- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01282489
Evaluación de métodos para evaluar sistemas de prótesis visuales utilizando voluntarios videntes y simulador de realidad visual
Un requisito básico para todo procedimiento terapéutico es que exista un método objetivo y validado para evaluar el beneficio del tratamiento para el paciente. Actualmente, no existe un procedimiento aceptable para cuantificar el beneficio obtenido de las prótesis visuales.
El objetivo de la investigación propuesta es evaluar tareas y pruebas visuales que se realizarán a un gran número de voluntarios con visión normal que utilizarán un novedoso simulador de prótesis virtual. Este dispositivo simulará la información visual realista que puede proporcionar un implante visual y se utilizará para medir los implantes en los ensayos clínicos actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Dept Neurology, Meir Medical Center
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Contacto:
- Carlos R Gordon, MD
- Número de teléfono: 972-9-7471581
- Correo electrónico: cgordon@post.tau.ac.il
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Investigador principal:
- Carlos R Gordon, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Vista normal o corregida a normal (hasta +/- 3.5 D) - Edad saludable 18 a 45
Criterio de exclusión:
Tuvo algún incidente de mareo por video o juego de computadora Menores o población especial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación cuantitativa con la prueba estándar de agudeza visual (ETDRS)
Periodo de tiempo: 1 de diciembre de 2012
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1 de diciembre de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMC11142-2010CTIL
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