- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01282008
Meldingstesting for tobakksrelaterte korrigerende uttalelser
BAKGRUNN:
Dette dokumentet skisserer studiedesignet og prosedyrene som skal brukes til å evaluere en rekke korrigerende uttalelser for å øke forbrukernes kunnskap og tro om røyking relatert til tidligere handlinger fra tobakksselskaper. Uttalelsene ble bestilt av en amerikansk føderal domstol i U.S. v. Philip Morris USA, Inc., og er ment å målrette mot potensielle feiloppfatninger som følge av tidligere markedsførings- og promoteringspraksis utført av tobakksindustrien.
MÅL:
Det amerikanske justisdepartementet har bedt NCI om å ta ledelsen når det gjelder utvikling og testing av korrigerende uttalelser med voksne og ungdommer for å sikre både meldingsforståelse og unngåelse av utilsiktede konsekvenser av meldingseksponering, slik som boomerangeffekter, røykeutløsere eller kunnskapshull.
Retten har identifisert fem områder som uttalelsene skal ta for seg:
- De negative helseeffektene av røyking;
- Vanedannende av røyking og nikotin;
- Mangelen på noen betydelig helsegevinst ved å røyke lavtjære, lette, ultralette, milde og naturlige sigaretter;
- Tobakksindustriens manipulering av sigarettdesign og sammensetning for å sikre optimal nikotinlevering;
- De negative helseeffektene av passiv røyking.
KVALIFIKASJON:
Meldingstesting vil bli utført med følgende målgrupper:
- Nåværende røykere (med et overutvalg av individer med lav sosioøkonomisk status)
- Den generelle befolkningen ikke-røykere og tidligere røykere (med et overutvalg av individer med lav sosioøkonomisk status)
- Spansktalende latinamerikanere
- Ungdom 14-17 år
DESIGN:
Både kvalitative og kvantitative metoder (fokusgrupper og post-test sammenligningsgruppe Web-aktiverte undersøkelser) vil bli brukt for å utvikle og teste en rekke korrigerende utsagn på de fem områdene som er skissert av retten.
- Fokusgruppedeltakere: 48-64
- Deltakere i undersøkelsen: 2500
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Dette dokumentet skisserer studiedesignet og prosedyrene som skal brukes til å evaluere en rekke korrigerende uttalelser for å øke forbrukernes kunnskap og tro om røyking relatert til tidligere handlinger fra tobakksselskaper. Uttalelsene ble bestilt av en amerikansk føderal domstol i U.S. v. Philip Morris USA, Inc., og er ment å målrette mot potensielle feiloppfatninger som følge av tidligere markedsførings- og promoteringspraksis utført av tobakksindustrien.
MÅL:
Det amerikanske justisdepartementet har bedt NCI om å ta ledelsen når det gjelder utvikling og testing av korrigerende uttalelser med voksne og ungdommer for å sikre både meldingsforståelse og unngåelse av utilsiktede konsekvenser av meldingseksponering, slik som boomerangeffekter, røykeutløsere eller kunnskapshull.
Retten har identifisert fem områder som uttalelsene skal ta for seg:
- De negative helseeffektene av røyking;
- Vanedannende av røyking og nikotin;
- Mangelen på noen betydelig helsegevinst ved å røyke lavtjære, lette, ultralette, milde og naturlige sigaretter;
- Tobakksindustriens manipulering av sigarettdesign og sammensetning for å sikre optimal nikotinlevering;
- De negative helseeffektene av passiv røyking.
KVALIFIKASJON:
Meldingstesting vil bli utført med følgende målgrupper:
- Nåværende røykere (med et overutvalg av individer med lav sosioøkonomisk status)
- Den generelle befolkningen ikke-røykere og tidligere røykere (med et overutvalg av individer med lav sosioøkonomisk status)
- Spansktalende latinamerikanere
- Ungdom 14-17 år
DESIGN:
Både kvalitative og kvantitative metoder (fokusgrupper og post-test sammenligningsgruppe Web-aktiverte undersøkelser) vil bli brukt for å utvikle og teste en rekke korrigerende utsagn på de fem områdene som er skissert av retten.
- Fokusgruppedeltakere: 48-64
- Deltakere i undersøkelsen: 2500
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Ungdom 14-17 år
- Ungdomsrøykere, tidligere røykere og aldri røykere
- Ungdoms mannlige og kvinnelige kjønn
- Ungdom av alle rase/etnisitetskategorier, inkludert: hvit, svart/afroamerikaner, asiatisk, latinamerikansk/latino, amerikansk indianer/alaskan innfødt, innfødt hawaiiansk/stillehavsøyer
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Deltakere vil bli ekskludert fra fokusgrupper og undersøkelser hvis de jobber i:
- Media
- Reklame, markedsundersøkelser
- Folkehelse eller helsefremmende arbeid
- En ansatt i den føderale regjeringen som jobber ved HHS eller DoJ
- Tobakks- eller alkoholindustrien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fokus gruppe
Fokusgrupper om røykemeldinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: Umiddelbart ved eksponering for stimuli
|
Tobakksrelatert kunnskap, holdninger og tro ble målt ved baseline og etter eksponering for meldingsstimuli.
|
Umiddelbart ved eksponering for stimuli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999911067
- 11-C-N067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .