- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01283165
Infestazione da vermi e salute dei bambini nello Zimbabwe (Zimworms)
Analisi sull'onere del poliparassitismo da elminti-plasmodio, impatto sull'anemia ed effetti del controllo integrato dei parassiti nelle scuole e dell'educazione sanitaria in Zimbabwe
L'obiettivo principale del progetto era determinare l'effetto della sverminazione scolastica integrata e dell'educazione sanitaria sulla prevalenza e morbilità dovuta a co-infezione da infezione da schistosomiasi, STH e malaria tra i bambini in età scolare che vivono nelle zone rurali e agricole dello Zimbabwe
Sono necessari regolari programmi scolastici di sverminazione e programmi di educazione sanitaria per le co-infezioni da elminti-Plasmodium negli scolari delle scuole primarie che vivono nelle aree agricole rurali e commerciali dello Zimbabwe
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schistosomiasi è una delle principali malattie trasmissibili di sanità pubblica e importanza socio-economica nel mondo in via di sviluppo. Più di 600 milioni di persone sono a rischio di infezione da schistosomiasi, 207 milioni sono infetti e 120 milioni soffrono di grave morbilità dovuta alla schistosomiasi. Gli elminti trasmessi dal suolo (anchilostomi, Trichuris trichura e Ascaris lumbricoides) infettano più di 2 miliardi di persone e i bambini rappresentano la fascia di età più a rischio. Gli esiti clinici comuni degli elminti trasmessi dal suolo (STH) includono anemia, sviluppo fisico compromesso, area cognitiva e malnutrizione, specialmente nei bambini della scuola primaria. Le stime globali indicano 243 milioni di casi di malaria in tutto il mondo di cui (85%) sono stati segnalati solo nella regione africana. Ha rappresentato circa 863.000 morti nel 2008, di cui l'89% si è verificato nella sola Africa.
L'elevata prevalenza di schistosomiasi, STH e malaria e la sorprendente somiglianza delle condizioni che ne favoriscono la sopravvivenza, la riproduzione e la trasmissione che includono povertà, mancanza di misure preventive, assistenza sanitaria, acqua potabile e strutture sanitarie, e la somiglianza delle condizioni di temperatura, rendono il poliparassitismo da questi parassiti è una "norma che un'eccezione" nelle aree tropicali e subtropicali. Studi separati hanno dimostrato l'endemicità della schistosomiasi, degli STH e della malaria nello Zimbabwe e tutti questi studi hanno dimostrato un'elevata prevalenza di schistosomiasi, STH e malaria tra i bambini delle scuole elementari. Sebbene solo un singolo parassita sia stato studiato in studi separati, i risultati di studi precedenti indicano una sovrapposizione geografica di elminti e Plasmodium e quindi poliparassitismo, specialmente nei bambini delle scuole elementari. Tuttavia i dati sono scarsi sull'estensione del poliparassitismo con schistosomiasi, STH e malaria da Plasmodium nello Zimbabwe e altrove. La delimitazione delle aree co-endemiche per l'elmintiasi e la malaria e la conoscenza della proporzione della popolazione con co-infezioni è un primo passo nell'assegnazione di limitate risorse di sanità pubblica per programmi di controllo integrati. Utilizzando metodi parassitologici, questo studio ha cercato di determinare la distribuzione del poliparassitismo negli scolari delle scuole elementari che vivono nelle aree agricole rurali e commerciali dello Zimbabwe.
La prevalenza dell'anemia tra i bambini sotto i 5 anni in Zimbabwe è del 58% (range 55,4%-63,1%) ed è del 38% (range 30,7%-47,5%) per le donne. Tuttavia la prevalenza dell'anemia nei bambini in età scolare (5-15 anni) non è riportata. Né esiste un rapporto sull'eziologia dell'anemia in questa fascia di età. Mancano anche dati sul contributo di STH, schistosomiasi e Plasmodium falciparum sulla prevalenza di anemia segnalata nello Zimbabwe, sebbene siano i principali contributori a questa malattia. C'è anche una scarsità di prove sull'impatto del poliparassitismo con elminti e Plasmodium sull'anemia, specialmente tra gli scolari più sensibili nei paesi in via di sviluppo, incluso lo Zimbabwe. Queste lacune fanno deragliare le decisioni politiche su adeguate strategie di controllo integrato che dovrebbero essere basate su prove scientifiche derivanti da studi sul campo. In questo studio è stato determinato l'impatto del poliparassitismo sull'anemia tra gli scolari delle scuole elementari che vivono nell'area agricola commerciale.
Il crescente interesse per il controllo globale del poliparassitismo combinando diversi interventi è economicamente considerato conveniente e l'attenzione globale è focalizzata su questa strategia. Tuttavia, una serie di domande di ricerca operativa, tra cui la scelta di diverse strategie di controllo integrate, la tempistica dei cicli di trattamento, la fattibilità dell'implementazione e l'impatto sulla prevalenza del poliparassitismo e dell'anemia, richiedono una valutazione prima di lanciare programmi di controllo su larga scala. È stato condotto uno studio longitudinale per studiare l'impatto del trattamento combinato regolare a scuola e del trattamento ritardato delle malattie parassitarie sul poliparassitismo e sull'anemia.
Lo Zimbabwe è tra gli stati membri dell'OMS che hanno posto il controllo della schistosomiasi, della malaria e degli STH in cima all'ordine del giorno. L'uso diffuso di Praziquantel sarà inevitabile. Tuttavia, mentre l'uso globale di Praziquantel sta aumentando, c'è anche una crescente preoccupazione nell'uso di questo singolo farmaco per il trattamento di una malattia che colpisce più di 200 milioni di persone, soprattutto sulla scia dei bassi tassi di guarigione riportati in Senegal ed Egitto. Di conseguenza, sono state formulate raccomandazioni per un monitoraggio continuo della resistenza al praziquantel sotto la pressione di un uso diffuso del farmaco. Mancano dati attuali sull'efficacia del praziquantel nel trattamento della schistosomiasi nella popolazione dello Zimbabwe. L'efficacia del farmaco praziquantel è stata determinata in questo studio al fine di consigliare i dirigenti sanitari sulle implicazioni della somministrazione di farmaci di massa che è in sospeso mentre lo Zimbabwe si prepara al trattamento di massa utilizzando l'approccio scolastico.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda che qualsiasi programma di controllo su larga scala sia preceduto da un'indagine di base al fine di monitorare e valutare le strategie di controllo durante e dopo l'attuazione. Per il controllo dell'elmintiasi, si raccomanda di condurre l'indagine di base nei bambini di terza elementare (8-10 anni) poiché presentano la più alta prevalenza e intensità di infezione nella comunità e possono essere seguiti per almeno due anni per monitorare e valutare l'efficacia di qualsiasi strategia di controllo implementata. Pertanto, la prevalenza di elminti in questa fascia di età può essere utilizzata come indice per valutare la prevalenza nella comunità. Tuttavia, mancano dati sugli atteggiamenti di conoscenza e pratica (KAP) dei bambini di terza elementare in relazione a schistosomiasi, STH e malaria. Anche l'impatto dell'educazione sanitaria scolastica sulla modifica del comportamento dei bambini in età scolare verso la prevenzione dell'elmintiasi e della malaria in Zimbabwe è scarso. Uno studio KAP di follow-up è stato condotto su bambini di terza elementare prima e dopo l'educazione sanitaria a scuola integrata con il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini delle scuole primarie
Criteri di esclusione:
- Molto malato con tubercolosi nota o infezione da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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educazione alla salute
Questo è stato un intervento di follow-up dello studio Knowledge Attitude and Practice che ha studiato la distribuzione del poliparassitismo con schistosomiasi, STH e P. falciparum tra gli scolari primari.
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L'educazione alla salute è stata condotta in due modi.
(1) Agli insegnanti è stato insegnato come utilizzare la lavagna a fogli mobili che conteneva materiale di educazione sanitaria sui parassiti.
Le lezioni sono state svolte durante i periodi liberi in quanto questo intervento non era stato formalmente inserito nel programma scolastico.
(2) Il gruppo di ricerca ha fornito educazione sanitaria ai bambini in età scolare.
Le discussioni dei focus group sono state condotte dal gruppo di ricerca con i bambini delle scuole tutti riuniti al di fuori delle loro classi.
A tutti i bambini della scuola sono stati distribuiti volantini di educazione sanitaria.
Ai bambini è stato chiesto di condividere le informazioni sanitarie con i loro amici e familiari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questo studio è stato condotto per determinare la prevalenza del poliparassitismo tra i bambini delle scuole elementari che vivono nelle aree agricole rurali e commerciali dello Zimbabwe.
Lasso di tempo: 3 anni
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Questo studio è stato condotto per determinare la prevalenza del poliparassitismo, l'impatto del poliparassitismo sull'anemia, l'effetto del trattamento scolastico combinato per STH, schistosomiasi, educazione sanitaria e tempestivo trattamento della malaria sull'anemia e la prevalenza del poliparassitismo nei bambini della scuola primaria.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto del trattamento dei parassiti a scuola e dell'intervento di educazione sanitaria.
Lasso di tempo: 3 anni
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Determinare l'impatto della sverminazione scolastica combinata e del trattamento tempestivo della malaria sulla prevalenza delle co-infezioni da elminti-Plasmodium, sull'anemia e sulla gravità dell'anemia tra gli scolari delle scuole primarie nelle aree agricole rurali e commerciali dello Zimbabwe.
Il trattamento antiparassitario scolastico combinato è stato eseguito al basale e ad ogni indagine di follow-up.
Durante il periodo di studio è stato eseguito un trattamento tempestivo e sostenuto della malaria.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZimWorm
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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