Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metod hodnocení systémů zrakové protézy pomocí vidoucích dobrovolníků a simulátoru vizuální reality

19. května 2015 aktualizováno: Meir Medical Center

Základním požadavkem každého terapeutického postupu je, aby existovala objektivní a ověřená metoda k posouzení přínosu léčby pro pacienta. V současné době neexistuje přijatelný postup pro kvantifikaci přínosu získaného zrakovými protézami.

Cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit zrakové úkoly a testy, které budou poskytnuty velkému počtu dobrovolníků s normálním zrakem, kteří budou používat nový simulátor virtuální protézy. Toto zařízení bude simulovat realistické vizuální informace, které může poskytnout vizuální implantát, a bude použito k měření implantátů v současných klinických studiích.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Nábor
        • Dept Neurology, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos R Gordon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci s normálním nebo korigovaným zrakem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální nebo korigovaný na normální zrak (až +/- 3,5 D) - Zdravý věk 18 až 45

Kritéria vyloučení:

Měl jakýkoli incident závratě z video nebo počítačové hry Nezletilí nebo zvláštní populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvantitativní srovnání se standardním testem zrakové ostrosti (ETDRS)
Časové okno: 1. prosince 2012
1. prosince 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMC11142-2010CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit