- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01282489
Evaluering af metoder til vurdering af visuelle protesesystemer ved hjælp af seende frivillige og Visual Reality Simulator
Et grundlæggende krav for enhver terapeutisk procedure er, at der er en objektiv og valideret metode til at vurdere udbyttet af behandlingen for patienten. I øjeblikket er der ingen acceptabel procedure til at kvantificere fordelene ved synsproteser.
Målet med den foreslåede forskning er at evaluere visuelle opgaver og test, der vil blive givet til et meget stort antal frivillige med normalt syn, som vil bruge en ny virtuel protesesimulator. Denne enhed vil simulere den realistiske visuelle information, som et visuelt implantat kan give, og vil blive brugt til at måle implantater i aktuelle kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Dept Neurology, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Carlos R Gordon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Normal eller korrigeret til normalt syn (op til +/- 3,5 D) - Sund Alder 18 til 45
Ekskluderingskriterier:
Havde nogen hændelse af svimmelhed fra video- eller computerspil mindreårige eller særlige befolkningsgrupper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kvantitativ sammenligning med standard synsskarphedstest (ETDRS)
Tidsramme: 1. december 2012
|
1. december 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC11142-2010CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .