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Avaliação de Métodos para Avaliação de Sistemas de Próteses Visuais Utilizando Voluntários Videntes e Simulador de Realidade Visual

19 de maio de 2015 atualizado por: Meir Medical Center

Um requisito básico para todo procedimento terapêutico é que haja um método objetivo e validado para avaliar o benefício do tratamento para o paciente. Atualmente, não existe um procedimento aceitável para quantificar o benefício obtido com as próteses visuais.

O objetivo da pesquisa proposta é avaliar tarefas e testes visuais que serão aplicados a um grande número de voluntários com visão normal que usarão um novo simulador de prótese virtual. Este dispositivo simulará a informação visual realista que um implante visual pode fornecer e será usado para medir implantes em ensaios clínicos atuais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Foco do estudo: Encontrar maneiras de avaliar sistemas de próteses visuais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Israel
- - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Recrutamento
    - Dept Neurology, Meir Medical Center
    - Contato:
      
      Carlos R Gordon, MD
      
      Número de telefone: 972-9-7471581
      
      E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
    - Investigador principal:
      
      Carlos R Gordon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários com visão normal ou corrigida para normal

Descrição

Critério de inclusão:

Visão normal ou corrigida para normal (até +/- 3,5 D) - Idade Saudável 18 a 45

Critério de exclusão:

Teve algum incidente de tontura por vídeo ou jogo de computador Menores ou população especial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
comparação quantitativa com teste de acuidade visual padrão (ETDRS) Prazo: 1 de dezembro de 2012	1 de dezembro de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Colaboradores

Shamoon College of Engineering

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ