- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01282008
Testowanie wiadomości pod kątem oświadczeń naprawczych związanych z tytoniem
TŁO:
W niniejszym dokumencie przedstawiono projekt badania i procedury, które należy zastosować do oceny serii stwierdzeń korygujących w celu poszerzenia wiedzy i przekonań konsumentów na temat palenia w odniesieniu do przeszłych działań firm tytoniowych. Oświadczenia zostały zamówione przez Sąd Federalny Stanów Zjednoczonych przeciwko Philip Morris USA, Inc. i mają na celu wyeliminowanie potencjalnych błędnych wyobrażeń wynikających z wcześniejszych praktyk marketingowych i promocyjnych podejmowanych przez przemysł tytoniowy.
CELE:
Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych zwrócił się do NCI o przejęcie inicjatywy w zakresie opracowywania i testowania stwierdzeń korygujących z dorosłymi i młodzieżowymi odbiorcami, aby zapewnić zarówno zrozumienie komunikatu, jak i uniknięcie niezamierzonych konsekwencji narażenia na przekaz, takich jak efekt bumerangu, wyzwalacze palenia lub luki w wiedzy.
Sąd zidentyfikował pięć obszarów, do których odnoszą się oświadczenia:
- Negatywne skutki zdrowotne palenia;
- Uzależnienie od palenia i nikotyny;
- Brak jakichkolwiek znaczących korzyści zdrowotnych wynikających z palenia papierosów o niskiej zawartości substancji smolistych, lekkich, ultralekkich, łagodnych i naturalnych;
- Manipulowanie przez przemysł tytoniowy projektem i składem papierosów w celu zapewnienia optymalnego dostarczania nikotyny;
- Negatywne skutki zdrowotne biernego palenia.
UPRAWNIENIA:
Testowanie wiadomości zostanie przeprowadzone z następującymi odbiorcami:
- Obecni palacze (z nadpróbą osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym)
- Ogólna populacja osób niepalących i byłych palaczy (z nadpróbą osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym)
- Hiszpanie mówiący po hiszpańsku
- Młodzież w wieku 14-17 lat
PROJEKT:
Do opracowania i przetestowania szeregu stwierdzeń korygujących w pięciu obszarach określonych przez sąd zostaną wykorzystane zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe (grupy fokusowe i grupy porównawcze po zakończeniu testu).
- Uczestnicy grup fokusowych: 48-64
- Uczestnicy badania: 2500
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
W niniejszym dokumencie przedstawiono projekt badania i procedury, które należy zastosować do oceny serii stwierdzeń korygujących w celu poszerzenia wiedzy i przekonań konsumentów na temat palenia w odniesieniu do przeszłych działań firm tytoniowych. Oświadczenia zostały zamówione przez Sąd Federalny Stanów Zjednoczonych przeciwko Philip Morris USA, Inc. i mają na celu wyeliminowanie potencjalnych błędnych wyobrażeń wynikających z wcześniejszych praktyk marketingowych i promocyjnych podejmowanych przez przemysł tytoniowy.
CELE:
Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych zwrócił się do NCI o przejęcie inicjatywy w zakresie opracowywania i testowania stwierdzeń korygujących z dorosłymi i młodzieżowymi odbiorcami, aby zapewnić zarówno zrozumienie komunikatu, jak i uniknięcie niezamierzonych konsekwencji narażenia na przekaz, takich jak efekt bumerangu, wyzwalacze palenia lub luki w wiedzy.
Sąd zidentyfikował pięć obszarów, do których odnoszą się oświadczenia:
- Negatywne skutki zdrowotne palenia;
- Uzależnienie od palenia i nikotyny;
- Brak jakichkolwiek znaczących korzyści zdrowotnych wynikających z palenia papierosów o niskiej zawartości substancji smolistych, lekkich, ultralekkich, łagodnych i naturalnych;
- Manipulowanie przez przemysł tytoniowy projektem i składem papierosów w celu zapewnienia optymalnego dostarczania nikotyny;
- Negatywne skutki zdrowotne biernego palenia.
UPRAWNIENIA:
Testowanie wiadomości zostanie przeprowadzone z następującymi odbiorcami:
- Obecni palacze (z nadpróbą osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym)
- Ogólna populacja osób niepalących i byłych palaczy (z nadpróbą osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym)
- Hiszpanie mówiący po hiszpańsku
- Młodzież w wieku 14-17 lat
PROJEKT:
Do opracowania i przetestowania szeregu stwierdzeń korygujących w pięciu obszarach określonych przez sąd zostaną wykorzystane zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe (grupy fokusowe i grupy porównawcze po zakończeniu testu).
- Uczestnicy grup fokusowych: 48-64
- Uczestnicy badania: 2500
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Młodzież w wieku 14-17 lat
- Młodzi palacze, byli palacze i osoby nigdy niepalące
- Młodzież płci męskiej i żeńskiej
- Młodzież wszystkich kategorii rasowych/etnicznych, w tym: biali, czarni/Afroamerykanie, Azjaci, Hiszpanie/Latynosi, Indianie amerykańscy/rdzenni mieszkańcy Alaski, rdzenni mieszkańcy Hawajów/wysp Pacyfiku
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z grup fokusowych i ankiety, jeśli pracują w:
- Głoska bezdźwięczna
- Reklama, badanie rynku
- Zdrowie publiczne lub promocja zdrowia
- Pracownik rządu federalnego, który pracuje w HHS lub DoJ
- Przemysł tytoniowy lub alkoholowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa badawcza
Grupy fokusowe dotyczące wiadomości dotyczących palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na bodźce
|
Wiedzę, postawy i przekonania związane z tytoniem mierzono na początku badania i po ekspozycji na bodźce informacyjne.
|
Natychmiast po ekspozycji na bodźce
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911067
- 11-C-N067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .