- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283165
Infestación de gusanos y salud infantil en Zimbabue (Zimworms)
Análisis de la carga del poliparasitismo por helmintos-plasmodio, impacto en la anemia y efectos del control integrado de parásitos en las escuelas y la educación sanitaria en Zimbabue
El objetivo principal del proyecto era determinar el efecto de la desparasitación escolar integrada y la educación sanitaria sobre la prevalencia y la morbilidad debidas a la coinfección por esquistosomiasis, STH y paludismo entre los niños en edad escolar primaria que viven en zonas rurales y agrícolas de Zimbabue.
Es necesario contar con programas escolares regulares de desparasitación y educación sanitaria para las coinfecciones por helmintos y Plasmodium en los escolares de primaria que viven en zonas rurales y agrícolas comerciales de Zimbabue.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquistosomiasis es una de las principales enfermedades transmisibles de importancia socioeconómica y de salud pública en el mundo en desarrollo. Más de 600 millones de personas corren el riesgo de infectarse con esquistosomiasis, 207 millones están infectadas y 120 millones sufren morbilidad grave por esquistosomiasis. Los helmintos transmitidos por el suelo (anquilostomiasis, Trichuris trichura y Ascaris lumbricoides) infectan a más de 2 mil millones de personas, siendo los niños el grupo de edad con mayor riesgo. Los resultados clínicos comunes de los helmintos transmitidos por el suelo (STH, por sus siglas en inglés) incluyen anemia, deterioro del desarrollo físico, área cognitiva y desnutrición, especialmente en niños de escuela primaria. Las estimaciones mundiales indican 243 millones de casos de paludismo en todo el mundo, de los cuales (85 %) se notificaron únicamente en la región africana. Fue responsable de unas 863 000 muertes en 2008, de las cuales el 89% ocurrieron solo en África.
La alta prevalencia de esquistosomiasis, geohelmintos y malaria y la llamativa similitud de las condiciones que favorecen su supervivencia, reproducción y transmisión que incluyen la pobreza, la falta de medidas preventivas, atención médica, agua potable e instalaciones sanitarias, y la similitud en las condiciones de temperatura, hacen poliparasitismo de estos parásitos una "norma que una excepción" en las zonas tropicales y subtropicales. Estudios separados han demostrado la endemicidad de la esquistosomiasis, las geohelmintiasis y la malaria en Zimbabue y todos estos estudios han demostrado una alta prevalencia de esquistosomiasis, las geohelmintiasis y la malaria entre los escolares de primaria. Aunque solo se investigó un solo parásito en estudios separados, los resultados de estudios previos indican una superposición geográfica de helmintos y Plasmodium y, por lo tanto, poliparasitismo, especialmente en niños de primaria. Sin embargo, los datos sobre la extensión del poliparasitismo con esquistosomiasis, STH y malaria por Plasmodium en Zimbabue y otros lugares son escasos. La delimitación de áreas coendémicas de helmintiasis y malaria y el conocimiento de la proporción de la población con coinfecciones es un primer paso en la asignación de recursos limitados de salud pública para programas integrados de control. Usando métodos parasitológicos, este estudio buscó determinar la distribución del poliparasitismo en escolares primarios que viven en áreas rurales y agrícolas comerciales en Zimbabue.
La prevalencia de anemia entre los niños menores de 5 años en Zimbabue es del 58% (rango 55,4%-63,1%) y es del 38% (rango 30,7%-47,5%) para las mujeres. Sin embargo, no se informa la prevalencia de anemia en niños en edad escolar primaria (5-15 años). Tampoco existe un informe sobre la etiología de la anemia en este grupo de edad. También faltan datos sobre la contribución de las geohelmintiasis, la esquistosomiasis y el Plasmodium falciparum en la prevalencia de anemia notificada en Zimbabue, aunque son los principales contribuyentes a esta enfermedad. También hay escasez de evidencia sobre el impacto del poliparasitismo con helmintos y Plasmodium en la anemia, especialmente entre los escolares de primaria más susceptibles en el mundo en desarrollo, incluido Zimbabue. Estas brechas descarrilan las decisiones de política sobre estrategias de control integradas apropiadas que deben basarse en evidencia científica de estudios de campo. En este estudio se determinó el impacto del poliparasitismo sobre la anemia en escolares de primaria que viven en el área de cultivo comercial.
El creciente interés por el control global del poliparasitismo mediante la combinación de diferentes intervenciones se considera económicamente rentable y la atención mundial se centra en esta estrategia. Sin embargo, varias preguntas de investigación operativa, incluida la elección de diferentes estrategias de control integrado, el momento de los ciclos de tratamiento, la viabilidad de la implementación y el impacto en la prevalencia del poliparasitismo y la anemia, requieren evaluación antes de implementar programas de control a gran escala. Se llevó a cabo un estudio longitudinal para investigar el impacto del tratamiento combinado regular basado en la escuela y el tratamiento tardío de enfermedades parasitarias sobre el poliparasitismo y la anemia.
Zimbabue se encuentra entre los estados miembros de la OMS que han colocado el control de la esquistosomiasis, la malaria y las geohelmintiasis en un lugar destacado de la agenda. El uso generalizado de Praziquantel será inevitable. Sin embargo, aunque el uso mundial de praziquantel está aumentando, también existe una preocupación creciente por el uso de este único fármaco para el tratamiento de una enfermedad que afecta a más de 200 millones de personas, especialmente a raíz de las bajas tasas de curación notificadas en Senegal y Egipto. En consecuencia, se han hecho recomendaciones para el seguimiento continuo de la resistencia al praziquantel bajo la presión del uso generalizado del fármaco. Faltan datos actuales sobre la eficacia de Praziquantel en el tratamiento de la esquistosomiasis en la población de Zimbabue. La eficacia del fármaco praziquantel se determinó en este estudio para asesorar a los administradores de salud sobre las implicaciones de la administración masiva de medicamentos que está pendiente mientras Zimbabue se prepara para el tratamiento masivo utilizando el enfoque basado en la escuela.
La Organización Mundial de la Salud recomienda que cualquier programa de control a gran escala sea precedido por una encuesta de referencia para monitorear y evaluar las estrategias de control durante y después de la implementación. Para el control de la helmintiasis, se recomienda realizar la encuesta de línea de base en niños de tercer grado (8-10 años) ya que albergan la mayor prevalencia e intensidad de infección en la comunidad y se les puede dar seguimiento hasta por lo menos dos años para monitorear y evaluar la efectividad de la infección. cualquier estrategia de control implementada. Por lo tanto, la prevalencia de helmintos en este grupo de edad puede utilizarse como índice para evaluar la prevalencia en la comunidad. Sin embargo, faltan datos sobre conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) de los niños de tercer grado en relación con la esquistosomiasis, las geohelmintiasis y la malaria. El impacto de la educación sanitaria escolar en la modificación del comportamiento de los niños en edad escolar hacia la prevención de la helmintiasis y la malaria en Zimbabue también es escaso. Se realizó un estudio CAP de seguimiento en niños de tercer grado antes y después de la educación para la salud basada en la escuela integrada con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Harare, Zimbabue
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los escolares en las escuelas primarias
Criterio de exclusión:
- Muy enfermo con tuberculosis conocida o infección por VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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educación para la salud
Este fue un estudio de seguimiento de la intervención, conocimiento, actitud y práctica que investigó la distribución del poliparasitismo con esquistosomiasis, STH y P. falciparum entre niños de escuela primaria.
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La educación para la salud se llevó a cabo de dos maneras.
(1) Se enseñó a los maestros cómo usar el rotafolio que contenía material de educación sanitaria sobre parásitos.
Las lecciones se realizaron durante los períodos libres ya que esta intervención no se había incluido formalmente en el plan de estudios de la escuela.
(2) El equipo de investigación brindó educación para la salud a niños en edad escolar.
El equipo de investigación condujo discusiones de grupos focales con niños en edad escolar reunidos fuera de sus clases.
Se distribuyeron folletos de educación sanitaria a todos los escolares de la escuela.
Se pidió a los niños que compartieran la información de salud con sus amigos y familiares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este estudio se llevó a cabo para determinar la prevalencia del poliparasitismo entre niños de escuela primaria que viven en áreas agrícolas comerciales y rurales en Zimbabue.
Periodo de tiempo: 3 años
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Este estudio se realizó para determinar la prevalencia del poliparasitismo, el impacto del poliparasitismo en la anemia, el efecto del tratamiento escolar combinado para las geohelmintiasis, la esquistosomiasis, la educación para la salud y el tratamiento oportuno de la malaria en la anemia y la prevalencia del poliparasitismo en niños de primaria.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del tratamiento de parásitos en la escuela y la intervención de educación para la salud.
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar el impacto de la desparasitación escolar combinada y el tratamiento rápido contra la malaria en la prevalencia de coinfecciones por helmintos-Plasmodium, anemia y gravedad de la anemia entre escolares de primaria en áreas agrícolas comerciales y rurales en Zimbabue.
El tratamiento antiparasitario combinado basado en la escuela se realizó al inicio y en cada encuesta de seguimiento.
Se realizó un tratamiento rápido y sostenido contra la malaria durante todo el período de estudio.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZimWorm
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