- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01283165
Wormenplaag en gezondheid van kinderen in Zimbabwe (Zimworms)
Analyse van de last van Helminths-plasmodium polyparasitisme, impact op bloedarmoede en effecten van geïntegreerde schoolgebaseerde parasietenbestrijding en gezondheidseducatie in Zimbabwe
Het hoofddoel van het project was om het effect te bepalen van geïntegreerde ontworming op scholen en gezondheidsvoorlichting op de prevalentie en morbiditeit als gevolg van co-infectie, infectie met schistosomiasis, STH's en malaria bij kinderen in de basisschoolleeftijd die in plattelands- en landbouwgebieden in Zimbabwe wonen.
Er is behoefte aan reguliere ontwormings- en gezondheidseducatieprogramma's op scholen voor de wormen-Plasmodium-co-infecties bij basisschoolkinderen die in landelijke en commerciële landbouwgebieden in Zimbabwe wonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schistosomiasis is een van de belangrijkste overdraagbare ziekten van volksgezondheid en sociaaleconomisch belang in ontwikkelingslanden. Meer dan 600 miljoen mensen lopen het risico besmet te raken met schistosomiasis, 207 miljoen zijn besmet en 120 miljoen lijden aan ernstige morbiditeit als gevolg van schistosomiasis. Door de bodem overgedragen wormen (haakwormen, Trichuris trichura en Ascaris lumbricoides) infecteren meer dan 2 miljard mensen, waarbij kinderen de meest risicovolle leeftijdsgroep zijn. Veelvoorkomende klinische uitkomsten van via de bodem overgedragen wormen (STH's) zijn bloedarmoede, verminderde lichamelijke ontwikkeling, cognitie en ondervoeding, vooral bij basisschoolkinderen. Wereldwijde schattingen wijzen op 243 miljoen gevallen van malaria wereldwijd, waarvan (85%) alleen in de Afrikaanse regio werden gemeld. Het was goed voor naar schatting 863.000 doden in 2008, waarvan 89% alleen al in Afrika.
De hoge prevalentie van schistosomiasis, STH's en malaria en de opvallende gelijkenis van de omstandigheden die hun overleving, voortplanting en overdracht bevorderen, waaronder armoede, gebrek aan preventieve maatregelen, gezondheidszorg, veilig water en sanitaire voorzieningen, en de gelijkenis in temperatuuromstandigheden, maken polyparasitisme van deze parasieten een "norm die een uitzondering" is in tropische en subtropische gebieden. Afzonderlijke studies hebben aangetoond dat schistosomiasis, STH's en malaria in Zimbabwe endemisch zijn en al deze studies hebben een hoge prevalentie van schistosomiasis, STH's en malaria onder basisschoolkinderen aangetoond. Hoewel in afzonderlijke onderzoeken slechts één enkele parasiet werd onderzocht, wijzen de resultaten van eerdere onderzoeken op geografische overlap van wormen en Plasmodium en dus op polyparasitisme, vooral bij basisschoolkinderen. Er zijn echter weinig gegevens over de omvang van polyparasitisme met schistosomiasis, STH's en Plasmodium-malaria in Zimbabwe en elders. Het afbakenen van gebieden die co-endemisch zijn voor helminthiasis en malaria en de kennis van het deel van de bevolking met co-infecties is een eerste stap in het toewijzen van beperkte middelen voor de volksgezondheid voor geïntegreerde controleprogramma's. Met behulp van parasitologische methoden trachtte deze studie de verspreiding van polyparasitisme te bepalen bij basisschoolkinderen die in landelijke en commerciële landbouwgebieden in Zimbabwe wonen.
De prevalentie van bloedarmoede bij kinderen jonger dan 5 jaar in Zimbabwe is 58% (spreiding 55,4% -63,1%) en het is 38% (spreiding 30,7%-47,5%) voor vrouwen. De prevalentie van bloedarmoede bij kinderen in de basisschoolleeftijd (5-15 jaar) wordt echter niet gerapporteerd. Evenmin is er een rapport over de etiologie van bloedarmoede in deze leeftijdsgroep. Er ontbreken ook gegevens over de bijdrage van STH's, schistosomiasis en Plasmodium falciparum aan de gerapporteerde prevalentie van bloedarmoede in Zimbabwe, hoewel ze een belangrijke bijdrage leveren aan deze ziekte. Er is ook een gebrek aan bewijs over de impact van polyparasitisme met wormen en Plasmodium op bloedarmoede, vooral onder de meest gevoelige basisschoolkinderen in ontwikkelingslanden, waaronder Zimbabwe. Deze lacunes doen beleidsbeslissingen over passende geïntegreerde bestrijdingsstrategieën die gebaseerd moeten zijn op wetenschappelijk bewijs uit veldonderzoek, in de weg staan. In dit onderzoek werd de impact bepaald van polyparasitisme op bloedarmoede bij basisschoolkinderen die in het commerciële landbouwgebied wonen.
De groeiende belangstelling voor de wereldwijde bestrijding van polyparasitisme door het combineren van verschillende interventies wordt economisch als kosteneffectief beschouwd en de wereldwijde aandacht is gericht op deze strategie. Een aantal operationele onderzoeksvragen, waaronder de keuze van verschillende geïntegreerde controlestrategieën, timing van behandelingscycli, haalbaarheid van implementatie en impact op de prevalentie van polyparasitisme en bloedarmoede, moet echter worden geëvalueerd voordat grootschalige controleprogramma's worden uitgerold. Er is een longitudinaal onderzoek uitgevoerd om de impact te onderzoeken van gecombineerde reguliere schoolbehandeling en uitgestelde behandeling van parasitaire ziekten op polyparasitisme en bloedarmoede.
Zimbabwe is een van de WHO-lidstaten die de bestrijding van schistosomiasis, malaria en STH's hoog op de agenda hebben geplaatst. Wijdverspreid gebruik van Praziquantel zal onvermijdelijk zijn. Hoewel het wereldwijde gebruik van Praziquantel toeneemt, is er ook een groeiende bezorgdheid over het gebruik van dit ene medicijn voor de behandeling van een ziekte die meer dan 200 miljoen mensen treft, vooral in de nasleep van de lage genezingspercentages die worden gerapporteerd in Senegal en Egypte. Bijgevolg zijn er aanbevelingen gedaan voor voortdurende monitoring van Praziquantel-resistentie onder druk van het wijdverspreide gebruik van het geneesmiddel. Er ontbreken actuele gegevens over de werkzaamheid van Praziquantel bij de behandeling van schistosomiasis bij de Zimbabwaanse bevolking. De werkzaamheid van praziquantel werd in deze studie bepaald om gezondheidsmanagers te adviseren over de implicaties van massale medicijntoediening die in afwachting is terwijl Zimbabwe zich voorbereidt op massale behandeling met behulp van de schoolgebaseerde aanpak.
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt aan dat elk grootschalig bestrijdingsprogramma wordt voorafgegaan door een basisonderzoek om controlestrategieën tijdens en na de implementatie te monitoren en te evalueren. Voor de beheersing van helminthiasis wordt het uitvoeren van het basisonderzoek bij kinderen van de derde graad (8-10 jaar) aanbevolen, aangezien zij de hoogste prevalentie en intensiteit van infectie in de gemeenschap hebben en tot ten minste twee jaar kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van helminthiasis te controleren en te evalueren. elke toegepaste controlestrategie. De prevalentie van wormen in deze leeftijdsgroep kan dus worden gebruikt als een index voor het beoordelen van de prevalentie in de gemeenschap. Er ontbreken echter gegevens over kennis, attitudes en praktijk (KAP) van kinderen van groep drie met betrekking tot schistosomiasis, STH's en malaria. De impact van gezondheidsvoorlichting op school op gedragsverandering van de schoolkinderen in de richting van preventie van helminthiasis en malaria in Zimbabwe is ook schaars. Een follow-up KAP-onderzoek werd uitgevoerd bij kinderen van groep 3, voor en na school, op basis van gezondheidsvoorlichting geïntegreerd met de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle schoolkinderen op de basisscholen
Uitsluitingscriteria:
- Zeer ziek met een bekende tbc- of hiv-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezondheidsopleiding
Dit was een interventie-vervolgstudie Kennis Houding en Praktijk waarin de verspreiding van polyparasitisme met schistosomiasis, STH's en P. falciparum onder basisschoolkinderen werd onderzocht.
|
Gezondheidsvoorlichting vond op twee manieren plaats.
(1) Leraren werd geleerd hoe ze de flip-over moesten gebruiken die voorlichtingsmateriaal over parasieten bevatte.
De lessen werden gegeven tijdens vrije periodes aangezien deze interventie niet formeel in het schoolprogramma was ingepast.
(2) Het onderzoeksteam gaf gezondheidsvoorlichting aan schoolkinderen.
Het onderzoeksteam voerde focusgroepdiscussies met schoolkinderen die allemaal buiten hun klas bijeen waren.
Op de school werden folders over gezondheidsvoorlichting uitgedeeld aan alle schoolkinderen.
Kinderen werd gevraagd om de gezondheidsinformatie te delen met hun vrienden en familie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie werd uitgevoerd om de prevalentie van polyparasitisme te bepalen onder basisschoolkinderen die in landelijke en commerciële landbouwgebieden in Zimbabwe wonen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze studie werd uitgevoerd om de prevalentie van polyparasitisme, de impact van polyparasitisme op bloedarmoede, het effect van gecombineerde schoolgebaseerde behandeling voor STH's, schistosomiasis, gezondheidsvoorlichting en snelle behandeling van malaria op bloedarmoede en de prevalentie van polyparasitisme bij basisschoolkinderen te bepalen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van op school gebaseerde behandeling van parasieten en interventie op het gebied van gezondheidseducatie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vaststellen van de impact van gecombineerde ontworming op scholen en snelle behandeling van malaria op de prevalentie van co-infecties met wormen en Plasmodium, bloedarmoede en de ernst van bloedarmoede bij basisschoolkinderen in landelijke en commerciële landbouwgebieden in Zimbabwe.
Gecombineerde schoolgebaseerde parasietbehandelingen werden uitgevoerd bij aanvang en bij elk vervolgonderzoek.
Gedurende de hele studieperiode werd een aanhoudende snelle malariabehandeling uitgevoerd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZimWorm
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .