- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01290458
Vliv antioxidační suplementace vitamínů na svalovou výkonnost a redoxní stav po excentrickém tréninku
Konzumace vitaminových doplňků je běžnou praxí mezi sportovci nebo lidmi, kteří se účastní cvičebních programů podporujících zdraví. Důvodem tohoto zájmu o vitamínové doplňky je především pozorování, že zvýšená produkce reaktivních forem kyslíku a dusíku (RONS) ovlivňuje základní biologické procesy, jako je genová exprese, signální transdukce a enzymová aktivita. V kontextu fyziologie svalů a cvičení je pro normální produkci síly vyžadována nízká hladina RONS, zatímco výrazné zvýšení RONS může způsobit kontraktilní dysfunkci, což má za následek svalovou slabost a únavu. Na druhé straně se RONS účastní signálních drah a slouží k up-regulaci exprese řady genů a mohou mít příznivé účinky, jako jsou tréninkové adaptace.
Tato studie bude využívat validní excentrický cvičební model ke zkoumání vlivu kombinované suplementace vitaminem C a E po akutním a chronickém excentrickém cvičení na svalové poškození a výkonnost, redoxní stav, hemolýzu a lipidový a lipoproteinový profil.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Historicky došlo k posunu v paradigmatu ohledně účinků suplementace antioxidantů na svalovou výkonnost a redoxní stav. Ve skutečnosti již v 80. a 90. letech většina relevantních studií uváděla „pozitivní“ účinky doplňování antioxidantů na svalovou výkonnost, poškození svalů a redoxní stav. Na druhou stranu se v posledních pěti letech objevuje stále více dobře přijímaných studií poukazujících na negativní vliv suplementace antioxidanty. Navíc mnohem více studií než v minulosti se nyní konkrétně zabývá účinky doplňování antioxidantů na adaptaci cvičení, ke kterému dochází po chronickém cvičení. Pokud jde o posledně jmenované, nedávno bylo hlášeno, že suplementace antioxidanty výrazně snižuje efektivitu tréninku a zabraňuje mnoha buněčným adaptacím na chronické cvičení. Nicméně debata je stále otevřená a stejný počet nedávných studií uvádí obrácený, tj. pozitivní vliv antioxidační suplementace na adaptaci na cvičení nebo prakticky žádný vliv antioxidační suplementace na adaptaci cvičení.
Excentrická svalová práce je nezbytnou součástí každodenních činností člověka, jako je chůze, a to zejména při chůzi z kopce nebo sestupování ze schodů. Nejpozoruhodnějším a dobře popsaným účinkem excentrického cvičení je poškození svalů, které vrcholí jeden až tři dny po cvičení. Excentrické cvičení může způsobit i jiné účinky než jen poškození svalů, od aktivace několika transkripčních faktorů až po příznivé změny profilu lipidů a lipoproteinů.
Dvojitě zaslepeným způsobem budou muži dostávat buď denní perorální suplementaci vitaminu C (1 g) a vitaminu E (400 IU) nebo placebo po dobu jedenácti týdnů. Po základních testech budou muset dobrovolníci dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů provádět excentrické cvičení. Před a po chronickém excentrickém cvičení budou dobrovolníci podrobeni jednomu sezení akutního excentrického cvičení a budou provedena fyziologická měření a budou odebrány vzorky krve a svalové biopsie.
Cílem současného výzkumu je prozkoumat:
- účinek antioxidační vitamínové suplementace po dobu 4 týdnů na svalovou výkonnost, redoxní stav, hemolýzu a lipidový a lipoproteinový profil,
- vliv akutního záchvatu excentrického cvičení na svalovou výkonnost, redoxní stav, hemolýzu a profil lipidů a lipoproteinů u netrénovaných jedinců doplněných antioxidačními vitamíny nebo bez nich,
- vliv 4 týdnů excentrického tréninku na svalovou výkonnost, redoxní stav, hemolýzu a profil lipidů a lipoproteinů u netrénovaných jedinců doplněných o antioxidační vitamíny nebo bez nich,
- účinek akutního záchvatu excentrického cvičení na svalovou výkonnost, redoxní stav, hemolýzu a profil lipidů a lipoproteinů u jedinců trénovaných po dobu 4 týdnů a doplněných antioxidačními vitamíny nebo bez nich.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trikala, Řecko, 42100
- University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyziologický index tělesné hmotnosti (BMI)
- Fyziologický zdravotní profil
- Subjekt poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Profesionální atlet
- Poslední 3 měsíce jsem užíval jakýkoli doplněk výživy
- Prováděno čistě excentrické cvičení posledních 6 měsíců
- Nebělošský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Perorální suplementace s jednou tabletou 1 g vitamínu C (Lamberts Healthcare Ltd, UK) a jednou tabletou 400 IU vitamínu E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vitamín
|
Perorální suplementace s jednou tabletou 1 g vitamínu C (Lamberts Healthcare Ltd, UK) a jednou tabletou 400 IU vitamínu E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrický točivý moment (točivý moment)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
K měření špičkového točivého momentu izometrického extenzoru kolena při 90° flexi kolene bude použit izokinetický dynamometr (Cybex, Ronkonkoma, NY).
Bude zaznamenán průměr tří nejlepších maximálních dobrovolných kontrakcí s jejich dominantní nohou.
Aby bylo zajištěno, že subjekty vynaloží maximální úsilí, bude se měření opakovat, pokud rozdíl mezi nižší a vyšší hodnotou točivého momentu překročí 10 %.
Mezi izometrickými pokusy budou dvě minuty pauzy.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Rozsah pohybu, ROM (stupně)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Vyhodnocení bezbolestné ROM bude provedeno ručně pomocí izokinetického dynamometru.
Zkoušející bude pohybovat lýtkem velmi nízkou úhlovou rychlostí z 0 extenze kolena do polohy, kde subjekt pocítí jakékoli nepohodlí.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem, DOMS (škála 1-10)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Každý účastník posoudí bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) během dřepového pohybu (90o flexe v koleni) a vnímaná bolestivost bude hodnocena na stupnici od 1 (normální) do 10 (velmi bolavá).
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Kreatinkináza, CK (aktivita IU)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Aktivita CK bude měřena jako obecný indikátor svalového poškození. Bude měřena v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
CK bude měřena před začátkem suplementace (0. týden), před a týden po prvním záchvatu excentrického cvičení (5. týden), před a týden po druhém záchvatu excentrického cvičení (11. týden).
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížený glutathion, GSH (μmol/g Hb)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
GSH bude měřen jako obecný index oxidačního stresu.
Pro GSH bude 20 μl erytrocytárního lyzátu ošetřeno 5% TCA smíchanou s 660 μl 67 mM fosforečnanu sodnodraselného (pH 8,0) a 330 μl 1 mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoátu.
Vzorky budou inkubovány ve tmě při pokojové teplotě po dobu 45 minut a absorbance bude odečtena při 412 nm.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Oxidovaný glutathion, GSSG (μmol/g Hb)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
GSSG bude měřen jako obecný index oxidačního stresu.
Bude testován ošetřením 50 μl erytrocytového lyzátu 5% TCA a neutralizací až na pH 7,0-7,5.
Přidá se jeden mikrolitr 2-vinylpyridinu a vzorky se inkubují po dobu 2 hodin.
Vzorek bude ošetřen TCA a bude smíchán s 600 μl 143 mM fosforečnanu sodného, 100 μl 3 mM NADPH, 100 μl 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoátu a 194 μl destilované vody.
Po přidání 1 μl glutathionreduktázy bude po dobu 3 minut odečítána změna absorbance při 412 nm.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou, TBARS (μM)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
TBARS bude měřen jako index peroxidace lipidů.
Pro stanovení TBARS bude 100 μl plazmy smícháno s 500 μL 35% TCA a 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) a bude inkubováno po dobu 10 minut při pokojové teplotě.
Přidá se jeden mililitr 2 M Na2S04 a 55 mM roztoku kyseliny thiobarbiturové a vzorky se inkubují při 95 °C po dobu 45 minut.
Vzorky budou chlazeny na ledu po dobu 5 minut a poté budou vortexovány po přidání 1 ml 70% TCA.
Vzorky budou centrifugovány při 15 000 g po dobu 3 minut a absorbance supernatantu bude odečtena při 530 nm.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Proteinové karbonyly (nmol/mg pr.)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Karbonyly budou měřeny jako index oxidace proteinu.
Proteinové karbonyly budou stanoveny přidáním 50 μl 20% TCA do 50 μl plazmy.
Vzorky budou inkubovány ve tmě při pokojové teplotě po dobu 1 hodiny.
Supernatant se odstraní a přidá se 1 ml 10% TCA.
Supernatant se odstraní a přidá se 1 ml ethanolu a ethylacetátu a odstředí se.
Supernatant se odstraní a přidá se 1 ml 5M močoviny, promíchá se a inkubuje se při 37 °C po dobu 15 minut.
Vzorky se centrifugují při 15 000 g po dobu 3 minut při 4 °C a absorbance se odečte při 375 nm.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Kataláza (μmol/min/mg Hb)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Kataláza bude měřena jako jeden z hlavních antioxidačních enzymů erytrocytů.
Aktivita katalázy bude stanovena přidáním 4 μl lyzátu erytrocytů, 2955 μl 67 mM fosforečnanu sodnodraselného (pH 7,4) a vzorky budou inkubovány při 37 °C po dobu 10 minut.
Ke vzorkům bylo přidáno 5 mikrolitrů 30% peroxidu vodíku a změna absorbance se okamžitě odečte při 240 nm po dobu 1,5 minuty.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Celková antioxidační kapacita, TAC (mm DPPH)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
TAC bude stanoveno přidáním 20 μl plazmy ke 480 μl 10 mM fosforečnanu sodnodraselného (pH 7,4) a 500 μl 0,1 mM 2,2-difenyl-1-pikrylhydrazylového (DPPH) volného radikálu a vzorky budou inkubovány v ve tmě po dobu 30 minut při pokojové teplotě.
Vzorky budou centrifugovány po dobu 3 minut při 20 000 g a absorbance bude odečtena při 520 nm.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Albumin (g/l)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Albumin bude měřen jako antioxidační složka krevní plazmy.
Bude stanovena spektrofotometricky na základě tvorby barevného komplexu s činidlem bromokresolové zeleně.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Kyselina močová (μm)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Kyselina močová bude měřena jako hlavní antioxidační složka krevní plazmy.
Bude měřen v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Vitamín C a E (mmol/l)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Vitamin C bude měřen v plazmě za použití soupravy pro stanovení askorbátu redukujícího železo pomocí spektrofotometrie.
Vitamin E bude měřen v plazmě pomocí HPLC.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Plazmatický hemoglobin (g/dl)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Hemoglobin v plazmě bude testován komerční soupravou s použitím spektrofotometrie jako indexu hemolýzy.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Bilirubin (μM)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Bilirubin bude měřen v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400 jako index hemolýzy.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Triacylglyceroly, TG (μM)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
TG se bude měřit v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Celkový cholesterol (μM)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
TC bude měřena v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, HDLC (μM)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
HDLC se bude měřit v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou, LDLC (μM)
Časové okno: Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
LDLC bude měřeno v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
|
Před začátkem suplementace (0. týden), týden po prvním excentrickém cvičení (5. týden) a týden po druhém excentrickém cvičení (11. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTH-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antioxidační vitamíny
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...NeznámýOxidační stres | Fibróza jater | Schistosomiáza | Periportální fibrózaEtiopie
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoruchy duševního zdravíSpojené státy
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.StaženoPorovnejte míru sORP ve vzorcích spermií získaných systémem Mioxsys před a po 2,5 měsících léčby antioxidačními doplňky pro muže (Fertybiotic Man)Španělsko
-
Acerta Pharma BVUkončenoDLBCL | Richterův syndromSpojené království, Spojené státy
-
RepromedDokončenoOxidační stres | Neplodnost, mužAustrálie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Light Sciences LLCUkončenoMakulární degenerace | Choroidální neovaskularizaceSpojené státy
-
Helsinki University Central HospitalDokončenoMěření imunitní odpovědi na Prevenar13 | Měření imunitní odpovědi na hepatitidu aFinsko, Švédsko
-
University of California, San FranciscoAravind Eye Hospitals, IndiaDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne, Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale a další spolupracovníciDokončenoKryokonzervace | Parametry lidských spermií | Suplementace hypotaurinu | Změny DNA spermií