Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка методов оценки систем зрительных протезов с использованием зрячих добровольцев и симулятора визуальной реальности

19 мая 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Основным требованием для каждой терапевтической процедуры является наличие объективного и проверенного метода оценки пользы лечения для пациента. В настоящее время не существует приемлемой процедуры для количественной оценки преимуществ, получаемых от зрительных протезов.

Целью предлагаемого исследования является оценка зрительных задач и тестов, которые будут даны очень большому количеству добровольцев с нормальным зрением, которые будут использовать новый виртуальный симулятор протеза. Это устройство будет имитировать реалистичную визуальную информацию, которую может предоставить визуальный имплантат, и будет использоваться для измерения имплантатов в текущих клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Фокус исследования: поиск способов оценки систем зрительных протезов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Kfar Saba, Израиль, 44281
    - Рекрутинг
    - Dept Neurology, Meir Medical Center
    - Контакт:
      
      Carlos R Gordon, MD
      
      Номер телефона: 972-9-7471581
      
      Электронная почта: cgordon@post.tau.ac.il
    - Главный следователь:
      
      Carlos R Gordon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы с нормальным или скорректированным до нормального зрением

Описание

Критерии включения:

Нормальное или скорректированное до нормального зрение (до +/- 3,5 дптр) - здоровый возраст от 18 до 45 лет

Критерий исключения:

Были ли какие-либо случаи головокружения от видео или компьютерной игры. Несовершеннолетние или особые группы населения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
количественное сравнение со стандартным тестом остроты зрения (ETDRS) Временное ограничение: 1 декабря 2012 г.	1 декабря 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Соавторы

Shamoon College of Engineering

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества