- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01283165
Ormeangreb og børns sundhed i Zimbabwe (Zimworms)
Analyse af byrden af helminths-plasmodium polyparasitisme, indvirkning på anæmi og virkninger af integreret skolebaseret parasitkontrol og sundhedsuddannelse i Zimbabwe
Hovedformålet med projektet var at bestemme effekten af integreret skolebaseret ormekur og sundhedsundervisning på prævalens og sygelighed som følge af co-infektion infektion med schistosomiasis, STH'er og malaria blandt børn i grundskolealderen, der bor i landdistrikter og landbrugsområder i Zimbabwe
Der er behov for almindelige skolebaserede ormekur- og sundhedsuddannelsesprogrammer for helminths-Plasmodium co-infektioner hos folkeskolebørn, der bor i landlige og kommercielle landbrugsområder i Zimbabwe
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skistosomiasis er en af de største overførbare sygdomme af folkesundhed og socioøkonomisk betydning i udviklingslandene. Mere end 600 millioner mennesker er i risiko for infektion med schistosomiasis, 207 millioner er inficerede og 120 millioner lider af alvorlig sygelighed på grund af schistosomiasis. Jordoverførte helminter (hageorm, Trichuris trichura og Ascaris lumbricoides) inficerer mere end 2 milliarder mennesker med børn, der er den aldersgruppe, der er mest udsatte. Almindelige kliniske resultater af jordoverførte helminths (STH'er) omfatter anæmi, nedsat fysisk udvikling, kognition og underernæring, især hos børn i folkeskolen. Globale skøn viser 243 millioner tilfælde af malaria på verdensplan, hvoraf (85%) kun blev rapporteret i den afrikanske region. Det tegnede sig for anslået 863 000 dødsfald i 2008, hvoraf 89 % fandt sted i Afrika alene.
Den høje forekomst af schistosomiasis, STH'er og malaria og den slående lighed mellem de forhold, der favoriserer deres overlevelse, reproduktion og overførsel, som omfatter fattigdom, mangel på forebyggende foranstaltninger, sundhedspleje, sikkert vand og sanitære faciliteter, og ligheden i temperaturforhold, gør polyparasitisme fra disse parasitter en "norm, der er en undtagelse" i tropiske og subtropiske områder. Separate undersøgelser har vist endemicitet af schistosomiasis, STH'er og malaria i Zimbabwe, og alle disse undersøgelser har vist høj forekomst af schistosomiasis, STH'er og malaria blandt folkeskolebørn. Selvom kun en enkelt parasit blev undersøgt i separate undersøgelser, indikerer resultater fra tidligere undersøgelser geografisk overlapning af helminths og Plasmodium og dermed polyparasitisme, især hos folkeskolebørn. Data er imidlertid sparsomme om omfanget af polyparasitisme med schistosomiasis, STH'er og Plasmodium malaria i Zimbabwe og andre steder. Afgrænsning af områder co-endemiske for helminthiasis og malaria og viden om andelen af befolkningen med co-infektioner er et første skridt i at allokere begrænsede folkesundhedsressourcer til integrerede kontrolprogrammer. Ved hjælp af parasitologiske metoder forsøgte denne undersøgelse at bestemme fordelingen af polyparasitisme i folkeskolebørn, der bor i landlige og kommercielle landbrugsområder i Zimbabwe.
Prævalensen af anæmi blandt børn under 5 år i Zimbabwe er 58 % (interval 55,4 %-63,1 %). og det er 38 % (interval 30,7 %-47,5 %) for kvinder. Forekomsten af anæmi hos børn i grundskolealderen (5-15 år) er dog ikke rapporteret. Der er heller ikke en rapport om ætiologien af anæmi i denne aldersgruppe. Data mangler også om bidraget fra STH'er, schistosomiasis og Plasmodium falciparum på den rapporterede anæmiprævalens i Zimbabwe, selvom de er væsentlige bidragydere til denne sygdom. Der er også mangel på beviser på virkningen af polyparasitisme med helminths og Plasmodium på anæmi, især blandt de mest modtagelige folkeskolebørn i udviklingslandene, inklusive Zimbabwe. Disse huller afsporer politiske beslutninger om passende integrerede kontrolstrategier, der bør være baseret på videnskabelig dokumentation fra feltstudier. Effekten af polyparasitisme på anæmi blandt folkeskolebørn, der bor i det kommercielle landbrugsområde, blev bestemt i denne undersøgelse.
Den voksende interesse for den globale kontrol af polyparasitisme ved at kombinere forskellige indgreb anses økonomisk for omkostningseffektive, og den globale opmærksomhed er fokuseret på denne strategi. Imidlertid kræver en række operationelle forskningsspørgsmål, herunder valget af forskellige integrerede kontrolstrategier, timing af behandlingscyklusser, gennemførlighed af implementering og indvirkning på forekomsten af polyparasitisme og anæmi, evaluering før udrulning af storskala kontrolprogrammer. Et longitudinelt studie blev udført for at undersøge virkningen af kombineret almindelig skolebaseret behandling og forsinket behandling af parasitære sygdomme på polyparasitisme og anæmi.
Zimbabwe er blandt WHOs medlemslande, der har sat kontrol med schistosomiasis, malaria og STH'er højt på dagsordenen. Udbredt brug af Praziquantel vil være uundgåelig. Men mens den globale brug af Praziquantel opskaleres, er der også en voksende bekymring i brugen af dette enkelte lægemiddel til behandling af en sygdom, der påvirker mere end 200 millioner mennesker, især i kølvandet på lave helbredelsesrater rapporteret i Senegal og Egypten. Som følge heraf er der fremsat anbefalinger til fortsat overvågning af Praziquantel-resistens under presset af udbredt brug af lægemidlet. Aktuelle data mangler om Praziquantels effektivitet til behandling af schistosomiasis i den zimbabwiske befolkning. Praziquantel-lægemiddeleffektiviteten blev bestemt i denne undersøgelse for at rådgive sundhedschefer om implikationerne af masselægemiddeladministration, som afventer, mens Zimbabwe forbereder sig fra massebehandling ved hjælp af den skolebaserede tilgang.
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at ethvert kontrolprogram i stor skala indledes med en basisundersøgelse for at overvåge og evaluere kontrolstrategier under og efter implementering. Til kontrol af helminthiasis anbefales det at udføre baselineundersøgelsen hos børn i klasse 3 (8-10 år), da de har den højeste forekomst og intensitet af infektion i samfundet og kan følges op til mindst to år for at overvåge og evaluere effektiviteten af enhver gennemført kontrolstrategi. Således kan forekomsten af helminths i denne aldersgruppe bruges som et indeks til vurdering af samfundsprævalens. Data om vidensholdninger og -praksis (KAP) hos børn i klasse 3 i forhold til schistosomiasis, STH'er og malaria mangler dog. Indvirkningen af skolesundhedsundervisning på adfærdsændringer hos skolebørn til forebyggelse af helminthiasis og malaria i Zimbabwe er også knap. En opfølgende KAP-undersøgelse blev udført hos børn i tredje klasse før og efter skole baseret sundhedsundervisning integreret med behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle skolebørn på folkeskolerne
Ekskluderingskriterier:
- Meget syg med kendt TB eller HIV-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sundhedsuddannelse
Dette var en interventionsopfølgningsundersøgelse, der undersøgte fordelingen af polyparasitisme med schistosomiasis, STH'er og P. falciparum blandt folkeskolebørn.
|
Sundhedsundervisningen blev gennemført på to måder.
(1) Lærerne blev undervist i at bruge flipoveren, der indeholdt sundhedsundervisningsmateriale om parasitter.
Undervisningen foregik i frie perioder, da denne intervention ikke var formelt indpasset i skolens pensum.
(2) Forskerholdet leverede sundhedsundervisning til skolebørn.
Fokusgruppediskussioner blev gennemført af forskerholdet med skolebørn, der alle var samlet uden for deres klasser.
Sundhedsundervisningsfoldere blev uddelt til alle skolebørn på skolen.
Børn blev bedt om at dele sundhedsoplysningerne med deres venner og familier.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme forekomsten af polyparasitisme blandt folkeskolebørn, der bor i landlige og kommercielle landbrugsområder i Zimbabwe.
Tidsramme: 3 år
|
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme forekomsten af polyparasitisme, virkningen af polyparasitisme på anæmi, effekten af kombineret skolebaseret behandling for STH'er, schistosomiasis, sundhedsundervisning og hurtig malariabehandling på anæmi og forekomsten af polyparasitisme hos børn i folkeskolen.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af skolebaseret parasitbehandling og sundhedspædagogisk intervention.
Tidsramme: 3 år
|
At bestemme virkningen af kombineret skolebaseret ormekur og hurtig malariabehandling på forekomsten af helminths-Plasmodium co-infektioner, anæmi og sværhedsgraden af anæmi blandt folkeskolebørn i landlige og kommercielle landbrugsområder i Zimbabwe.
Kombineret skolebaseret parasitbehandling blev udført ved baseline og ved hver opfølgningsundersøgelse.
Vedvarende hurtig malariabehandling blev udført gennem hele undersøgelsesperioden.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZimWorm
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedspædagogisk intervention
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina