- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01282008
Test dei messaggi per dichiarazioni correttive relative al tabacco
SFONDO:
Questo documento delinea il disegno dello studio e le procedure da utilizzare per valutare una serie di dichiarazioni correttive per aumentare la conoscenza e le convinzioni dei consumatori sul fumo in relazione alle azioni passate delle aziende produttrici di tabacco. Le dichiarazioni sono state ordinate da un tribunale federale degli Stati Uniti nel caso degli Stati Uniti contro Philip Morris USA, Inc., e hanno lo scopo di prendere di mira potenziali percezioni errate risultanti da passate pratiche di marketing e promozione intraprese dall'industria del tabacco.
OBIETTIVI:
Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha chiesto all'NCI di assumere un ruolo guida nello sviluppo e nel test di dichiarazioni correttive con un pubblico adulto e giovanile per garantire sia la comprensione del messaggio che l'evitamento di conseguenze indesiderate dell'esposizione del messaggio, come effetti boomerang, fattori scatenanti del fumo o lacune di conoscenza.
La corte ha identificato cinque aree che le dichiarazioni devono affrontare:
- Gli effetti negativi sulla salute del fumo;
- La dipendenza dal fumo e dalla nicotina;
- La mancanza di qualsiasi significativo beneficio per la salute derivante dal fumo di sigarette a basso contenuto di catrame, leggere, ultraleggere, leggere e naturali;
- La manipolazione da parte dell'industria del tabacco del design e della composizione delle sigarette per garantire un'erogazione ottimale di nicotina;
- Gli effetti nocivi sulla salute del fumo passivo.
ELEGGIBILITÀ:
Il test dei messaggi sarà effettuato con i seguenti tipi di pubblico:
- Fumatori attuali (con un campione eccessivo di individui di basso status socioeconomico)
- Popolazione generale non fumatori ed ex fumatori (con un sovracampionamento di individui di basso status socioeconomico)
- Ispanici di lingua spagnola
- Età giovanile 14-17
PROGETTO:
Entrambi i metodi qualitativi e quantitativi (focus group e sondaggi abilitati al Web del gruppo di confronto post-test) saranno utilizzati per sviluppare e testare una serie di dichiarazioni correttive nelle cinque aree delineate dalla corte.
- Partecipanti al focus group: 48-64
- Partecipanti al sondaggio: 2500
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Questo documento delinea il disegno dello studio e le procedure da utilizzare per valutare una serie di dichiarazioni correttive per aumentare la conoscenza e le convinzioni dei consumatori sul fumo in relazione alle azioni passate delle aziende produttrici di tabacco. Le dichiarazioni sono state ordinate da un tribunale federale degli Stati Uniti nel caso degli Stati Uniti contro Philip Morris USA, Inc., e hanno lo scopo di prendere di mira potenziali percezioni errate risultanti da passate pratiche di marketing e promozione intraprese dall'industria del tabacco.
OBIETTIVI:
Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha chiesto all'NCI di assumere un ruolo guida nello sviluppo e nel test di dichiarazioni correttive con un pubblico adulto e giovanile per garantire sia la comprensione del messaggio che l'evitamento di conseguenze indesiderate dell'esposizione del messaggio, come effetti boomerang, fattori scatenanti del fumo o lacune di conoscenza.
La corte ha identificato cinque aree che le dichiarazioni devono affrontare:
- Gli effetti negativi sulla salute del fumo;
- La dipendenza dal fumo e dalla nicotina;
- La mancanza di qualsiasi significativo beneficio per la salute derivante dal fumo di sigarette a basso contenuto di catrame, leggere, ultraleggere, leggere e naturali;
- La manipolazione da parte dell'industria del tabacco del design e della composizione delle sigarette per garantire un'erogazione ottimale di nicotina;
- Gli effetti nocivi sulla salute del fumo passivo.
ELEGGIBILITÀ:
Il test dei messaggi sarà effettuato con i seguenti tipi di pubblico:
- Fumatori attuali (con un campione eccessivo di individui di basso status socioeconomico)
- Popolazione generale non fumatori ed ex fumatori (con un sovracampionamento di individui di basso status socioeconomico)
- Ispanici di lingua spagnola
- Età giovanile 14-17
PROGETTO:
Entrambi i metodi qualitativi e quantitativi (focus group e sondaggi abilitati al Web del gruppo di confronto post-test) saranno utilizzati per sviluppare e testare una serie di dichiarazioni correttive nelle cinque aree delineate dalla corte.
- Partecipanti al focus group: 48-64
- Partecipanti al sondaggio: 2500
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età giovanile 14-17
- Giovani fumatori attuali, ex fumatori e mai fumatori
- Generi giovanili maschili e femminili
- Giovani di tutte le categorie di razza/etnia, inclusi: bianchi, neri/afroamericani, asiatici, ispanici/latini, indiani d'America/nativi dell'Alaska, nativi delle Hawaii/delle isole del Pacifico
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I partecipanti saranno esclusi dai focus group e dal sondaggio se lavorano in:
- Media
- Pubblicità, ricerche di mercato
- Sanità pubblica o promozione della salute
- Un dipendente del governo federale che lavora presso HHS o DoJ
- Le industrie del tabacco o dell'alcool
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Focus Group
Focus Group sui messaggi sul fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione agli stimoli
|
Le conoscenze, gli atteggiamenti e le convinzioni relative al tabacco sono state misurate al basale e dopo l'esposizione agli stimoli del messaggio.
|
Immediatamente dopo l'esposizione agli stimoli
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911067
- 11-C-N067
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