- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01290458
Effekten av antioksidantvitamintilskudd på muskelytelse og redoksstatus etter eksentrisk trening
Inntak av vitamintilskudd er en vanlig praksis blant idrettsutøvere eller personer som deltar i helsefremmende treningsprogrammer. Årsaken til denne interessen for vitamintilskudd er først og fremst på grunn av observasjonen at økt produksjon av reaktive oksygen- og nitrogenarter (RONS) påvirker grunnleggende biologiske prosesser, som genuttrykk, signaloverføring og enzymaktivitet. I en muskel- og treningsfysiologisk sammenheng er et lavt nivå av RONS nødvendig for normal kraftproduksjon, mens markerte økninger i RONS kan forårsake kontraktil dysfunksjon, noe som resulterer i muskelsvakhet og tretthet. På den annen side er RONS involvert i signalveier og tjener til å oppregulere uttrykket av en rekke gener og kan utøve gunstige effekter som treningstilpasninger.
Denne studien vil bruke en gyldig eksentrisk treningsmodell for å undersøke påvirkningen av kombinert vitamin C- og E-tilskudd etter akutt og kronisk eksentrisk trening på muskelskade og ytelse, redoksstatus, hemolyse og lipid- og lipoproteinprofil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Historisk sett var det et skifte i paradigmet angående effekten av antioksidanttilskudd på muskelytelse og redoksstatus. Faktisk, tilbake på 80- og 90-tallet rapporterte de fleste av de relevante studiene "positive" effekter av antioksidanttilskudd på muskelytelse, muskelskade og redoksstatus. På den annen side, de siste fem årene, dukker det opp et økende antall godt mottatte studier som peker mot den negative effekten av antioksidanttilskudd. Dessuten tar mye flere studier enn tidligere nå spesifikt for seg effekten av antioksidanttilskudd på treningstilpasningene som finner sted etter kronisk trening. Når det gjelder sistnevnte, har det nylig blitt rapportert at antioksidanttilskudd reduserer treningseffektiviteten betydelig og forhindrer mange cellulære tilpasninger til kronisk trening. Likevel er debatten fortsatt åpen og et like stort antall nyere studier har rapportert det motsatte, dvs. positive effekter av antioksidanttilskudd på treningstilpasninger eller praktisk talt ingen effekt av antioksidanttilskudd på treningstilpasninger.
Eksentrisk muskelarbeid er en viktig del av menneskers daglige aktiviteter, som å gå, og spesielt når man går nedover eller går ned trapper. Den mest bemerkelsesverdige og godt beskrevne effekten av eksentrisk trening er muskelskaden som topper seg én til tre dager etter trening. Eksentrisk trening kan forårsake andre effekter enn bare muskelskade, fra aktivering av flere transkripsjonsfaktorer til gunstige endringer i lipid- og lipoproteinprofilen.
På en dobbeltblindet måte vil menn motta enten et daglig oralt tilskudd av vitamin C (1 g) og vitamin E (400 IE) eller placebo i elleve uker. Etter baseline-tester må frivillige utføre en eksentrisk treningsøkt to ganger i uken i fire uker. Før og etter den kroniske eksentriske øvelsen vil frivillige bli gjenstand for én økt med akutt eksentrisk trening, og det vil bli utført fysiologiske målinger samt blodprøver og muskelbiopsier.
Målet med denne forskningen er å undersøke:
- effekten av antioksidantvitamintilskudd i 4 uker på muskelytelse, redoksstatus, hemolyse og lipider og lipoproteinprofil,
- effekten av et akutt anfall av eksentrisk trening på muskelytelse, redoksstatus, hemolyse og lipid- og lipoproteinprofilen til utrente individer supplert med eller uten antioksidantvitaminer,
- effekten av 4 ukers eksentrisk trening på muskelytelse, redoksstatus, hemolyse og lipid- og lipoproteinprofilen til utrente individer supplert med eller uten antioksidantvitaminer,
- effekten av et akutt anfall av eksentrisk trening på muskelytelse, redoksstatus, hemolyse og lipid- og lipoproteinprofilen til individer som er trent i 4 uker og supplert med eller uten antioksidantvitaminer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Hellas, 42100
- University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysiologisk kroppsmasseindeks (BMI)
- Fysiologisk helseprofil
- Emnet gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Profesjonell atlet
- Har konsumert ethvert kosttilskudd de siste 3 månedene
- Utført ren eksentrisk øvelse de siste 6 månedene
- Ikke-kaukasisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Oralt tilskudd med en tablett med 1 g vitamin C (Lamberts Healthcare Ltd, Storbritannia) og en tablett med 400 IE vitamin E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vitamin
|
Oralt tilskudd med en tablett med 1 g vitamin C (Lamberts Healthcare Ltd, Storbritannia) og en tablett med 400 IE vitamin E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt isometrisk dreiemoment (moment)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Et isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) vil bli brukt for måling av isometrisk kneekstensor toppmoment ved 90° knefleksjon.
Gjennomsnittet av de tre beste maksimale frivillige sammentrekningene med deres dominerende ben vil bli registrert.
For å sikre at forsøkspersonene yter maksimal innsats, vil målingene gjentas dersom forskjellen mellom den nedre og den høyeste dreiemomentverdien oversteg 10 %.
Det vil være to minutters hvile mellom isometriske forsøk.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Bevegelsesområde, ROM (grader)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Vurderingen av smertefri ROM vil bli utført manuelt ved å bruke det isokinetiske dynamometeret.
Undersøkeren vil flytte leggen med en svært lav vinkelhastighet fra 0 kneforlengelse til posisjonen hvor forsøkspersonen vil føle ubehag.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Forsinket muskelsårhet, DOMS (skala 1-10)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Hver deltaker vil vurdere forsinket muskelsårhet (DOMS) under knebøybevegelse (90o knefleksjon) og opplevd ømhet vil bli vurdert på en skala fra 1 (normal) til 10 (veldig sår).
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Kreatinkinase, CK (aktivitet IE)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
CK-aktivitet vil bli målt som en generell indikator på muskelskade. Den vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
CK vil bli målt før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), før og uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), før og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11).
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert glutation, GSH (μmol/g Hb)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
GSH vil bli målt som en generell indeks for oksidativt stress.
For GSH vil 20 μL erytrocyttlysat behandles med 5 % TCA blandet med 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfat (pH 8,0) og 330 ΜL 1 mM 5,5-ditiobis-2 nitrobenzoat.
Prøvene vil bli inkubert i mørket ved romtemperatur i 45 minutter, og absorbansen avleses ved 412 nm.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Oksidert glutation, GSSG (μmol/g Hb)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
GSSG vil bli målt som en generell indeks for oksidativt stress.
Det vil bli analysert ved å behandle 50 μL erytrocyttlysat med 5 % TCA og nøytraliseres opp til pH 7,0-7,5.
En mikroliter 2-vinylpyridin vil bli tilsatt, og prøvene vil bli inkubert i 2 timer.
Prøven vil bli behandlet med TCA og vil bli blandet med 600 μL 143 mM natriumfosfat 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-ditiobis-2-nitrobenzoat og 194 μL destillert vann.
Etter tilsetning av 1 μL glutationreduktase vil endringen i absorbans ved 412 nm bli avlest i 3 min.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Tiobarbitursyrereaktive stoffer, TBARS (μM)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
TBARS vil bli målt som en indeks for lipidperoksidasjon.
For TBARS-bestemmelse vil 100 μL plasma blandes med 500 ΜL 35 % TCA og 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) og inkuberes i 10 minutter ved romtemperatur.
En milliliter 2 M Na2SO4 og 55 mM tiobarbitursyreløsning tilsettes, og prøvene inkuberes ved 95 C i 45 min.
Prøvene vil bli avkjølt på is i 5 minutter og deretter vortexet etter tilsetning av 1 ml 70 % TCA.
Prøvene vil bli sentrifugert ved 15 000 g i 3 minutter, og absorbansen til supernatanten avleses ved 530 nm.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Proteinkarbonyler (nmol/mg pr.)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Karbonyler vil bli målt som en indeks for proteinoksidasjon.
Proteinkarbonyler vil bli bestemt ved å tilsette 50 μL 20 % TCA til 50 μL plasma.
Prøver vil bli inkubert i mørket ved romtemperatur i 1 time.
Supernatanten vil bli kastet, og 1 ml 10 % TCA vil bli tilsatt.
Supernatanten vil bli kastet, og 1 ml etanol-etylacetat vil bli tilsatt og sentrifugert.
Supernatanten vil bli kastet, og 1 ml 5 M urea vil bli tilsatt, vortexet og inkubert ved 37C i 15 minutter.
Prøvene vil bli sentrifugert ved 15 000 g i 3 minutter ved 4C, og absorbansen avleses ved 375 nm.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Katalase (μmol/min/mg Hb)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Katalase vil bli målt som et av erytrocyttenes viktigste antioksidantenzymer.
Katalaseaktivitet vil bli bestemt ved å tilsette 4 μL erytrocyttlysat, 2955 μL 67 mM natriumkaliumfosfat (pH 7,4), og prøvene vil bli inkubert ved 37C i 10 minutter.
Fem mikroliter 30 % hydrogenperoksid ble tilsatt prøvene, og endringen i absorbans vil umiddelbart leses ved 240 nm i 1,5 min.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Total antioksidantkapasitet, TAC (mm DPPH)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
TAC vil bli bestemt ved å tilsette 20 μL plasma til 480 ΜL 10 mM natriumkaliumfosfat (pH 7,4) og 500 μL 0,1 mM 2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH) fri radikal, og prøvene vil bli inkubert i det mørke i 30 minutter ved romtemperatur.
Prøvene sentrifugeres i 3 minutter ved 20 000 g, og absorbansen avleses ved 520 nm.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Albumin (g/L)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Albumin vil bli målt som en antioksidantkomponent i blodplasma.
Det vil bli bestemt spektrofotometrisk basert på dannelsen av et farget kompleks med bromokresolgrønn reagens.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Urinsyre (μm)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Urinsyre vil bli målt som den viktigste antioksidantkomponenten i blodplasma.
Det vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Vitamin C og E (mmol/L)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Vitamin C vil bli målt i plasma ved hjelp av et jernreduserende askorbatanalysesett ved bruk av spektrofotometri.
Vitamin E vil bli målt i plasma ved bruk av HPLC.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Plasmahemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Plasmahemoglobin vil bli analysert med et kommersielt sett ved bruk av spektrofotometri som hemolyseindeks.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Bilirubin (μM)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Bilirubin vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator som en hemolyseindeks.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Triacylglyseroler, TG (μM)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
TG vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Totalt kolesterol (μM)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
TC vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol, HDLC (μM)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
HDLC vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet, LDLC (μM)
Tidsramme: Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
LDLC vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
|
Før begynnelsen av tilskuddet (uke 0), uken etter første anfall med eksentrisk trening (uke 5), og uken etter andre anfall med eksentrisk trening (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTH-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .