- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01290458
Влияние добавок витаминов-антиоксидантов на мышечную производительность и окислительно-восстановительный статус после эксцентрической тренировки
Потребление витаминных добавок является обычной практикой среди спортсменов или людей, участвующих в программах упражнений, способствующих укреплению здоровья. Причина такого интереса к витаминным добавкам в первую очередь связана с наблюдением, что усиленное производство активных форм кислорода и азота (RONS) влияет на фундаментальные биологические процессы, такие как экспрессия генов, передача сигналов и активность ферментов. В контексте физиологии мышц и упражнений низкий уровень RONS необходим для нормального производства силы, в то время как заметное повышение RONS может вызвать сократительную дисфункцию, приводящую к мышечной слабости и усталости. С другой стороны, RONS участвуют в сигнальных путях и служат для усиления экспрессии ряда генов и могут оказывать благоприятные эффекты, такие как адаптация к обучению.
В настоящем исследовании будет использована достоверная модель эксцентрических упражнений для изучения влияния комбинированного приема витаминов С и Е после острых и хронических эксцентрических упражнений на повреждение и работоспособность мышц, окислительно-восстановительный статус, гемолиз и профиль липидов и липопротеинов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исторически сложилось так, что парадигма в отношении влияния антиоксидантных добавок на мышечную производительность и окислительно-восстановительный статус изменилась. Фактически, еще в 80-х и 90-х годах большинство соответствующих исследований сообщали о «положительном» влиянии антиоксидантных добавок на мышечную производительность, повреждение мышц и окислительно-восстановительный статус. С другой стороны, за последние пять лет появляется все больше хорошо принятых исследований, указывающих на негативное влияние антиоксидантных добавок. Более того, гораздо больше исследований, чем в прошлом, в настоящее время специально посвящены влиянию антиоксидантных добавок на адаптацию к упражнениям, которая происходит после хронических упражнений. Что касается последнего, то недавно сообщалось, что антиоксидантные добавки значительно снижают эффективность тренировок и предотвращают адаптацию многих клеток к хроническим упражнениям. Тем не менее, дискуссия все еще открыта, и в равном количестве недавних исследований сообщалось об обратном, то есть о положительном влиянии антиоксидантных добавок на адаптацию к упражнениям или практически об отсутствии влияния антиоксидантных добавок на адаптацию к упражнениям.
Эксцентрическая работа мышц является неотъемлемой частью повседневной деятельности человека, такой как ходьба и, в частности, при ходьбе под гору или при спуске по лестнице. Наиболее заметным и хорошо описанным эффектом эксцентрических упражнений является повреждение мышц, которое достигает пика через один-три дня после тренировки. Эксцентрические упражнения могут вызывать другие эффекты, помимо повреждения мышц, от активации нескольких факторов транскрипции до благоприятных изменений липидного и липопротеинового профилей.
Двойным слепым методом мужчины будут получать либо ежедневную пероральную добавку витамина С (1 г) и витамина Е (400 МЕ), либо плацебо в течение одиннадцати недель. После базовых тестов добровольцы должны будут выполнять эксцентрические упражнения два раза в неделю в течение четырех недель. До и после хронических эксцентрических упражнений добровольцы будут подвергаться одному сеансу острых эксцентрических упражнений, будут проводиться физиологические измерения, а также будут взяты образцы крови и биопсия мышц.
Задачи настоящего исследования заключаются в изучении:
- влияние добавок антиоксидантных витаминов в течение 4 недель на мышечную производительность, окислительно-восстановительный статус, гемолиз и профиль липидов и липопротеинов,
- влияние интенсивных эксцентрических упражнений на мышечную производительность, окислительно-восстановительный статус, гемолиз и профиль липидов и липопротеинов у нетренированных людей, получающих витамины-антиоксиданты или не содержащие их,
- влияние 4-недельной эксцентрической тренировки на мышечную производительность, окислительно-восстановительный статус, гемолиз и профиль липидов и липопротеинов у нетренированных людей, получающих или не принимающих витамины-антиоксиданты,
- влияние эксцентрических упражнений на мышечную производительность, окислительно-восстановительный статус, гемолиз и профиль липидов и липопротеинов у людей, тренировавшихся в течение 4 недель и получавших витамины-антиоксиданты или без них.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trikala, Греция, 42100
- University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физиологический индекс массы тела (ИМТ)
- Физиологический профиль здоровья
- Субъект дает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Курильщик
- Профессиональный атлет
- Потребляли какие-либо пищевые добавки за последние 3 месяца
- Выполнял чисто эксцентрические упражнения за последние 6 месяцев
- не кавказец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Пероральный прием одной таблетки 1 г витамина С (Lamberts Healthcare Ltd, Великобритания) и одной таблетки 400 МЕ витамина Е (Lamberts Healthcare Ltd, Великобритания)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Витамин
|
Пероральный прием одной таблетки 1 г витамина С (Lamberts Healthcare Ltd, Великобритания) и одной таблетки 400 МЕ витамина Е (Lamberts Healthcare Ltd, Великобритания)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный изометрический крутящий момент (крутящий момент)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Изокинетический динамометр (Cybex, Ronkonkoma, NY) будет использоваться для измерения пикового момента изометрического разгибателя колена при сгибании колена на 90°.
Будет записано среднее значение трех лучших максимальных произвольных сокращений ведущей ногой.
Чтобы гарантировать, что испытуемые прилагают максимальное усилие, измерения будут повторяться, если разница между более низким и более высоким значением крутящего момента превысит 10%.
Между изометрическими усилиями будет двухминутный отдых.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Диапазон движения, ROM (градусы)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Оценка безболезненной амплитуды движений будет проводиться вручную с использованием изокинетического динамометра.
Исследователь будет перемещать икру с очень низкой угловой скоростью от нулевого разгибания колена до положения, при котором испытуемый будет чувствовать какой-либо дискомфорт.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Отсроченная болезненность мышц, DOMS (шкала 1-10)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Каждый участник будет оценивать отсроченную мышечную болезненность (DOMS) во время приседания (сгибание колена на 90°), а ощущаемая болезненность будет оцениваться по шкале от 1 (нормальная) до 10 (очень болезненная).
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Креатинкиназа, CK (активность МЕ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Активность CK будет измеряться как общий показатель повреждения мышц. Она будет измеряться с помощью химического анализатора Cobas Integra Plus 400.
CK будет измеряться до начала приема добавок (неделя 0), до и через неделю после первого занятия эксцентрическими упражнениями (неделя 5), до и через неделю после второго занятия эксцентрическими упражнениями (неделя 11).
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановленный глутатион, GSH (мкмоль/г Hb)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
GSH будет измеряться как общий показатель окислительного стресса.
Для GSH 20 мкл лизата эритроцитов обрабатывают 5% TCA, смешанным с 660 мкл 67 мМ фосфата натрия-калия (pH 8,0) и 330 мкл 1 мМ 5,5-дитиобис-2 нитробензоата.
Образцы будут инкубироваться в темноте при комнатной температуре в течение 45 минут, а поглощение будет считываться при 412 нм.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Окисленный глутатион, GSSG (мкмоль/г Hb)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
GSSG будет измеряться как общий показатель окислительного стресса.
Его будут анализировать путем обработки 50 мкл лизата эритроцитов 5% ТХУ и нейтрализации до pH 7,0-7,5.
Добавляют один микролитр 2-винилпиридина и образцы инкубируют в течение 2 часов.
Образец обрабатывают ТХУ и смешивают с 600 мкл 143 мМ фосфата натрия, 100 мкл 3 мМ НАДФН, 100 мкл 10 мМ 5,5-дитиобис-2-нитробензоата и 194 мкл дистиллированной воды.
После добавления 1 мкл глутатионредуктазы изменение поглощения при 412 нм будет считываться в течение 3 мин.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой, TBARS (мкМ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
TBARS будет измеряться как показатель перекисного окисления липидов.
Для определения TBARS 100 мкл плазмы смешивают с 500 мкл 35% ТХУ и 500 мкл трис-HCl (200 мМ, рН 7,4) и инкубируют в течение 10 мин при комнатной температуре.
Добавляют один миллилитр 2 М Na2SO4 и 55 мМ раствора тиобарбитуровой кислоты, и образцы инкубируют при 95°С в течение 45 мин.
Образцы охлаждают на льду в течение 5 мин, а затем встряхивают после добавления 1 мл 70% ТХУ.
Образцы центрифугируют при 15 000 g в течение 3 мин, а оптическую плотность супернатанта определяют при 530 нм.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Карбонилы белка (нмоль/мг пр.)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Карбонилы будут измеряться как показатель окисления белка.
Карбонилы белка будут определяться при добавлении 50 мкл 20% ТХУ к 50 мкл плазмы.
Образцы инкубируют в темноте при комнатной температуре в течение 1 часа.
Супернатант удаляют и добавляют 1 мл 10% ТХУ.
Супернатант удаляют, добавляют 1 мл этанол-этилацетата и центрифугируют.
Супернатант отбрасывают, добавляют 1 мл 5 М мочевины, встряхивают и инкубируют при 37°С в течение 15 мин.
Образцы центрифугируют при 15 000 g в течение 3 мин при 4°C, а оптическую плотность определяют при 375 нм.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Каталаза (мкмоль/мин/мг Hb)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Каталаза будет измеряться как один из основных антиоксидантных ферментов эритроцитов.
Активность каталазы определяли, добавляя 4 мкл лизата эритроцитов, 2955 мкл 67 мМ фосфата натрия-калия (рН 7,4), и образцы инкубировали при 37°С в течение 10 мин.
К образцам добавляли пять микролитров 30% перекиси водорода, и сразу же считывали изменение оптической плотности при 240 нм в течение 1,5 мин.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Суммарная антиоксидантная емкость, ОАЦ (мм DPPH)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
TAC будет определяться добавлением 20 мкл плазмы к 480 мкл 10 мМ фосфата натрия-калия (pH 7,4) и 500 мкл 0,1 мМ свободного радикала 2,2-дифенил-1-пикрилгидразила (DPPH), и образцы будут инкубироваться в темноте в течение 30 мин при комнатной температуре.
Образцы центрифугируют в течение 3 мин при 20 000 g, а оптическую плотность определяют при 520 нм.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Альбумин (г/л)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Альбумин будет измеряться как антиоксидантный компонент плазмы крови.
Его определяют спектрофотометрически по образованию окрашенного комплекса с реагентом бромкрезоловый зеленый.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Мочевая кислота (мкм)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Мочевая кислота будет измеряться как основной антиоксидантный компонент плазмы крови.
Он будет измеряться химическим анализатором Cobas Integra Plus 400.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Витамин С и Е (ммоль/л)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Витамин С будет измеряться в плазме с использованием набора для анализа аскорбата, восстанавливающего железо, с использованием спектрофотометрии.
Витамин Е будет измеряться в плазме с использованием ВЭЖХ.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Гемоглобин плазмы (г/дл)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Гемоглобин плазмы будет анализироваться с помощью коммерческого набора с использованием спектрофотометрии в качестве индекса гемолиза.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Билирубин (мкМ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Билирубин будет измеряться на биохимическом анализаторе Cobas Integra Plus 400 в качестве показателя гемолиза.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Триацилглицеролы, ТГ (мкМ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
ТГ измеряют на химическом анализаторе Cobas Integra Plus 400.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Общий холестерин (мкМ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
TC будет измеряться на химическом анализаторе Cobas Integra Plus 400.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности, HDLC (мкМ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
HDLC будет измеряться на химическом анализаторе Cobas Integra Plus 400.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности, ЛПНП (мкМ)
Временное ограничение: До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
LDLC будет измеряться на химическом анализаторе Cobas Integra Plus 400.
|
До начала приема (0-я неделя), через неделю после первого цикла эксцентрических упражнений (5-я неделя) и через неделю после второго цикла эксцентрических упражнений (11-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTH-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .