- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01282489
Ocena metod oceny systemów protez wzroku z udziałem widzących ochotników i symulatora rzeczywistości wizualnej
Podstawowym wymogiem każdej procedury terapeutycznej jest obiektywna i potwierdzona metoda oceny korzyści z leczenia dla pacjenta. Obecnie nie ma akceptowalnej procedury ilościowego określania korzyści uzyskanych z protez wzroku.
Celem proponowanych badań jest ocena zadań i testów wzrokowych, które zostaną przeprowadzone na bardzo dużej liczbie ochotników z prawidłowym wzrokiem, którzy będą korzystać z nowatorskiego wirtualnego symulatora protezy. To urządzenie będzie symulować realistyczne informacje wizualne, które może dostarczyć implant wizualny, i będzie używane do pomiaru implantów w bieżących badaniach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- Dept Neurology, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD
- Numer telefonu: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Główny śledczy:
- Carlos R Gordon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wzrok normalny lub skorygowany do normalnego (do +/- 3,5 D) — zdrowy wiek od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
Miał jakiekolwiek przypadki zawrotów głowy od wideo lub gry komputerowej Nieletnich lub specjalnej populacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie ilościowe ze standardowym testem ostrości wzroku (ETDRS)
Ramy czasowe: 1 grudnia 2012 r
|
1 grudnia 2012 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC11142-2010CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .