- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283165
Maskangrepp och barnhälsa i Zimbabwe (Zimworms)
Analys av bördan av helminths-plasmodium polyparasitism, inverkan på anemi och effekter av integrerad skolbaserad parasitkontroll och hälsoutbildning i Zimbabwe
Huvudsyftet med projektet var att fastställa effekten av integrerad skolbaserad avmaskning och hälsoutbildning på prevalens och sjuklighet på grund av samtidig infektion med schistosomiasis, STH och malaria bland barn i grundskoleåldern som bor på landsbygden och i jordbruksområden i Zimbabwe
Det finns behov av regelbundna skolbaserade avmasknings- och hälsoutbildningsprogram för helminter-Plasmodium-koinfektioner hos lågstadiebarn som bor på landsbygden och i kommersiella jordbruksområden i Zimbabwe
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schistosomiasis är en av de största smittsamma sjukdomarna av folkhälsan och socioekonomisk betydelse i utvecklingsländerna. Mer än 600 miljoner människor riskerar att bli smittade med schistosomiasis, 207 miljoner är infekterade och 120 miljoner lider av allvarlig sjuklighet på grund av schistosomiasis. Jordsmittade helminter (hakmaskar, Trichuris trichura och Ascaris lumbricoides) infekterar mer än 2 miljarder människor med barn som är den åldersgrupp som är mest utsatt. Vanliga kliniska resultat av jordöverförda helminter (STH) inkluderar anemi, nedsatt fysisk utveckling, kognition och undernäringsområde, särskilt hos barn i grundskolan. Globala uppskattningar indikerar 243 miljoner fall av malaria över hela världen, varav (85%) rapporterades endast i den afrikanska regionen. Det stod för uppskattningsvis 863 000 dödsfall under 2008, varav 89 % inträffade enbart i Afrika.
Den höga förekomsten av schistosomiasis, STH och malaria och den slående likheten mellan de tillstånd som gynnar deras överlevnad, reproduktion och överföring, inklusive fattigdom, brist på förebyggande åtgärder, hälsovård, rent vatten och sanitära anläggningar, och likheten i temperaturförhållanden, gör polyparasitism från dessa parasiter en "norm som ett undantag" i tropiska och subtropiska områden. Separata studier har visat endemisitet för schistosomiasis, STH och malaria i Zimbabwe och alla dessa studier har visat hög förekomst av schistosomiasis, STH och malaria bland lågstadiebarn. Även om endast enstaka parasit undersöktes i separata studier, visar resultat från tidigare studier geografisk överlappning av helminter och Plasmodium och därmed polyparasitism, särskilt hos lågstadiebarn. Det finns dock knappa data om utbredning av polyparasitism med schistosomiasis, STH och Plasmodium malaria i Zimbabwe och på andra platser. Avgränsning av områden som är sam-endemiska för helminthiasis och malaria och kunskapen om andelen av befolkningen med samtidiga infektioner är ett första steg i att allokera begränsade folkhälsoresurser för integrerade kontrollprogram. Med hjälp av parasitologiska metoder försökte denna studie fastställa fördelningen av polyparasitism hos lågstadiebarn som bor på landsbygden och i kommersiella jordbruksområden i Zimbabwe.
Prevalensen av anemi bland barn under 5 år i Zimbabwe är 58% (intervall 55,4%-63,1%) och det är 38 % (intervall 30,7 %-47,5 %) för kvinnor. Prevalensen av anemi hos barn i grundskoleåldern (5-15 år) har dock inte rapporterats. Det finns inte heller en rapport om etiologin av anemi i denna åldersgrupp. Data saknas också om bidraget från STH, schistosomiasis och Plasmodium falciparum på den rapporterade anemiprevalensen i Zimbabwe även om de är viktiga bidragsgivare till denna sjukdom. Det finns också en brist på bevis på effekten av polyparasitism med helminter och Plasmodium på anemi, särskilt bland de mest mottagliga grundskolebarnen i utvecklingsländerna inklusive Zimbabwe. Dessa luckor spårar ur politiska beslut om lämpliga integrerade kontrollstrategier som bör baseras på vetenskapliga bevis från fältstudier. Effekten av polyparasitism på anemi bland grundskolebarn som bor i det kommersiella jordbruksområdet fastställdes i denna studie.
Det växande intresset för global kontroll av polyparasitism genom att kombinera olika ingrepp anses ekonomiskt kostnadseffektivt och den globala uppmärksamheten fokuseras på denna strategi. Ett antal operativa forskningsfrågor inklusive valet av olika integrerade kontrollstrategier, tidpunkten för behandlingscykler, genomförbarheten av implementering och påverkan på prevalensen av polyparasitism och anemi kräver utvärdering innan storskaliga kontrollprogram lanseras. En longitudinell studie genomfördes för att undersöka effekten av kombinerad vanlig skolbaserad behandling och fördröjd behandling av parasitsjukdomar på polyparasitism och anemi.
Zimbabwe är bland WHO:s medlemsländer som har satt kontroll av schistosomiasis, malaria och STH högt på agendan. Utbredd användning av Praziquantel kommer att vara oundviklig. Men samtidigt som den globala användningen av Praziquantel skalas upp, finns det också en växande oro för användningen av detta enda läkemedel för behandling av en sjukdom som drabbar mer än 200 miljoner människor, särskilt i spåren av låga botningsfrekvenser som rapporterats i Senegal och Egypten. Följaktligen har rekommendationer för fortsatt övervakning av Praziquantel-resistens under trycket av utbredd användning av läkemedlet lämnats. Aktuella data saknas om effektiviteten av Praziquantel vid behandling av schistosomiasis i Zimbabwes befolkning. Effektiviteten av Praziquantel-läkemedlet fastställdes i denna studie för att ge råd till hälsochefer om konsekvenserna av massläkemedelsadministration som väntar när Zimbabwe förbereder sig från massbehandling med den skolbaserade metoden.
Världshälsoorganisationen rekommenderar att alla storskaliga kontrollprogram bör föregås av en baslinjeundersökning för att övervaka och utvärdera kontrollstrategier under och efter genomförandet. För kontroll av helminthiasis rekommenderas att genomföra en baslinjeundersökning hos barn i klass tre (8-10 år) eftersom de har den högsta förekomsten och intensiteten av infektioner i samhället och kan följas upp till minst två år för att övervaka och utvärdera effektiviteten av någon kontrollstrategi som genomförs. Således kan förekomsten av helminter i denna åldersgrupp användas som ett index för att bedöma gemenskapsprevalens. Däremot saknas data om kunskapsinställning och praktik (KAP) hos barn i klass tre i relation till schistosomiasis, STH och malaria. Effekten av skolhälsoutbildning på beteendeförändringar hos skolbarn för att förebygga helmintiasis och malaria i Zimbabwe är också knapphändig. En uppföljande KAP-studie genomfördes i årskurs tre barn före och efter skolan baserad hälsoutbildning integrerad med behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla skolbarn på grundskolorna
Exklusions kriterier:
- Mycket sjuk med känd tuberkulos eller HIV-infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hälsoutbildning
Detta var en interventionsuppföljningsstudie av kunskapsinställning och praktik som undersökte fördelningen av polyparasitism med schistosomiasis, STH och P. falciparum bland lågstadiebarn.
|
Hälsoutbildningen genomfördes på två sätt.
(1) Lärare fick lära sig hur man använder blädderblocket som innehöll hälsoundervisningsmaterial om parasiter.
Lektionerna gjordes under lediga perioder eftersom denna insats inte formellt hade inpassats i skolans kursplan.
(2) Forskargruppen gav skolbarn hälsoundervisning.
Fokusgruppsdiskussioner genomfördes av forskargruppen med skolbarn som alla var samlade utanför sina klasser.
Hälsoundervisningsblad delades ut till alla skolbarn på skolan.
Barn ombads att dela hälsoinformationen med sina vänner och familjer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Denna studie genomfördes för att fastställa förekomsten av polyparasitism bland lågstadiebarn som bor på landsbygden och i kommersiella jordbruksområden i Zimbabwe.
Tidsram: 3 år
|
Denna studie genomfördes för att fastställa prevalensen av polyparasitism, effekten av polyparasitism på anemi, effekten av kombinerad skolbaserad behandling för STH, schistosomiasis, hälsoutbildning och snabb malariabehandling på anemi och prevalensen av polyparasitism hos barn i grundskolan.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av skolbaserad parasitbehandling och hälsoutbildningsintervention.
Tidsram: 3 år
|
Att bestämma effekten av kombinerad skolbaserad avmaskning och snabb malariabehandling på prevalensen av helminter-Plasmodium-koinfektioner, anemi och svårighetsgraden av anemi bland lågstadieskolebarn på landsbygden och kommersiella jordbruksområden i Zimbabwe.
Kombinerad skolbaserad parasitbehandling utfördes vid baslinjen och vid varje uppföljningsundersökning.
Ihållande snabb malariabehandling utfördes under hela studieperioden.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZimWorm
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsopedagogisk intervention
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina