- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01283165
Глистная инвазия и здоровье детей в Зимбабве (Zimworms)
Анализ бремени полипаразитизма, вызванного гельминтами и плазмодиями, влияние на анемию и последствия комплексной борьбы с паразитами в школах и санитарного просвещения в Зимбабве
Основная цель проекта состояла в том, чтобы определить влияние комплексной дегельминтизации и санитарного просвещения в школах на распространенность и заболеваемость в связи с коинфекцией шистосомозом, ППГ и малярией среди детей младшего школьного возраста, проживающих в сельских и фермерских районах Зимбабве.
Необходимы регулярные школьные программы дегельминтизации и санитарного просвещения по вопросам коинфекции гельминтов и плазмодиев у детей начальных классов, живущих в сельских и сельскохозяйственных районах Зимбабве.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шистосомоз является одним из основных инфекционных заболеваний общественного здравоохранения и социально-экономического значения в развивающихся странах. Более 600 миллионов человек подвержены риску заражения шистосомозом, 207 миллионов инфицированы и 120 миллионов страдают от тяжелой заболеваемости шистосомозом. Передающиеся через почву гельминты (анкилостомы, Trichuris trichura и Ascaris lumbricoides) заражают более 2 миллиардов человек, при этом дети составляют наиболее подверженную риску возрастную группу. Общие клинические исходы передающихся через почву гельминтов (ПГП) включают анемию, нарушение физического развития, когнитивных функций и недостаточность питания, особенно у детей младшего школьного возраста. Глобальные оценки показывают 243 миллиона случаев малярии во всем мире, из которых (85%) были зарегистрированы только в африканском регионе. По оценкам, в 2008 г. он стал причиной 863 000 смертей, из которых 89% произошли только в Африке.
Высокая распространенность шистосомоза, ППГ и малярии и поразительное сходство условий, способствующих их выживанию, размножению и передаче, включая бедность, отсутствие профилактических мер, медицинского обслуживания, безопасной воды и санитарных условий, а также сходство температурных условий, делают полипаразитизм от этих паразитов является «нормой, что исключение» в тропических и субтропических районах. Отдельные исследования показали эндемичность шистосомоза, ППГ и малярии в Зимбабве, и все эти исследования продемонстрировали высокую распространенность шистосомоза, ППГ и малярии среди детей младшего школьного возраста. Хотя в отдельных исследованиях изучался только один паразит, результаты предыдущих исследований указывают на географическое совпадение гельминтов и плазмодий и, следовательно, на полипаразитизм, особенно у детей младшего школьного возраста. Однако данных о распространенности полипаразитизма при шистосомозе, ППГ и малярии Plasmodium недостаточно в Зимбабве и других странах. Выделение районов, совместно эндемичных по гельминтозу и малярии, и знание доли населения с сочетанными инфекциями является первым шагом в распределении ограниченных ресурсов общественного здравоохранения для комплексных программ борьбы. В этом исследовании с использованием паразитологических методов была предпринята попытка определить распространение полипаразитизма среди детей младшего школьного возраста, проживающих в сельских и сельскохозяйственных районах Зимбабве.
Распространенность анемии среди детей в возрасте до 5 лет в Зимбабве составляет 58% (от 55,4% до 63,1%). и 38% (диапазон 30,7%-47,5%) для женщин. Однако о распространенности анемии среди детей младшего школьного возраста (5-15 лет) не сообщается. Также нет отчета об этиологии анемии в этой возрастной группе. Также отсутствуют данные о вкладе ППГ, шистосомоза и Plasmodium falciparum в зарегистрированную распространенность анемии в Зимбабве, хотя они являются основными причинами этого заболевания. Также мало данных о влиянии полипаразитизма с гельминтами и плазмодиями на анемию, особенно среди наиболее восприимчивых детей начальных классов в развивающихся странах, включая Зимбабве. Эти пробелы мешают принятию политических решений в отношении соответствующих комплексных стратегий контроля, которые должны основываться на научных данных, полученных в ходе полевых исследований. В работе установлено влияние полипаразитизма на анемию у младших школьников, проживающих в зоне товарного хозяйства.
Растущий интерес к глобальной борьбе с полипаразитизмом путем объединения различных вмешательств считается экономически эффективным, и внимание всего мира сосредоточено на этой стратегии. Однако ряд вопросов оперативного исследования, включая выбор различных интегрированных стратегий контроля, сроки циклов лечения, осуществимость реализации и влияние на распространенность полипаразитизма и анемии, требуют оценки до развертывания крупномасштабных программ контроля. Продольное исследование было проведено для изучения влияния комбинированного регулярного школьного лечения и отсроченного лечения паразитарных заболеваний на полипаразитизм и анемию.
Зимбабве входит в число государств-членов ВОЗ, уделяющих большое внимание борьбе с шистосомозом, малярией и ППГ. Широкое использование празиквантела неизбежно. Однако в то время как глобальное использование празиквантела расширяется, также растет беспокойство по поводу использования этого единственного препарата для лечения заболевания, поразившего более 200 миллионов человек, особенно в связи с низкими показателями излечения, о которых сообщалось в Сенегале и Египте. В связи с этим были даны рекомендации по продолжению мониторинга резистентности к празиквантелу в связи с широким распространением этого препарата. В настоящее время отсутствуют данные об эффективности празиквантела при лечении шистосомоза у населения Зимбабве. Эффективность препарата празиквантел была определена в этом исследовании, чтобы дать руководителям здравоохранения рекомендации по последствиям массового введения лекарств, которые ожидаются, поскольку Зимбабве готовится к массовому лечению с использованием школьного подхода.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует, чтобы любой крупномасштабной программе контроля предшествовало базовое обследование для мониторинга и оценки стратегий контроля во время и после реализации. Для борьбы с гельминтозами рекомендуется проводить базовое обследование среди детей третьего класса (8-10 лет), поскольку они являются носителями самой высокой распространенности и интенсивности инфекции в обществе и могут наблюдаться в течение как минимум двух лет для мониторинга и оценки эффективности лечения. реализована любая стратегия управления. Таким образом, распространенность гельминтов в этой возрастной группе можно использовать в качестве показателя для оценки распространенности среди населения. Однако данные об отношении к знаниям и практике (ЗОП) детей третьего класса в отношении шистосомоза, ППГ и малярии отсутствуют. Влияние санитарного просвещения в школах на изменение поведения школьников в целях профилактики гельминтозов и малярии в Зимбабве также незначительно. Последующее исследование KAP было проведено среди детей третьего класса до и после школьного санитарного просвещения, интегрированного с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Harare, Зимбабве
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все школьники в начальных школах
Критерий исключения:
- Очень болен с известным туберкулезом или ВИЧ-инфекцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
санитарное просвещение
Это вмешательство было продолжением исследования «Знания, отношение и практика», в ходе которого изучалось распространение полипаразитизма с шистосомозом, ППГ и P. falciparum среди детей младшего школьного возраста.
|
Санитарное просвещение проводилось двумя способами.
(1) Учителей научили пользоваться флип-чартом, содержащим санитарно-просветительские материалы о паразитах.
Уроки проводились в свободное время, так как это вмешательство формально не было включено в школьную программу.
(2) Исследовательская группа провела санитарное просвещение школьников.
Обсуждения в фокус-группах проводились исследовательской группой со школьниками, собравшимися вне своих классов.
В школе всем школьникам были розданы листовки по санитарному просвещению.
Детей попросили поделиться информацией о здоровье со своими друзьями и семьями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Это исследование было проведено для определения распространенности полипаразитизма среди детей младшего школьного возраста, проживающих в сельских и сельскохозяйственных районах Зимбабве.
Временное ограничение: 3 года
|
Это исследование было проведено для определения распространенности полипаразитизма, влияния полипаразитизма на анемию, влияния комбинированного школьного лечения ППГ, шистосомоза, санитарного просвещения и быстрого лечения малярии на анемию и распространенность полипаразитизма у детей младшего школьного возраста.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лечения паразитов в школах и санитарного просвещения.
Временное ограничение: 3 года
|
Определить влияние комбинированной дегельминтизации в школе и быстрого лечения малярии на распространенность коинфекций гельминтов и плазмодиев, анемию и тяжесть анемии среди учащихся начальных классов в сельских и сельскохозяйственных районах Зимбабве.
Комбинированное лечение паразитов в школах проводилось на исходном уровне и при каждом последующем обследовании.
На протяжении всего периода исследования проводилось устойчивое оперативное лечение малярии.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZimWorm
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .