- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01283165
Infestace červy a zdraví dětí v Zimbabwe (Zimworms)
Analýza zátěže helminths-plasmodium polyparazitism, dopad na anémii a účinky integrované školní kontroly parazitů a zdravotní výchovy v Zimbabwe
Hlavním cílem projektu bylo zjistit vliv integrovaného školního odčervení a zdravotní výchovy na prevalenci a nemocnost způsobenou koinfekcí schistosomiázou, STH a malárií u dětí základního školního věku žijících ve venkovských a zemědělských oblastech Zimbabwe
Je zapotřebí pravidelných školních programů odčervování a zdravotní výchovy pro koinfekce hlístů a plazmodií u dětí základních škol žijících ve venkovských a komerčních zemědělských oblastech v Zimbabwe.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schistosomóza je jednou z hlavních přenosných nemocí veřejného zdraví a socioekonomického významu v rozvojovém světě. Více než 600 milionů lidí je ohroženo infekcí schistosomiázou, 207 milionů je infikováno a 120 milionů trpí závažnou nemocností v důsledku schistosomiázy. Půdní helminti (háčkovci, Trichuris trichura a Ascaris lumbricoides) infikují více než 2 miliardy lidí, přičemž nejrizikovější věkovou skupinou jsou děti. Mezi běžné klinické výsledky půdních helmintů (STH) patří anémie, narušený fyzický vývoj, kognice a podvýživa, zejména u dětí na základní škole. Celosvětové odhady uvádějí 243 milionů případů malárie po celém světě, z nichž (85 %) bylo hlášeno pouze v africké oblasti. Odhaduje se, že v roce 2008 zemřelo 863 000 lidí, z nichž 89 % se stalo jen v Africe.
Vysoká prevalence schistosomiázy, STH a malárie a nápadná podobnost podmínek, které podporují jejich přežití, reprodukci a přenos, mezi které patří chudoba, nedostatek preventivních opatření, zdravotní péče, nezávadná voda a hygienická zařízení a podobnost teplotních podmínek polyparazitismus z těchto parazitů "norma, která je výjimkou" v tropických a subtropických oblastech. Samostatné studie prokázaly endemititu schistosomiázy, STH a malárie v Zimbabwe a všechny tyto studie prokázaly vysokou prevalenci schistosomiázy, STH a malárie mezi dětmi základních škol. Ačkoli byl v samostatných studiích zkoumán pouze jediný parazit, výsledky předchozích studií naznačují geografické překrývání helmintů a Plasmodium, a tedy polyparazitismus zejména u dětí základních škol. Údaje o rozsahu polyparazitismu se schistosomiázou, STH a Plasmodium malárií v Zimbabwe a jinde jsou však vzácné. Vymezení oblastí se společným endemickým výskytem helminthiázy a malárie a znalost podílu populace s koinfekcemi je prvním krokem při přidělování omezených zdrojů veřejného zdraví na integrované programy kontroly. Pomocí parazitologických metod se tato studie snažila určit distribuci polyparazitismu u žáků základních škol žijících ve venkovských a komerčních zemědělských oblastech v Zimbabwe.
Prevalence anémie u dětí do 5 let v Zimbabwe je 58 % (rozmezí 55,4 %-63,1 %) a u žen je to 38 % (rozmezí 30,7 %-47,5 %). Prevalence anémie u dětí základního školního věku (5-15 let) však není hlášena. Neexistuje ani zpráva o etiologii anémie v této věkové skupině. Chybí také údaje o podílu STH, schistosomiázy a Plasmodium falciparum na hlášené prevalenci anémie v Zimbabwe, ačkoli jsou hlavními přispěvateli k tomuto onemocnění. Existuje také nedostatek důkazů o dopadu polyparazitismu s helminty a Plasmodium na anémii, zejména mezi nejnáchylnějšími dětmi základních škol v rozvojovém světě včetně Zimbabwe. Tyto mezery narušují politická rozhodnutí o vhodných integrovaných kontrolních strategiích, která by měla být založena na vědeckých důkazech z terénních studií. V této studii byl zjišťován vliv polyparazitismu na anémii u žáků základních škol žijících v oblasti komerčního zemědělství.
Rostoucí zájem o globální kontrolu polyparazitismu kombinací různých intervencí je ekonomicky považován za nákladově efektivní a celosvětová pozornost je zaměřena na tuto strategii. Řada otázek operačního výzkumu včetně výběru různých integrovaných kontrolních strategií, načasování léčebných cyklů, proveditelnosti implementace a dopadu na prevalenci polyparazitismu a anémie však vyžaduje vyhodnocení před zavedením rozsáhlých kontrolních programů. Byla provedena longitudinální studie, která zkoumala vliv kombinované pravidelné školní léčby a odložené léčby parazitárních onemocnění na polyparazitismus a anémii.
Zimbabwe patří mezi členské státy WHO, které zařadily kontrolu nad schistosomiázou, malárií a STH na přední místo. Široké použití Praziquantelu bude nevyhnutelné. Zatímco se však celosvětové používání Praziquantelu zvyšuje, existují také rostoucí obavy z použití tohoto jediného léku k léčbě onemocnění postihujícího více než 200 milionů lidí, zejména v důsledku nízké míry vyléčení hlášené v Senegalu a Egyptě. V důsledku toho byla učiněna doporučení pro další sledování rezistence na Praziquantel pod tlakem široce rozšířeného užívání léku. Současné údaje o účinnosti Praziquantelu v léčbě schistosomiázy v zimbabwské populaci chybí. Účinnost léčiva praziquantelu byla stanovena v této studii s cílem poradit zdravotnickým manažerům ohledně důsledků hromadného podávání léků, které čeká na to, jak se Zimbabwe připravuje na masovou léčbu pomocí školního přístupu.
Světová zdravotnická organizace doporučuje, aby každému rozsáhlému kontrolnímu programu předcházel základní průzkum za účelem monitorování a hodnocení kontrolních strategií během a po implementaci. Pro kontrolu helmintiázy se doporučuje provést základní průzkum u dětí třetího stupně (8–10 let), protože mají nejvyšší prevalenci a intenzitu infekce v komunitě a lze je sledovat po dobu nejméně dvou let za účelem monitorování a hodnocení účinnosti jakákoli zavedená kontrolní strategie. Prevalenci helmintů v této věkové skupině lze tedy použít jako index pro hodnocení komunitní prevalence. Chybí však údaje o znalostních postojích a praxi (KAP) dětí třetího ročníku ve vztahu ke schistosomiáze, STH a malárii. Vliv školní výchovy ke zdraví na modifikaci chování školních dětí směrem k prevenci helminthiázy a malárie v Zimbabwe je také vzácný. Následná studie KAP byla provedena u dětí třetího ročníku před a po školní výchově ke zdraví integrované s léčbou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny školní děti na základních školách
Kritéria vyloučení:
- Velmi nemocný se známou infekcí TBC nebo HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotnické vzdělání
Jednalo se o intervenční navazující studii Knowledge Attitude and Practice, která zkoumala distribuci polyparazitismu se schistosomiázou, STH a P. falciparum mezi žáky základních škol.
|
Výchova ke zdraví probíhala dvěma způsoby.
(1) Učitelé se naučili používat flipchart, který obsahoval zdravotně vzdělávací materiál o parazitech.
Výuka probíhala ve volném čase, protože tato intervence nebyla formálně začleněna do školních osnov.
(2) Řešitelský tým poskytoval zdravotní výchovu školní mládeži.
Výzkumný tým vedl diskusní skupiny se školními dětmi, které se všechny shromáždily mimo jejich třídu.
Všem školním dětem byly ve škole rozdány letáky výchovy ke zdraví.
Děti byly požádány, aby informace o svém zdraví sdílely se svými přáteli a rodinami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato studie byla provedena za účelem zjištění prevalence polyparazitismu u dětí základních škol žijících ve venkovských a komerčních zemědělských oblastech v Zimbabwe.
Časové okno: 3 roky
|
Tato studie byla provedena za účelem stanovení prevalence polyparazitismu, vlivu polyparazitismu na anémii, vlivu kombinované školní léčby STH, schistosomiázy, zdravotní výchovy a rychlé léčby malárie na anémii a prevalenci polyparazitismu u dětí základních škol.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad školní léčby parazitů a intervence zdravotní výchovy.
Časové okno: 3 roky
|
Zjistit dopad kombinovaného školního odčervení a rychlé léčby malárie na prevalenci koinfekcí hlísty-Plasmodium, anémii a závažnost anémie u dětí základních škol ve venkovských a komerčních zemědělských oblastech v Zimbabwe.
Na začátku a při každém následném průzkumu byla provedena kombinovaná školní léčba parazitů.
Po celou dobu studie byla prováděna trvalá rychlá léčba malárie.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZimWorm
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaná kontrola malárie a polyparazitismu
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na Zdravotně výchovná intervence
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy