- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01282489
Evaluierung von Methoden zur Bewertung visueller Prothesensysteme mithilfe sehender Freiwilliger und eines Visual-Reality-Simulators
Grundvoraussetzung für jedes Therapieverfahren ist, dass es eine objektive und validierte Methode zur Beurteilung des Nutzens der Behandlung für den Patienten gibt. Derzeit gibt es kein akzeptables Verfahren zur Quantifizierung des Nutzens von Sehprothesen.
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, visuelle Aufgaben und Tests zu evaluieren, die einer sehr großen Anzahl von Freiwilligen mit normalem Sehvermögen durchgeführt werden, die einen neuartigen virtuellen Prothesensimulator verwenden werden. Dieses Gerät simuliert die realistischen visuellen Informationen, die ein visuelles Implantat liefern kann, und wird zur Messung von Implantaten in aktuellen klinischen Studien verwendet.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrutierung
- Dept Neurology, Meir Medical Center
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Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471581
- E-Mail: cgordon@post.tau.ac.il
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Hauptermittler:
- Carlos R Gordon, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen (bis zu +/- 3,5 D) – Gesundes Alter 18 bis 45
Ausschlusskriterien:
Hatte ein Schwindelgefühl aufgrund von Videospielen oder Computerspielen? Minderjährige oder besondere Personengruppen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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quantitativer Vergleich mit Standard-Sehschärfetest (ETDRS)
Zeitfenster: 1. Dezember 2012
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1. Dezember 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC11142-2010CTIL
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