- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01282489
Evaluering av metoder for å vurdere visuelle protesesystemer ved hjelp av seende frivillige og visuell virkelighetssimulator
Et grunnleggende krav for enhver terapeutisk prosedyre er at det finnes en objektiv og validert metode for å vurdere nytten av behandlingen for pasienten. Foreløpig er det ingen akseptabel prosedyre for å kvantifisere fordelene som oppnås ved visuelle proteser.
Målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere visuelle oppgaver og tester som vil bli gitt til et svært stort antall frivillige med normalt syn som skal bruke en ny virtuell protesesimulator. Denne enheten vil simulere den realistiske visuelle informasjonen som et visuelt implantat kan gi og vil bli brukt til å måle implantater i aktuelle kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Dept Neurology, Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Carlos R Gordon, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471581
- E-post: cgordon@post.tau.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Carlos R Gordon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Normal eller korrigert til normalt syn (opptil +/- 3,5 D) - Frisk Alder 18 til 45
Ekskluderingskriterier:
Hadde noen hendelse med svimmelhet fra video- eller dataspill Mindreårige eller spesiell befolkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvantitativ sammenligning med standard synsskarphettest (ETDRS)
Tidsramme: 1. desember 2012
|
1. desember 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMC11142-2010CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .