen työntekijä, joka työskentelee HHS:ssä tai DoJ:ssa
- Tupakka- tai alkoholiteollisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohderyhmät
Painoryhmät tupakointiviesteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Välittömästi ärsykkeille altistumisen jälkeen
|
Tupakkaan liittyvät tiedot, asenteet ja uskomukset mitattiin lähtötilanteessa ja viestiärsykkeille altistumisen jälkeen.
|
Välittömästi ärsykkeille altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911067
- 11-C-N067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .