- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283165
Wurmbefall und Kindergesundheit in Simbabwe (Zimworms)
Analyse der Belastung durch Helminthen-Plasmodium-Polyparasitismus, Auswirkungen auf Anämie und Auswirkungen der integrierten schulbasierten Parasitenbekämpfung und Gesundheitserziehung in Simbabwe
Das Hauptziel des Projekts war es, die Wirkung von integrierter schulischer Entwurmung und Gesundheitserziehung auf die Prävalenz und Morbidität aufgrund einer Koinfektion mit Bilharziose, STHs und Malaria bei Kindern im Grundschulalter zu bestimmen, die in ländlichen und landwirtschaftlichen Gebieten in Simbabwe leben
Es besteht Bedarf an regelmäßigen schulbasierten Entwurmungs- und Gesundheitserziehungsprogrammen für die Koinfektionen mit Helminthen und Plasmodium bei Grundschulkindern, die in ländlichen und kommerziellen Landwirtschaftsgebieten in Simbabwe leben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schistosomiasis ist eine der wichtigsten übertragbaren Krankheiten der öffentlichen Gesundheit und von sozioökonomischer Bedeutung in den Entwicklungsländern. Mehr als 600 Millionen Menschen sind von einer Bilharziose-Infektion bedroht, 207 Millionen sind infiziert und 120 Millionen leiden an schwerer Morbidität aufgrund von Bilharziose. Durch den Boden übertragene Helminthen (Hakenwürmer, Trichuris trichura und Ascaris lumbricoides) infizieren mehr als 2 Milliarden Menschen, wobei Kinder die am stärksten gefährdete Altersgruppe sind. Häufige klinische Folgen von bodenübertragenen Helminthen (STHs) sind Anämie, Beeinträchtigung der körperlichen Entwicklung, Kognition und Unterernährung, insbesondere bei Grundschulkindern. Globale Schätzungen gehen von 243 Millionen Malariafällen weltweit aus, von denen (85 %) nur in der afrikanischen Region gemeldet wurden. Sie verursachte 2008 schätzungsweise 863 000 Todesfälle, von denen 89 % allein in Afrika auftraten.
Die hohe Prävalenz von Bilharziose, STHs und Malaria und die auffallende Ähnlichkeit der Bedingungen, die ihr Überleben, ihre Fortpflanzung und Übertragung begünstigen, darunter Armut, fehlende Vorbeugungsmaßnahmen, Gesundheitsversorgung, sauberes Wasser und sanitäre Einrichtungen sowie die Ähnlichkeit der Temperaturbedingungen, machen dies aus Polyparasitismus von diesen Parasiten eine "Norm, die eine Ausnahme" in tropischen und subtropischen Gebieten. Separate Studien haben die Endemizität von Bilharziose, STHs und Malaria in Simbabwe gezeigt, und alle diese Studien haben eine hohe Prävalenz von Bilharziose, STHs und Malaria bei Grundschulkindern gezeigt. Obwohl in separaten Studien nur einzelne Parasiten untersucht wurden, deuten Ergebnisse früherer Studien auf eine geografische Überlappung von Helminthen und Plasmodium und somit auf Polyparasitismus insbesondere bei Grundschulkindern hin. Es gibt jedoch kaum Daten über das Ausmaß des Polyparasitismus mit Bilharziose, STHs und Plasmodium-Malaria in Simbabwe und anderswo. Die Abgrenzung von Co-endemischen Gebieten für Helminthiasis und Malaria und die Kenntnis des Bevölkerungsanteils mit Co-Infektionen ist ein erster Schritt bei der Zuweisung begrenzter öffentlicher Gesundheitsressourcen für integrierte Kontrollprogramme. Mit parasitologischen Methoden versuchte diese Studie, die Verbreitung von Polyparasitismus bei Grundschulkindern zu bestimmen, die in ländlichen und kommerziellen Landwirtschaftsgebieten in Simbabwe leben.
Die Prävalenz von Anämie bei Kindern unter 5 Jahren in Simbabwe beträgt 58 % (Bereich 55,4 % bis 63,1 %). und bei Frauen sind es 38 % (Bereich 30,7 % bis 47,5 %). Es wird jedoch nicht über die Prävalenz von Anämie bei Kindern im Grundschulalter (5-15 Jahre) berichtet. Es gibt auch keinen Bericht über die Ätiologie der Anämie in dieser Altersgruppe. Es fehlen auch Daten zum Beitrag von STHs, Schistosomiasis und Plasmodium falciparum zur gemeldeten Prävalenz von Anämie in Simbabwe, obwohl sie zu dieser Krankheit wesentlich beitragen. Es gibt auch einen Mangel an Beweisen für die Auswirkungen von Polyparasitismus mit Helminthen und Plasmodium auf Anämie, insbesondere bei den anfälligsten Grundschulkindern in Entwicklungsländern, einschließlich Simbabwe. Diese Lücken beeinträchtigen politische Entscheidungen über geeignete integrierte Bekämpfungsstrategien, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen aus Feldstudien beruhen sollten. In dieser Studie wurde der Einfluss von Polyparasitismus auf Anämie bei Grundschulkindern ermittelt, die in der kommerziellen Landwirtschaft leben.
Das wachsende Interesse an der globalen Kontrolle des Polyparasitismus durch die Kombination verschiedener Interventionen wird wirtschaftlich als kostengünstig angesehen und die globale Aufmerksamkeit richtet sich auf diese Strategie. Eine Reihe von operativen Forschungsfragen, einschließlich der Wahl verschiedener integrierter Kontrollstrategien, des Zeitplans der Behandlungszyklen, der Durchführbarkeit der Umsetzung und der Auswirkungen auf die Prävalenz von Polyparasitismus und Anämie, erfordert jedoch eine Bewertung, bevor groß angelegte Kontrollprogramme eingeführt werden. Eine Längsschnittstudie wurde durchgeführt, um den Einfluss einer kombinierten regulären schulbasierten Behandlung und verzögerten Behandlung von parasitären Erkrankungen auf Polyparasitismus und Anämie zu untersuchen.
Simbabwe gehört zu den WHO-Mitgliedsstaaten, die die Bekämpfung von Bilharziose, Malaria und STH ganz oben auf die Tagesordnung gesetzt haben. Eine weit verbreitete Anwendung von Praziquantel wird unvermeidlich sein. Während der weltweite Einsatz von Praziquantel jedoch zunimmt, gibt es auch wachsende Bedenken hinsichtlich der Verwendung dieses einzelnen Medikaments zur Behandlung einer Krankheit, von der mehr als 200 Millionen Menschen betroffen sind, insbesondere angesichts der in Senegal und Ägypten gemeldeten niedrigen Heilungsraten. Folglich wurden Empfehlungen für eine fortgesetzte Überwachung auf Praziquantel-Resistenz unter dem Druck der weit verbreiteten Verwendung des Arzneimittels ausgesprochen. Es fehlen aktuelle Daten zur Wirksamkeit von Praziquantel bei der Behandlung von Bilharziose in der simbabwischen Bevölkerung. Die Wirksamkeit des Arzneimittels Praziquantel wurde in dieser Studie bestimmt, um Gesundheitsmanager über die Auswirkungen der bevorstehenden Massenverabreichung von Arzneimitteln zu beraten, während sich Simbabwe auf die Massenbehandlung unter Verwendung des schulbasierten Ansatzes vorbereitet.
Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt, dass jedem großangelegten Kontrollprogramm eine Grundlagenerhebung vorausgehen sollte, um die Kontrollstrategien während und nach der Umsetzung zu überwachen und zu bewerten. Für die Kontrolle von Helminthiasis wird die Durchführung der Basiserhebung bei Kindern der dritten Klasse (8-10 Jahre) empfohlen, da sie die höchste Prävalenz und Intensität der Infektion in der Gemeinschaft aufweisen und bis zu mindestens zwei Jahren nachverfolgt werden können, um die Wirksamkeit zu überwachen und zu bewerten jede implementierte Regelstrategie. Somit kann die Prävalenz von Helminthen in dieser Altersgruppe als Index zur Bewertung der Gemeinschaftsprävalenz verwendet werden. Es fehlen jedoch Daten zu Wissenseinstellungen und -praxis (KAP) von Kindern der dritten Klasse in Bezug auf Bilharziose, STHs und Malaria. Der Einfluss der schulischen Gesundheitserziehung auf die Verhaltensänderung der Schulkinder zur Prävention von Helminthiasis und Malaria in Simbabwe ist ebenfalls gering. Eine Folge-KAP-Studie wurde bei Kindern der dritten Klasse vor und nach der schulischen Gesundheitserziehung mit integrierter Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Schulkinder an den Grundschulen
Ausschlusskriterien:
- Sehr krank mit bekannter TB- oder HIV-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesundheitserziehung
Dies war eine Interventions-Follow-up-Wissenseinstellungs- und Praxisstudie, die die Verbreitung von Polyparasitismus mit Bilharziose, STHs und P. falciparum unter Grundschulkindern untersuchte.
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Die Gesundheitserziehung wurde auf zwei Arten durchgeführt.
(1) Den Lehrern wurde beigebracht, wie sie das Flipchart verwenden, das Gesundheitserziehungsmaterial über Parasiten enthielt.
Der Unterricht fand in Freistunden statt, da diese Intervention nicht formal in den Lehrplan der Schule aufgenommen worden war.
(2) Das Forschungsteam bot Schulkindern Gesundheitserziehung an.
Fokusgruppendiskussionen wurden vom Forschungsteam mit Schulkindern durchgeführt, die alle außerhalb ihrer Klassen versammelt waren.
Flyer zur Gesundheitserziehung wurden an alle Schulkinder der Schule verteilt.
Die Kinder wurden gebeten, die Gesundheitsinformationen mit ihren Freunden und Familien zu teilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Studie wurde durchgeführt, um die Prävalenz von Polyparasitismus bei Grundschulkindern zu bestimmen, die in ländlichen und kommerziellen Landwirtschaftsgebieten in Simbabwe leben.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Diese Studie wurde durchgeführt, um die Prävalenz von Polyparasitismus, die Auswirkung von Polyparasitismus auf Anämie, die Auswirkung einer kombinierten schulbasierten Behandlung für STHs, Bilharziose, Gesundheitserziehung und sofortige Malariabehandlung auf Anämie und die Prävalenz von Polyparasitismus bei Grundschulkindern zu bestimmen.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der schulbasierten Parasitenbehandlung und Interventionen zur Gesundheitserziehung.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Es sollten die Auswirkungen einer kombinierten schulbasierten Entwurmung und sofortigen Malariabehandlung auf die Prävalenz von Helminthen-Plasmodium-Koinfektionen, Anämie und Schweregrad der Anämie bei Grundschulkindern in ländlichen und kommerziellen Landwirtschaftsgebieten in Simbabwe bestimmt werden.
Eine kombinierte schulbasierte Parasitenbehandlung wurde zu Studienbeginn und bei jeder Folgeuntersuchung durchgeführt.
Während des gesamten Studienzeitraums wurde eine anhaltende sofortige Malariabehandlung durchgeführt.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZimWorm
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