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Evaluierung von Methoden zur Bewertung visueller Prothesensysteme mithilfe sehender Freiwilliger und eines Visual-Reality-Simulators

19. Mai 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Grundvoraussetzung für jedes Therapieverfahren ist, dass es eine objektive und validierte Methode zur Beurteilung des Nutzens der Behandlung für den Patienten gibt. Derzeit gibt es kein akzeptables Verfahren zur Quantifizierung des Nutzens von Sehprothesen.

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, visuelle Aufgaben und Tests zu evaluieren, die einer sehr großen Anzahl von Freiwilligen mit normalem Sehvermögen durchgeführt werden, die einen neuartigen virtuellen Prothesensimulator verwenden werden. Dieses Gerät simuliert die realistischen visuellen Informationen, die ein visuelles Implantat liefern kann, und wird zur Messung von Implantaten in aktuellen klinischen Studien verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • Dept Neurology, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos R Gordon, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige mit normalem oder auf Normalsicht korrigiertem Sehvermögen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen (bis zu +/- 3,5 D) – Gesundes Alter 18 bis 45

Ausschlusskriterien:

Hatte ein Schwindelgefühl aufgrund von Videospielen oder Computerspielen? Minderjährige oder besondere Personengruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
quantitativer Vergleich mit Standard-Sehschärfetest (ETDRS)
Zeitfenster: 1. Dezember 2012
1. Dezember 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC11142-2010CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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