Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van methoden om visuele prothesesystemen te beoordelen met behulp van ziende vrijwilligers en Visual Reality Simulator

19 mei 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Een basisvereiste voor elke therapeutische procedure is dat er een objectieve en gevalideerde methode is om het voordeel van de behandeling voor de patiënt te beoordelen. Momenteel is er geen aanvaardbare procedure om het voordeel van visuele prothesen te kwantificeren.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van visuele taken en tests die zullen worden gegeven aan een zeer groot aantal vrijwilligers met een normaal gezichtsvermogen die een nieuwe virtuele prothesesimulator zullen gebruiken. Dit apparaat simuleert de realistische visuele informatie die een visueel implantaat kan bieden en zal worden gebruikt om implantaten te meten in huidige klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Werving
        • Dept Neurology, Meir Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos R Gordon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers met normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht (tot +/- 3,5 D) - Gezonde leeftijd 18 tot 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

Had enig incident van duizeligheid van video- of computerspel Minderjarigen of speciale populatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwantitatieve vergelijking met standaard gezichtsscherptetest (ETDRS)
Tijdsspanne: 1 december 2012
1 december 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMC11142-2010CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren