- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01283165
Matotartunta ja lasten terveys Zimbabwessa (Zimworms)
Analyysi helmintien ja plasmodiumin polyparasitismin aiheuttamasta taakasta, vaikutuksesta anemiaan ja integroidun kouluperusteisen loisten torjunnan ja terveyskasvatuksen vaikutuksista Zimbabwessa
Hankkeen päätavoitteena oli selvittää integroidun koulupohjaisen madotuksen ja terveyskasvatuksen vaikutus skistosomiaasi-, STH- ja malariainfektioiden esiintyvyyteen ja sairastavuuteen Zimbabwen maaseudulla ja maatalousalueilla asuvien alakouluikäisten lasten keskuudessa.
Zimbabwen maaseudulla ja kaupallisilla viljelyalueilla asuville alakoululaisille tarvitaan säännöllisiä koulupohjaisia madonpoisto- ja terveyskasvatusohjelmia helmintien ja Plasmodiumin yhteisinfektioiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skistosomiaasi on yksi tärkeimmistä kansanterveydellisistä ja sosiaalis-taloudellisista tartuntataudeista kehitysmaissa. Yli 600 miljoonaa ihmistä on vaarassa saada skistosomiaasitartunta, 207 miljoonaa on saanut tartunnan ja 120 miljoonaa kärsii skistosomiaasin aiheuttamasta vakavasta sairaudesta. Maaperässä leviävät helmintit (hakamato, Trichuris trichura ja Ascaris lumbricoides) tartuttavat yli 2 miljardia ihmistä, joista lapset ovat vaarallisin ikäryhmä. Maaperän leviävien helminttien (STH) yleisiä kliinisiä tuloksia ovat anemia, heikentynyt fyysinen kehitys, kognitio ja aliravitsemusalue erityisesti alakouluikäisillä lapsilla. Maailmanlaajuisten arvioiden mukaan maailmanlaajuisesti 243 miljoonaa malariatapausta, joista (85 %) raportoitiin vain Afrikan alueella. Se aiheutti vuonna 2008 arviolta 863 000 kuolemantapausta, joista 89 prosenttia tapahtui yksin Afrikassa.
Skistosomiaasin, STH-taudin ja malarian korkea esiintyvyys sekä niiden selviytymistä, lisääntymistä ja leviämistä edistävien olosuhteiden silmiinpistävä samankaltaisuus, mukaan lukien köyhyys, ehkäisevien toimenpiteiden puute, terveydenhuolto, turvallinen vesi ja saniteettitilat sekä samankaltaiset lämpötilaolosuhteet Näiden loisten aiheuttama polyparasitismi on "poikkeus" trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla. Erilliset tutkimukset ovat osoittaneet skitosomiaasin, STH:iden ja malarian endeemisyyden Zimbabwessa, ja kaikki nämä tutkimukset ovat osoittaneet skitosomiaasin, STH:iden ja malarian suuren esiintyvyyden alakouluikäisten keskuudessa. Vaikka vain yksittäistä loista tutkittiin erillisissä tutkimuksissa, aikaisempien tutkimusten tulokset osoittavat helminttien ja Plasmodiumin maantieteellisen päällekkäisyyden ja siten moniparasitismin erityisesti alakouluikäisillä. Tietoa on kuitenkin niukasti moniparasitismin ja skistosomiaasin, STH:n ja Plasmodium-malarian laajuudesta Zimbabwessa ja muualla. Helmintiaasin ja malarian yhteisendeemisten alueiden määrittäminen ja tieto väestön osuudesta, jolla on rinnakkaisinfektioita, on ensimmäinen askel rajallisten kansanterveysresurssien kohdentamisessa integroituihin valvontaohjelmiin. Tässä tutkimuksessa pyrittiin parasitologisilla menetelmillä määrittämään polyparasitismin jakautuminen Zimbabwen maaseudulla ja kaupallisilla viljelyalueilla asuvien alakoululaisten keskuudessa.
Alle 5-vuotiaiden lasten anemian esiintyvyys Zimbabwessa on 58 % (vaihteluväli 55,4–63,1 %) ja se on 38 % (vaihteluväli 30,7–47,5 %) naisilla. Anemian esiintyvyyttä peruskouluikäisillä (5–15-vuotiailla) lapsilla ei kuitenkaan ole raportoitu. Myöskään tässä ikäryhmässä ei ole raporttia anemian etiologiasta. Tietoa puuttuu myös STH:iden, skistosomiaasin ja Plasmodium falciparumin vaikutuksesta raportoituun anemian esiintyvyyteen Zimbabwessa, vaikka ne ovatkin merkittäviä tämän taudin aiheuttajia. On myös vähän näyttöä helminttien ja Plasmodiumin aiheuttaman polyparasitismin vaikutuksesta anemiaan, erityisesti kehitysmaiden, mukaan lukien Zimbabwen, kaikkein herkimpien alakoululaisten keskuudessa. Nämä puutteet suistavat poliittisia päätöksiä asianmukaisista integroiduista valvontastrategioista, joiden pitäisi perustua kenttätutkimuksista saatuun tieteelliseen näyttöön. Tässä tutkimuksessa selvitettiin polyparasitismin vaikutusta anemiaan kaupallisella viljelyalueella asuvien alakoululaisten keskuudessa.
Kasvavaa kiinnostusta moniparasitismin maailmanlaajuiseen torjuntaan eri interventioita yhdistämällä pidetään taloudellisesti kustannustehokkaana ja globaali huomio kiinnitetään tähän strategiaan. Useat operatiiviset tutkimuskysymykset, mukaan lukien erilaisten integroitujen valvontastrategioiden valinta, hoitojaksojen ajoitus, toteutuksen toteutettavuus ja vaikutus moniloissairauksien ja anemian esiintyvyyteen, edellyttävät kuitenkin arviointia ennen laajamittaisten valvontaohjelmien käyttöönottoa. Suoritettiin pitkittäistutkimus, jossa selvitettiin tavanomaisen kouluhoidon ja loissairauksien viivästyneen hoidon yhdistelmän vaikutusta polyparasitismiin ja anemiaan.
Zimbabwe on yksi WHO:n jäsenmaista, jotka ovat asettaneet skitosomiaasin, malarian ja STH-taudin hallinnan korkealle asialistalle. Prazikvantelin laaja käyttö on väistämätöntä. Vaikka Prazikvantelin maailmanlaajuinen käyttö lisääntyy, on myös kasvava huoli tämän yksittäisen lääkkeen käytöstä yli 200 miljoonan ihmisen sairauden hoitoon, erityisesti Senegalissa ja Egyptissä raportoitujen alhaisten paranemisasteiden vuoksi. Tämän vuoksi on annettu suosituksia pratsikvanteliresistenssin jatkuvasta seurannasta lääkkeen laajan käytön aiheuttaman paineen alla. Nykyiset tiedot pratsikvantelin tehosta skitosomiaasin hoidossa Zimbabwen väestössä puuttuvat. Prasikvantelilääkkeen tehokkuus määritettiin tässä tutkimuksessa, jotta terveydenhuollon johtajia voitaisiin neuvoa huumeiden massahallinnon vaikutuksista, jotka ovat vireillä Zimbabwen valmistautuessa joukkohoitoon koulupohjaisen lähestymistavan avulla.
Maailman terveysjärjestö suosittelee, että kaikkia laajamittaisia valvontaohjelmia edeltää perustutkimus, jotta voidaan seurata ja arvioida valvontastrategioita täytäntöönpanon aikana ja sen jälkeen. Helmintiaasin hallinnassa suositellaan perustutkimuksen suorittamista kolmannen luokan lapsille (8-10-vuotiaille), koska heillä on suurin infektion esiintyvyys ja intensiteetti yhteisössä ja niitä voidaan seurata vähintään kahden vuoden ajan hoidon tehokkuuden seuraamiseksi ja arvioimiseksi. toteutettu valvontastrategia. Siten helminttien esiintyvyyttä tässä ikäryhmässä voidaan käyttää indeksinä arvioitaessa yhteisön esiintyvyyttä. Tietoa tietoasenteista ja käytännöistä (KAP) kolmannen luokan lasten skistosomiaasiin, STH-tautiin ja malariaan ei kuitenkaan ole. Kouluterveyskasvatuksen vaikutus koululaisten käyttäytymisen muuttamiseen helmintiaasin ja malarian ehkäisemiseksi Zimbabwessa on myös vähäinen. Kolmannen luokan lapsille tehtiin KAP-seurantatutkimus ennen koulua ja sen jälkeen hoitoon integroitua terveyskasvatusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biochemistry Department University of Zimbabwe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peruskoulun koululaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvin sairas tunnetussa tuberkuloosi- tai HIV-infektiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveysopetus
Tämä oli interventio-seuranta Knowledge Attitude and Practice -tutkimus, jossa tutkittiin skistosomiaasin, STH:iden ja P. falciparumin aiheuttaman polyparasitismin jakautumista alakoululaisten keskuudessa.
|
Terveyskasvatusta toteutettiin kahdella tavalla.
(1) Opettajat opetettiin käyttämään fläppitaulua, joka sisälsi terveyskasvatusmateriaalia loisista.
Oppitunnit pidettiin vapaa-aikoina, koska tätä interventiota ei ollut muodollisesti sovitettu koulun opetussuunnitelmaan.
(2) Tutkimusryhmä tarjosi terveyskasvatusta koululaisille.
Tutkimusryhmä kävi fokusryhmäkeskusteluja koululaisten kanssa, jotka olivat kokoontuneet luokkansa ulkopuolelle.
Terveysopetuslehtisiä jaettiin kaikille koulun koululaisille.
Lapsia pyydettiin jakamaan terveystietoa ystävilleen ja perheilleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä tutkimus tehtiin määrittääkseen polyparasitismin esiintyvyyden Zimbabwen maaseudulla ja kaupallisilla viljelyalueilla asuvien alakoululaisten keskuudessa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa määritettiin polyparasitismin esiintyvyys, polyparasitismin vaikutus anemiaan, yhdistetyn koulupohjaisen STH-hoidon, skitosomiaasin, terveyskasvatuksen ja nopean malarian hoidon vaikutus anemiaan ja polyparasitismin esiintyvyys alakouluikäisillä lapsilla.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluperusteisen loisten hoidon ja terveyskasvatuksen vaikutukset.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvittää yhdistetyn koulupohjaisen madotuksen ja nopean malarian hoidon vaikutus helmintien ja Plasmodiumin yhteisinfektioiden esiintyvyyteen, anemiaan ja anemian vaikeusasteeseen Zimbabwen maaseutu- ja kaupallisilla viljelyalueilla.
Yhdistetty kouluperusteinen loisten hoito suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantatutkimuksessa.
Jatkuvaa nopeaa malariahoitoa suoritettiin koko tutkimusjakson ajan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Takafira Mduluza, PhD, University of Zimbabwe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Midzi N, Mtapuri-Zinyowera S, Mapingure MP, Sangweme D, Chirehwa MT, Brouwer KC, Mudzori J, Hlerema G, Mutapi F, Kumar N, Mduluza T. Consequences of polyparasitism on anaemia among primary school children in Zimbabwe. Acta Trop. 2010 Jul-Aug;115(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.actatropica.2010.02.010. Epub 2010 Feb 20.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Munatsi A, Mutapi F, Mudzori J, Kumar N, Woelk G, Mduluza T. The burden of polyparasitism among primary schoolchildren in rural and farming areas in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Oct;102(10):1039-45. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.05.024. Epub 2008 Jul 24.
- Midzi N, Sangweme D, Zinyowera S, Mapingure MP, Brouwer KC, Kumar N, Mutapi F, Woelk G, Mduluza T. Efficacy and side effects of praziquantel treatment against Schistosoma haematobium infection among primary school children in Zimbabwe. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2008 Aug;102(8):759-66. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.03.010. Epub 2008 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZimWorm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .