- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01283165
Ormeangrep og barnehelse i Zimbabwe (Zimworms)
Analyse av byrden av helminths-plasmodium polyparasitisme, innvirkning på anemi og effekter av integrert skolebasert parasittkontroll og helseopplæring i Zimbabwe
Hovedmålet med prosjektet var å bestemme effekten av integrert skolebasert ormekur og helseundervisning på prevalens og sykelighet på grunn av samtidig infeksjonsinfeksjon med schistosomiasis, STH og malaria blant barn i grunnskolealder som bor i landlige og jordbruksområder i Zimbabwe
Det er behov for vanlige skolebaserte ormekur- og helseopplæringsprogrammer for helminths-Plasmodium ko-infeksjoner hos barneskolebarn som bor i landlige og kommersielle jordbruksområder i Zimbabwe
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schistosomiasis er en av de viktigste smittsomme sykdommene av folkehelse og sosioøkonomisk betydning i utviklingsland. Mer enn 600 millioner mennesker er i fare for infeksjon med schistosomiasis, 207 millioner er smittet og 120 millioner lider av alvorlig sykelighet på grunn av schistosomiasis. Jordoverførte helminter (krokorm, Trichuris trichura og Ascaris lumbricoides) infiserer mer enn 2 milliarder mennesker med barn som er den mest utsatte aldersgruppen. Vanlige kliniske utfall av jordoverførte helminths (STH) inkluderer anemi, nedsatt fysisk utvikling, kognisjon og underernæring, spesielt hos barneskolebarn. Globale estimater indikerer 243 millioner tilfeller av malaria over hele verden, hvorav (85%) bare ble rapportert i den afrikanske regionen. Det sto for anslagsvis 863 000 dødsfall i 2008, hvorav 89 % skjedde i Afrika alene.
Den høye forekomsten av schistosomiasis, STH og malaria og den slående likheten mellom forholdene som favoriserer deres overlevelse, reproduksjon og overføring, som inkluderer fattigdom, mangel på forebyggende tiltak, helsetjenester, trygt vann og sanitæranlegg, og likheten i temperaturforhold, gjør polyparasitisme fra disse parasittene en "norm som er et unntak" i tropiske og subtropiske områder. Separate studier har vist endemiskitet av schistosomiasis, STH og malaria i Zimbabwe, og alle disse studiene har vist høy forekomst av schistosomiasis, STH og malaria blant barneskolebarn. Selv om bare enkeltparasitt ble undersøkt i separate studier, indikerer resultater fra tidligere studier geografisk overlapping av helminths og Plasmodium og dermed polyparasitisme, spesielt hos barneskolebarn. Data er imidlertid knappe om omfanget av polyparasitisme med schistosomiasis, STH og Plasmodium malaria i Zimbabwe og andre steder. Avgrensning av områder som er ko-endemiske for helminthiasis og malaria og kunnskap om andelen av befolkningen med ko-infeksjoner er et første skritt i å allokere begrensede folkehelseressurser til integrerte kontrollprogrammer. Ved å bruke parasittologiske metoder forsøkte denne studien å bestemme fordelingen av polyparasitisme hos barneskolebarn som bor i landlige og kommersielle jordbruksområder i Zimbabwe.
Prevalensen av anemi blant barn under 5 år i Zimbabwe er 58 % (spredning 55,4 %-63,1 %). og det er 38 % (spredning 30,7 %-47,5 %) for kvinner. Prevalensen av anemi hos barn i grunnskolealder (5-15 år) er imidlertid ikke rapportert. Det er heller ikke en rapport om etiologien til anemi i denne aldersgruppen. Data mangler også på bidraget fra STH, schistosomiasis og Plasmodium falciparum på den rapporterte anemiprevalensen i Zimbabwe, selv om de er store bidragsytere til denne sykdommen. Det er også mangel på bevis på virkningen av polyparasitisme med helminths og Plasmodium på anemi, spesielt blant de mest utsatte barneskolebarna i utviklingsland, inkludert Zimbabwe. Disse hullene avsporer politiske beslutninger om hensiktsmessige integrerte kontrollstrategier som bør være basert på vitenskapelig bevis fra feltstudier. Effekten av polyparasitisme på anemi blant barneskolebarn som bor i det kommersielle jordbruksområdet ble bestemt i denne studien.
Den økende interessen for global kontroll av polyparasitisme ved å kombinere ulike intervensjoner er økonomisk ansett som kostnadseffektive og den globale oppmerksomheten er fokusert på denne strategien. Imidlertid krever en rekke operasjonelle forskningsspørsmål, inkludert valg av ulike integrerte kontrollstrategier, tidspunkt for behandlingssykluser, gjennomførbarhet for implementering og innvirkning på forekomsten av polyparasitisme og anemi, evaluering før utrulling av storskala kontrollprogrammer. En longitudinell studie ble utført for å undersøke effekten av kombinert vanlig skolebasert behandling og forsinket behandling av parasittiske sykdommer på polyparasitisme og anemi.
Zimbabwe er blant WHOs medlemsland som har satt kontroll over schistosomiasis, malaria og STH høyt på agendaen. Utbredt bruk av Praziquantel vil være uunngåelig. Men mens den globale bruken av Praziquantel skaleres opp, er det også en økende bekymring for bruken av dette enkeltlegemidlet for behandling av en sykdom som rammer mer enn 200 millioner mennesker, spesielt i kjølvannet av lave helbredelsesrater rapportert i Senegal og Egypt. Følgelig er det gitt anbefalinger for fortsatt overvåking av Praziquantel-resistens under presset av utbredt bruk av stoffet. Aktuelle data mangler om effekten av Praziquantel ved behandling av schistosomiasis i Zimbabwes befolkning. Effektiviteten av Praziquantel-medikamenter ble bestemt i denne studien for å gi råd til helseledere om implikasjonene av massemedisinsk administrering som venter mens Zimbabwe forbereder seg fra massebehandling ved å bruke den skolebaserte tilnærmingen.
Verdens helseorganisasjon anbefaler at ethvert kontrollprogram i stor skala skal innledes med en grunnundersøkelse for å overvåke og evaluere kontrollstrategier under og etter implementering. For kontroll av helminthiasis anbefales det å gjennomføre baseline-undersøkelsen hos barn i klasse 3 (8-10 år), siden de har den høyeste prevalensen og intensiteten av infeksjon i samfunnet og kan følges opp til minst to år for å overvåke og evaluere effektiviteten av enhver kontrollstrategi implementert. Derfor kan forekomsten av helminths i denne aldersgruppen brukes som en indeks for å vurdere utbredelsen i samfunnet. Imidlertid mangler data om kunnskapsholdninger og praksis (KAP) til barn i klasse tre i forhold til schistosomiasis, STH og malaria. Virkningen av skolehelseundervisning på atferdsendring av skolebarn mot forebygging av helminthiasis og malaria i Zimbabwe er også liten. En oppfølging av KAP-studie ble utført i klasse tre barn før og etter skolebasert helseopplæring integrert med behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle skolebarn ved barneskolene
Ekskluderingskriterier:
- Svært syk med kjent tuberkulose eller HIV-infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helse utdanning
Dette var en intervensjonsoppfølgingsstudie av kunnskapsholdning og praksis som undersøkte fordelingen av polyparasitisme med schistosomiasis, STH og P. falciparum blant barneskolebarn.
|
Helseundervisning ble gjennomført på to måter.
(1) Lærere ble lært hvordan de skulle bruke flippoversikten som inneholdt helseundervisningsmateriell om parasitter.
Undervisningen ble utført i frie perioder da denne intervensjonen ikke var formelt innpasset i skolens pensum.
(2) Forskerteamet ga helseundervisning til skolebarn.
Fokusgruppediskusjoner ble gjennomført av forskerteamet med skolebarn alle samlet utenfor klassene.
Helseopplysningsbrosjyrer ble delt ut til alle skolebarn ved skolen.
Barn ble bedt om å dele helseinformasjonen med venner og familie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne studien ble utført for å bestemme utbredelsen av polyparasitisme blant barneskolebarn som bor i landlige og kommersielle jordbruksområder i Zimbabwe.
Tidsramme: 3 år
|
Denne studien ble utført for å bestemme utbredelsen av polyparasittisme, effekten av polyparasitisme på anemi, effekten av kombinert skolebasert behandling for STH, schistosomiasis, helseundervisning og rask malariabehandling på anemi og forekomst av polyparasitisme hos barneskolebarn.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av skolebasert parasittbehandling og helsepedagogisk intervensjon.
Tidsramme: 3 år
|
For å bestemme virkningen av kombinert skolebasert ormekur og rask malariabehandling på prevalensen av helminths-Plasmodium ko-infeksjoner, anemi og alvorlighetsgraden av anemi blant barneskolebarn i landlige og kommersielle jordbruksområder i Zimbabwe.
Kombinert skolebasert parasittbehandling ble utført ved baseline og ved hver oppfølgingsundersøkelse.
Vedvarende umiddelbar malariabehandling ble utført gjennom hele studieperioden.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZimWorm
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .