- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01282008
Nachrichtentest für tabakbezogene Korrekturaussagen
HINTERGRUND:
In diesem Dokument werden das Studiendesign und die Verfahren zur Bewertung einer Reihe korrigierender Aussagen beschrieben, um das Wissen und die Überzeugungen der Verbraucher über das Rauchen im Zusammenhang mit früheren Maßnahmen von Tabakunternehmen zu erweitern. Die Aussagen wurden von einem US-Bundesgericht in der Rechtssache USA gegen Philip Morris USA, Inc. angeordnet und zielen darauf ab, mögliche Fehleinschätzungen auszuräumen, die sich aus früheren Marketing- und Verkaufsförderungspraktiken der Tabakindustrie ergeben.
ZIELE:
Das US-Justizministerium hat NCI gebeten, die Führung bei der Entwicklung und Erprobung korrigierender Aussagen bei Erwachsenen und Jugendlichen zu übernehmen, um sowohl das Verständnis der Botschaft als auch die Vermeidung unbeabsichtigter Folgen der Offenlegung der Botschaft, wie Bumerang-Effekte, Auslöser des Rauchens oder Wissenslücken, sicherzustellen.
Das Gericht hat fünf Bereiche identifiziert, auf die sich die Stellungnahmen beziehen sollen:
- Die gesundheitsschädlichen Auswirkungen des Rauchens;
- Die Suchtgefahr durch Rauchen und Nikotin;
- Das Fehlen eines signifikanten gesundheitlichen Nutzens durch das Rauchen von teerarmen, leichten, ultraleichten, milden und natürlichen Zigaretten;
- Die Manipulation des Zigarettendesigns und der Zigarettenzusammensetzung durch die Tabakindustrie, um eine optimale Nikotinabgabe sicherzustellen;
- Die gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Passivrauchen.
Teilnahmeberechtigung:
Die Nachrichtentests werden mit den folgenden Zielgruppen durchgeführt:
- Derzeitige Raucher (mit einer Überstichprobe von Personen mit niedrigem sozioökonomischen Status)
- Nichtraucher und ehemalige Raucher der Allgemeinbevölkerung (mit einer Überstichprobe von Personen mit niedrigem sozioökonomischen Status)
- Spanischsprachige Hispanics
- Jugendliche im Alter von 14–17 Jahren
DESIGN:
Sowohl qualitative als auch quantitative Methoden (Fokusgruppen und webbasierte Umfragen mit Vergleichsgruppen nach dem Test) werden verwendet, um eine Reihe von Korrekturaussagen in den fünf vom Gericht dargelegten Bereichen zu entwickeln und zu testen.
- Teilnehmer der Fokusgruppe: 48–64
- Umfrageteilnehmer: 2500
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
In diesem Dokument werden das Studiendesign und die Verfahren zur Bewertung einer Reihe korrigierender Aussagen beschrieben, um das Wissen und die Überzeugungen der Verbraucher über das Rauchen im Zusammenhang mit früheren Maßnahmen von Tabakunternehmen zu erweitern. Die Aussagen wurden von einem US-Bundesgericht in der Rechtssache USA gegen Philip Morris USA, Inc. angeordnet und zielen darauf ab, mögliche Fehleinschätzungen auszuräumen, die sich aus früheren Marketing- und Verkaufsförderungspraktiken der Tabakindustrie ergeben.
ZIELE:
Das US-Justizministerium hat NCI gebeten, die Führung bei der Entwicklung und Erprobung korrigierender Aussagen bei Erwachsenen und Jugendlichen zu übernehmen, um sowohl das Verständnis der Botschaft als auch die Vermeidung unbeabsichtigter Folgen der Offenlegung der Botschaft, wie Bumerang-Effekte, Auslöser des Rauchens oder Wissenslücken, sicherzustellen.
Das Gericht hat fünf Bereiche identifiziert, auf die sich die Stellungnahmen beziehen sollen:
- Die gesundheitsschädlichen Auswirkungen des Rauchens;
- Die Suchtgefahr durch Rauchen und Nikotin;
- Das Fehlen eines signifikanten gesundheitlichen Nutzens durch das Rauchen von teerarmen, leichten, ultraleichten, milden und natürlichen Zigaretten;
- Die Manipulation des Zigarettendesigns und der Zigarettenzusammensetzung durch die Tabakindustrie, um eine optimale Nikotinabgabe sicherzustellen;
- Die gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Passivrauchen.
Teilnahmeberechtigung:
Die Nachrichtentests werden mit den folgenden Zielgruppen durchgeführt:
- Derzeitige Raucher (mit einer Überstichprobe von Personen mit niedrigem sozioökonomischen Status)
- Nichtraucher und ehemalige Raucher der Allgemeinbevölkerung (mit einer Überstichprobe von Personen mit niedrigem sozioökonomischen Status)
- Spanischsprachige Hispanics
- Jugendliche im Alter von 14–17 Jahren
DESIGN:
Sowohl qualitative als auch quantitative Methoden (Fokusgruppen und webbasierte Umfragen mit Vergleichsgruppen nach dem Test) werden verwendet, um eine Reihe von Korrekturaussagen in den fünf vom Gericht dargelegten Bereichen zu entwickeln und zu testen.
- Teilnehmer der Fokusgruppe: 48–64
- Umfrageteilnehmer: 2500
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Jugendliche im Alter von 14–17 Jahren
- Jugendliche, aktuelle Raucher, ehemalige Raucher und Niemalsraucher
- Jugendliche männliche und weibliche Geschlechter
- Jugendliche aller Rassen-/Ethnizitätskategorien, einschließlich: Weiße, Schwarze/Afroamerikaner, Asiaten, Hispanoamerikaner/Latino, Indianer/Alaskaner, hawaiianische/pazifische Insulaner
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer werden von Fokusgruppen und Umfragen ausgeschlossen, wenn sie in folgenden Bereichen arbeiten:
- Medien
- Werbung, Marktforschung
- Öffentliche Gesundheit oder Gesundheitsförderung
- Ein Mitarbeiter der Bundesregierung, der beim HHS oder DoJ arbeitet
- Die Tabak- oder Alkoholindustrie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schwerpunktgruppen
Fokusgruppen über Rauchbotschaften
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen
Zeitfenster: Unmittelbar bei Reizeinwirkung
|
Wissen, Einstellungen und Überzeugungen im Zusammenhang mit Tabak wurden zu Studienbeginn und nach der Exposition gegenüber Nachrichtenreizen gemessen.
|
Unmittelbar bei Reizeinwirkung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 999911067
- 11-C-N067
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .