- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01290458
Az antioxidáns vitamin-kiegészítés hatása az izomteljesítményre és a redox állapotra excentrikus edzés után
A vitamin-kiegészítők fogyasztása elterjedt gyakorlat a sportolók vagy az egészségfejlesztő edzésprogramokban résztvevők körében. A vitamin-kiegészítők iránti érdeklődés oka elsősorban az a megfigyelés, hogy a reaktív oxigén- és nitrogénfajták (RONS) fokozott termelése befolyásolja az alapvető biológiai folyamatokat, például a génexpressziót, a jelátvitelt és az enzimaktivitást. Izom- és gyakorlatélettani összefüggésben alacsony szintű RONS szükséges a normál erőtermeléshez, míg a RONS jelentős növekedése kontraktilis diszfunkciót okozhat, ami izomgyengeséget és fáradtságot eredményez. Másrészt a RONS részt vesz a jelátviteli útvonalakban, és számos gén expressziójának fokozására szolgál, és kedvező hatásokat fejthet ki, például edzési adaptációkat.
A jelen tanulmány egy érvényes excentrikus gyakorlatmodellel vizsgálja az akut és krónikus excentrikus testmozgást követő kombinált C- és E-vitamin-pótlás hatását az izomkárosodásra és a teljesítményre, a redox állapotra, a hemolízisre, valamint a lipid- és lipoprotein profilra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A történelem során paradigmaváltás történt az antioxidáns-kiegészítésnek az izomteljesítményre és a redox állapotra gyakorolt hatásait illetően. Valójában a 80-as és 90-es években a legtöbb vonatkozó tanulmány az antioxidáns-kiegészítés „pozitív” hatásairól számolt be az izomteljesítményre, az izomkárosodásra és a redox állapotra. Másrészt az elmúlt öt évben egyre több, jól fogadott tanulmány jelenik meg, amelyek az antioxidáns-kiegészítés negatív hatásaira mutatnak rá. Sőt, a korábbinál sokkal több tanulmány foglalkozik kifejezetten az antioxidáns-kiegészítés hatásaival a krónikus testmozgás utáni testmozgási alkalmazkodásra. Ez utóbbival kapcsolatban a közelmúltban arról számoltak be, hogy az antioxidáns-kiegészítés nagymértékben csökkenti az edzés hatékonyságát, és megakadályozza számos sejt alkalmazkodását a krónikus edzéshez. Mindazonáltal a vita még mindig nyitott, és a közelmúltban készült tanulmányok ugyanilyen száma fordított, vagyis az antioxidáns-kiegészítés pozitív hatásáról számolt be a testmozgás adaptációjára, vagy az antioxidáns-kiegészítésnek gyakorlatilag nincs hatása a gyakorlati alkalmazkodásra.
Az excentrikus izommunka elengedhetetlen része az emberek napi tevékenységeinek, mint például a séta, és különösen, ha lefelé vagy lépcsőn ereszkedik. Az excentrikus gyakorlatok legszembetűnőbb és legismertebb hatása az izomkárosodás, amely az edzés után egy-három nappal tetőzik. Az excentrikus gyakorlat az izomkárosodáson kívül más hatásokat is okozhat, számos transzkripciós faktor aktiválásától a lipid- és lipoproteinprofil kedvező változásáig.
Kettős vak módszerrel a férfiak napi C-vitamint (1 g) és E-vitamint (400 NE) vagy placebót kapnak, vagy placebót kapnak tizenegy héten keresztül. Az alapteszteket követően az önkénteseknek négy héten keresztül hetente kétszer kell excentrikus gyakorlatokat végezniük. A krónikus excentrikus gyakorlat előtt és után az önkénteseket egy alkalommal akut excentrikus gyakorlatnak vetik alá, és fiziológiai méréseket végeznek, valamint vérmintákat és izombiopsziát vesznek.
Jelen kutatás célja, hogy megvizsgálja:
- a 4 hétig tartó antioxidáns vitaminpótlás hatása az izomteljesítményre, a redox állapotra, a hemolízisre, valamint a lipid- és lipoprotein profilra,
- egy akut excentrikus gyakorlat hatása az izomteljesítményre, a redox állapotra, a hemolízisre, valamint a lipid- és lipoprotein-profilra edzetlen egyének antioxidáns vitaminokkal kiegészítve vagy anélkül,
- 4 hetes excentrikus edzés hatása az izomteljesítményre, a redox állapotra, a hemolízisre, valamint a lipid- és lipoprotein profilra edzetlen egyének antioxidáns vitaminokkal kiegészítve vagy anélkül,
- egy akut excentrikus gyakorlat hatása az izomteljesítményre, a redox állapotra, a hemolízisre, valamint a lipid- és lipoprotein-profilra 4 hétig edzett és antioxidáns vitaminokkal kiegészített vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trikala, Görögország, 42100
- University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiziológiai testtömeg-index (BMI)
- Fiziológiai egészségi profil
- Az alany írásos beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Profi sportoló
- Bármilyen táplálék-kiegészítőt fogyasztott az elmúlt 3 hónapban
- Tiszta excentrikus gyakorlatot végzett az elmúlt 6 hónapban
- Nem kaukázusi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
Orális kiegészítés egy 1 g C-vitamin tablettával (Lamberts Healthcare Ltd, Egyesült Királyság) és egy 400 NE E-vitamin tablettával (Lamberts Healthcare Ltd, Egyesült Királyság)
Más nevek:
|
Kísérleti: Vitamin
|
Orális kiegészítés egy 1 g C-vitamin tablettával (Lamberts Healthcare Ltd, Egyesült Királyság) és egy 400 NE E-vitamin tablettával (Lamberts Healthcare Ltd, Egyesült Királyság)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális izometrikus nyomaték (nyomaték)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Izokinetikus dinamométert (Cybex, Ronkonkoma, NY) használunk a térdfeszítő izometrikus csúcsnyomatékának mérésére 90°-os térdhajlításnál.
A domináns lábukkal végzett három legjobb maximális akaratlagos összehúzódás átlagát rögzítjük.
Annak érdekében, hogy az alanyok maximális erőkifejtést nyújtsanak, a méréseket meg kell ismételni, ha az alacsonyabb és a nagyobb nyomatékérték közötti különbség meghaladja a 10%-ot.
Az izometrikus erőfeszítések között két perc szünet lesz.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Mozgási tartomány, ROM (fok)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A fájdalommentes ROM értékelését manuálisan, az izokinetikus dinamométerrel kell elvégezni.
A vizsgáló nagyon kis szögsebességgel mozgatja a vádlit 0 térdnyújtásról abba a pozícióba, ahol az alany bármilyen kényelmetlenséget érez.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom, DOMS (1-10 skála)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Minden résztvevő értékeli a késleltetett kezdetű izomfájdalmat (DOMS) guggolás közben (90°-os térdhajlítás), és az észlelt fájdalmat egy 1-től (normál) 10-ig (nagyon fájó) terjedő skálán értékeli.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Kreatin-kináz, CK (aktivitás NE)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A CK aktivitást az izomkárosodás általános mutatójaként mérik. Egy Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral mérik.
A CK-t a kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat előtt és az azt követő héten (5. hét), a második excentrikus gyakorlat előtt és az azt követő héten (11. hét) mérik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökkentett glutation, GSH (μmol/g Hb)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A GSH-t az oxidatív stressz általános indexeként mérik.
A GSH esetében 20 μl eritrocita lizátumot kezelünk 5% TCA-val, 660 μl 67 mM nátrium-kálium-foszfáttal (pH 8,0) és 330 ΜL 1 mM 5,5-ditiobisz-2 nitrobenzoáttal.
A mintákat sötétben, szobahőmérsékleten 45 percig inkubáljuk, és az abszorbanciát 412 nm-en olvassuk le.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Oxidált glutation, GSSG (μmol/g Hb)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A GSSG-t az oxidatív stressz általános indexeként mérik.
A vizsgálathoz 50 μl eritrocitalizátumot 5% TCA-val kezelünk, majd pH 7,0-7,5 értékig semlegesítjük.
Egy mikroliter 2-vinil-piridint adunk hozzá, és a mintákat 2 órán át inkubáljuk.
A mintát TCA-val kezeljük, és összekeverjük 600 µl 143 mM nátrium-foszfáttal, 100 µl 3 mM NADPH-val, 100 µL 10 mM 5,5-ditiobisz-2-nitrobenzoáttal és 194 µl desztillált vízzel.
1 μL glutation-reduktáz hozzáadása után 3 percig leolvasható az abszorbancia változása 412 nm-en.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok, TBARS (μM)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A TBARS-t a lipidperoxidáció indexeként mérjük.
A TBARS meghatározásához 100 µl plazmát keverünk össze 500 µl 35%-os TCA-val és 500 µL Tris-HCl-lel (200 mM, pH 7,4), és 10 percig szobahőmérsékleten inkubáljuk.
Egy milliliter 2 M Na2SO4 és 55 mM tiobarbitursav oldatot adunk hozzá, és a mintákat 95 C-on 45 percig inkubáljuk.
A mintákat 5 percig jégen hűtjük, majd 1 ml 70%-os TCA hozzáadása után vortexeljük.
A mintákat 15 000 g-vel centrifugáljuk 3 percig, és a felülúszó abszorbanciáját 530 nm-en olvassuk le.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Fehérje-karbonilok (nmol/mg per.)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A karbonilokat a fehérje oxidációs indexeként mérjük.
A fehérje-karbonilokat úgy határozzuk meg, hogy 50 µl 20%-os TCA-t adunk 50 µl plazmához.
A mintákat sötétben, szobahőmérsékleten 1 órán át inkubáljuk.
A felülúszót elöntjük, és 1 ml 10%-os TCA-t adunk hozzá.
A felülúszót elöntjük, és 1 ml etanol-etil-acetát elegyet adunk hozzá, és centrifugáljuk.
A felülúszót elöntjük, és 1 ml 5 M karbamidot adunk hozzá, vortexeljük, és 37 °C-on 15 percig inkubáljuk.
A mintákat 15 000 g-vel centrifugáljuk 3 percig 4 °C-on, és az abszorbanciát 375 nm-en olvassuk le.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Kataláz (μmol/perc/mg Hb)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A katalázt az eritrociták egyik fő antioxidáns enzimeként mérik.
A kataláz aktivitást 4 μl eritrocita lizátum és 2955 μl 67 mM nátrium-kálium-foszfát (pH 7,4) hozzáadásával határozzuk meg, és a mintákat 37 C-on 10 percig inkubáljuk.
Öt mikroliter 30%-os hidrogén-peroxidot adtunk a mintákhoz, és az abszorbancia változása azonnal leolvasható 240 nm-en 1,5 percig.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Teljes antioxidáns kapacitás, TAC (mm DPPH)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A TAC-ot úgy határozzuk meg, hogy 20 μl plazmát adunk 480 µl 10 mM nátrium-kálium-foszfáthoz (pH 7,4) és 500 µL 0,1 mM 2,2-difenil-1-pikrilhidrazil (DPPH) szabad gyökhöz, és a mintákat inkubáljuk. sötétben 30 percig szobahőmérsékleten.
A mintákat 3 percig 20 000 g-vel centrifugáljuk, és az abszorbanciát 520 nm-en olvassuk le.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Albumin (g/l)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Az albumint a vérplazma antioxidáns összetevőjeként fogják mérni.
Ezt spektrofotometriásan határozzák meg a brómkrezolzöld reagenssel kialakult színes komplex alapján.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Húgysav (μm)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A húgysavat a vérplazma fő antioxidáns összetevőjeként mérik.
A mérés egy Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral történik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
C- és E-vitamin (mmol/l)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A C-vitamint a plazmában egy vasredukáló aszkorbát vizsgálati készlettel, spektrofotometriával mérik.
Az E-vitamint a plazmában HPLC-vel mérik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Plazma hemoglobin (g/dl)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A plazma hemoglobint egy kereskedelmi forgalomban kapható készlettel határozzák meg, spektrofotometriát használva hemolízis indexként.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Bilirubin (μM)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A bilirubint egy Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral mérik hemolízis indexként.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Triacilglicerinek, TG (μM)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A TG-t Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral mérik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Összes koleszterin (μM)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A TC-t egy Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral mérik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, HDLC (μM)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
A HDLC mérése Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral történik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, LDLC (μM)
Időkeret: A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Az LDLC-t Cobas Integra Plus 400 kémiai analizátorral mérik.
|
A kiegészítés kezdete előtt (0. hét), az első excentrikus gyakorlat utáni héten (5. hét), és a második excentrikus gyakorlat utáni héten (11. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTH-2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Antioxidáns vitaminok
-
University of MinnesotaMinnesota Medical FoundationBefejezveSzándékos önkárosításEgyesült Államok
-
BayerBefejezve