- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01282489
Utvärdering av metoder för att bedöma visuella protessystem med hjälp av seende volontärer och Visual Reality Simulator
Ett grundläggande krav för varje terapeutiskt ingrepp är att det finns en objektiv och validerad metod för att bedöma nyttan av behandlingen för patienten. För närvarande finns det ingen acceptabel procedur för att kvantifiera fördelen som erhålls från synproteser.
Målet med den föreslagna forskningen är att utvärdera visuella uppgifter och tester som kommer att ges till ett mycket stort antal frivilliga med normal syn som kommer att använda en ny virtuell protessimulator. Denna enhet kommer att simulera den realistiska visuella information som ett visuellt implantat kan ge och kommer att användas för att mäta implantat i pågående kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytering
- Dept Neurology, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471581
- E-post: cgordon@post.tau.ac.il
-
Huvudutredare:
- Carlos R Gordon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Normal eller korrigerad till normal syn (upp till +/- 3,5 D) - Frisk ålder 18 till 45
Exklusions kriterier:
Hade någon incident av yrsel från video- eller datorspel Minderåriga eller speciell befolkning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kvantitativ jämförelse med standard synskärpa (ETDRS)
Tidsram: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMC11142-2010CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .