- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01282489
Hodnocení metod hodnocení systémů zrakové protézy pomocí vidoucích dobrovolníků a simulátoru vizuální reality
Základním požadavkem každého terapeutického postupu je, aby existovala objektivní a ověřená metoda k posouzení přínosu léčby pro pacienta. V současné době neexistuje přijatelný postup pro kvantifikaci přínosu získaného zrakovými protézami.
Cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit zrakové úkoly a testy, které budou poskytnuty velkému počtu dobrovolníků s normálním zrakem, kteří budou používat nový simulátor virtuální protézy. Toto zařízení bude simulovat realistické vizuální informace, které může poskytnout vizuální implantát, a bude použito k měření implantátů v současných klinických studiích.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Nábor
- Dept Neurology, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD
- Telefonní číslo: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos R Gordon, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální nebo korigovaný na normální zrak (až +/- 3,5 D) - Zdravý věk 18 až 45
Kritéria vyloučení:
Měl jakýkoli incident závratě z video nebo počítačové hry Nezletilí nebo zvláštní populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvantitativní srovnání se standardním testem zrakové ostrosti (ETDRS)
Časové okno: 1. prosince 2012
|
1. prosince 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMC11142-2010CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .