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Évaluation des méthodes d'évaluation des systèmes de prothèse visuelle à l'aide de volontaires voyants et d'un simulateur de réalité visuelle

19 mai 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

Une exigence fondamentale pour toute procédure thérapeutique est qu'il existe une méthode objective et validée pour évaluer le bénéfice du traitement pour le patient. Actuellement, il n'existe pas de procédure acceptable pour quantifier le bénéfice obtenu des prothèses visuelles.

Le but de la recherche proposée est d'évaluer des tâches et des tests visuels qui seront administrés à un très grand nombre de volontaires ayant une vision normale qui utiliseront un nouveau simulateur virtuel de prothèse. Cet appareil simulera les informations visuelles réalistes qu'un implant visuel peut fournir et sera utilisé pour mesurer les implants dans les essais cliniques en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Objet de l'étude : trouver des moyens d'évaluer les systèmes de prothèse visuelle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Kfar Saba, Israël, 44281
    - Recrutement
    - Dept Neurology, Meir Medical Center
    - Contact:
      
      Carlos R Gordon, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-9-7471581
      
      E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
    - Chercheur principal:
      
      Carlos R Gordon, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires ayant une vue normale ou corrigée à normale

La description

Critère d'intégration:

Vue normale ou corrigée à normale (jusqu'à +/- 3,5 D) - Âge en bonne santé 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

Avait des étourdissements dus à un jeu vidéo ou informatique Mineurs ou population spéciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
comparaison quantitative avec le test d'acuité visuelle standard (ETDRS) Délai: 1 décembre 2012	1 décembre 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Collaborateurs

Shamoon College of Engineering

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité