- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01282489
Evaluatie van methoden om visuele prothesesystemen te beoordelen met behulp van ziende vrijwilligers en Visual Reality Simulator
Een basisvereiste voor elke therapeutische procedure is dat er een objectieve en gevalideerde methode is om het voordeel van de behandeling voor de patiënt te beoordelen. Momenteel is er geen aanvaardbare procedure om het voordeel van visuele prothesen te kwantificeren.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van visuele taken en tests die zullen worden gegeven aan een zeer groot aantal vrijwilligers met een normaal gezichtsvermogen die een nieuwe virtuele prothesesimulator zullen gebruiken. Dit apparaat simuleert de realistische visuele informatie die een visueel implantaat kan bieden en zal worden gebruikt om implantaten te meten in huidige klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carlos R Gordon, MD
- Telefoonnummer: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Werving
- Dept Neurology, Meir Medical Center
-
Contact:
- Carlos R Gordon, MD
- Telefoonnummer: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos R Gordon, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht (tot +/- 3,5 D) - Gezonde leeftijd 18 tot 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
Had enig incident van duizeligheid van video- of computerspel Minderjarigen of speciale populatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
kwantitatieve vergelijking met standaard gezichtsscherptetest (ETDRS)
Tijdsspanne: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MMC11142-2010CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .