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Evaluación de métodos para evaluar sistemas de prótesis visuales utilizando voluntarios videntes y simulador de realidad visual

19 de mayo de 2015 actualizado por: Meir Medical Center

Un requisito básico para todo procedimiento terapéutico es que exista un método objetivo y validado para evaluar el beneficio del tratamiento para el paciente. Actualmente, no existe un procedimiento aceptable para cuantificar el beneficio obtenido de las prótesis visuales.

El objetivo de la investigación propuesta es evaluar tareas y pruebas visuales que se realizarán a un gran número de voluntarios con visión normal que utilizarán un novedoso simulador de prótesis virtual. Este dispositivo simulará la información visual realista que puede proporcionar un implante visual y se utilizará para medir los implantes en los ensayos clínicos actuales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Reclutamiento
        • Dept Neurology, Meir Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos R Gordon, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios con vista normal o corregida a normal

Descripción

Criterios de inclusión:

Vista normal o corregida a normal (hasta +/- 3.5 D) - Edad saludable 18 a 45

Criterio de exclusión:

Tuvo algún incidente de mareo por video o juego de computadora Menores o población especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparación cuantitativa con la prueba estándar de agudeza visual (ETDRS)
Periodo de tiempo: 1 de diciembre de 2012
1 de diciembre de 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMC11142-2010CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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