- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01290458
Effekten af antioxidantvitamintilskud på muskelpræstation og redoxstatus efter excentrisk træning
Indtagelse af vitamintilskud er en almindelig praksis blandt atleter eller personer, der deltager i sundhedsfremmende træningsprogrammer. Årsagen til denne interesse for vitamintilskud er primært på grund af den observation, at øget produktion af reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS) påvirker fundamentale biologiske processer, såsom genekspression, signaltransduktion og enzymaktivitet. I en muskel- og træningsfysiologisk sammenhæng kræves et lavt niveau af RONS for normal kraftproduktion, hvorimod markante stigninger i RONS kan forårsage kontraktil dysfunktion, hvilket resulterer i muskelsvaghed og træthed. På den anden side er RONS involveret i signalveje og tjener til at opregulere ekspressionen af en række gener og kan udøve gunstige effekter såsom træningstilpasninger.
Denne undersøgelse vil anvende en valid excentrisk træningsmodel til at undersøge indflydelsen af kombineret C- og E-vitamintilskud efter akut og kronisk excentrisk træning på muskelskader og ydeevne, redoxstatus, hæmolyse og lipid- og lipoproteinprofil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Historisk set var der et skift i paradigmet med hensyn til virkningerne af antioxidanttilskud på muskelpræstation og redoxstatus. Faktisk rapporterede de fleste af de relevante undersøgelser tilbage i 80'erne og 90'erne "positive" effekter af antioxidanttilskud på muskelydelse, muskelskade og redoxstatus. På den anden side dukker der de sidste fem år et stigende antal velmodtagne undersøgelser op, der peger på den negative virkning af antioxidanttilskud. Desuden er langt flere undersøgelser end tidligere nu specifikt rettet mod virkningerne af antioxidanttilskud på de træningstilpasninger, der finder sted efter kronisk træning. Med hensyn til sidstnævnte er det for nylig blevet rapporteret, at antioxidanttilskud i høj grad nedsætter træningseffektiviteten og forhindrer mange cellulære tilpasninger til kronisk træning. Ikke desto mindre er debatten stadig åben, og et lige så stort antal nyere undersøgelser har rapporteret det omvendte, dvs. positive effekter af antioxidanttilskud på træningstilpasninger eller stort set ingen effekt af antioxidanttilskud på træningstilpasninger.
Excentrisk muskelarbejde er en væsentlig del af menneskers daglige aktiviteter, såsom at gå, og især når man går ned ad bakke eller går ned ad trapper. Den mest bemærkelsesværdige og velbeskrevne effekt af excentrisk træning er muskelskaden, der topper en til tre dage efter træning. Excentrisk træning kan forårsage andre effekter end blot muskelskade, fra aktivering af flere transkriptionsfaktorer til gunstige ændringer i lipid- og lipoproteinprofilen.
På en dobbeltblindet måde vil mænd modtage enten et dagligt oralt tilskud af C-vitamin (1 g) og E-vitamin (400 IE) eller placebo i elleve uger. Efter baseline-tests skal frivillige udføre en excentrisk træningssession to gange om ugen i fire uger. Før og efter den kroniske excentriske træning vil frivillige blive udsat for én session med akut excentrisk træning, og der vil blive udført fysiologiske målinger, ligesom der vil blive indsamlet blodprøver og muskelbiopsier.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge:
- effekten af antioxidant vitamintilskud i 4 uger på muskelpræstation, redoxstatus, hæmolyse og lipider og lipoproteinprofil,
- effekten af et akut anfald af excentrisk træning på muskelpræstation, redoxstatus, hæmolyse og lipid- og lipoproteinprofil hos utrænede individer suppleret med eller uden antioxidantvitaminer,
- effekten af 4 ugers excentrisk træning på muskelpræstation, redoxstatus, hæmolyse og lipid- og lipoproteinprofil hos utrænede individer suppleret med eller uden antioxidantvitaminer,
- effekten af et akut anfald af excentrisk træning på muskelpræstation, redoxstatus, hæmolyse og lipid- og lipoproteinprofil hos personer, der er trænet i 4 uger og suppleret med eller uden antioxidantvitaminer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Grækenland, 42100
- University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysiologisk kropsmasseindeks (BMI)
- Fysiologisk sundhedsprofil
- Emnet giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Professionel atlet
- Indtaget ethvert kosttilskud de sidste 3 måneder
- Udført ren excentrisk øvelse de sidste 6 måneder
- Ikke kaukasisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
Oralt tilskud med en tablet på 1 g vitamin C (Lamberts Healthcare Ltd, UK) og en tablet på 400 IE vitamin E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vitamin
|
Oralt tilskud med en tablet på 1 g vitamin C (Lamberts Healthcare Ltd, UK) og en tablet på 400 IE vitamin E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt isometrisk drejningsmoment (drejningsmoment)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Et isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) vil blive brugt til måling af isometrisk knæekstensorspidsmoment ved 90° knæbøjning.
Gennemsnittet af de tre bedste maksimale frivillige kontraktioner med deres dominerende ben vil blive registreret.
For at sikre, at forsøgspersonerne yder deres maksimale indsats, vil målingerne blive gentaget, hvis forskellen mellem den lavere og den højeste momentværdi overstiger 10 %.
Der vil være to minutters pause mellem isometriske indsatser.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Bevægelsesområde, ROM (grader)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Vurderingen af smertefri ROM vil blive udført manuelt ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.
Efterforskeren vil flytte læggen med en meget lav vinkelhastighed fra 0 knæforlængelse til den position, hvor forsøgspersonen vil føle ubehag.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Forsinket opstået muskelømhed, DOMS (skala 1-10)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Hver deltager vil vurdere forsinket opstået muskelømhed (DOMS) under squatbevægelse (90o knæfleksion), og opfattet ømhed vil blive vurderet på en skala fra 1 (normal) til 10 (meget øm).
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Kreatinkinase, CK (aktivitet IE)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
CK-aktivitet vil blive målt som en generel indikator for muskelskade. Den vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
CK vil blive målt før påbegyndelse af tilskuddet (uge 0), før og ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5), før og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11).
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret glutathion, GSH (μmol/g Hb)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
GSH vil blive målt som et generelt indeks for oxidativ stress.
For GSH vil 20 μL erytrocytlysat blive behandlet med 5 % TCA blandet med 660 μL 67 mM natriumkaliumphosphat (pH 8,0) og 330 ΜL 1 mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoat.
Prøverne inkuberes i mørke ved stuetemperatur i 45 minutter, og absorbansen aflæses ved 412 nm.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Oxideret glutathion, GSSG (μmol/g Hb)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
GSSG vil blive målt som et generelt indeks for oxidativ stress.
Det vil blive analyseret ved at behandle 50 μL erytrocytlysat med 5 % TCA og neutraliseres op til pH 7,0-7,5.
En mikroliter 2-vinylpyridin tilsættes, og prøverne inkuberes i 2 timer.
Prøven vil blive behandlet med TCA og vil blive blandet med 600 μL 143 mM natriumphosphat 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoat og 194 μL destilleret vand.
Efter tilsætning af 1 μL glutathionreduktase aflæses ændringen i absorbans ved 412 nm i 3 min.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer, TBARS (μM)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
TBARS vil blive målt som et indeks for lipidperoxidation.
Til TBARS-bestemmelse vil 100 μL plasma blive blandet med 500 ΜL 35% TCA og 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) og vil blive inkuberet i 10 minutter ved stuetemperatur.
En milliliter 2 M Na2SO4 og 55 mM thiobarbitursyreopløsning tilsættes, og prøverne inkuberes ved 95 C i 45 min.
Prøverne vil blive afkølet på is i 5 minutter og derefter blive vortexet efter tilsætning af 1 ml 70% TCA.
Prøverne vil blive centrifugeret ved 15.000 g i 3 minutter, og absorbansen af supernatanten aflæses ved 530 nm.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Proteincarbonyler (nmol/mg pr.)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Carbonyler vil blive målt som et indeks for proteinoxidation.
Proteincarbonyler vil blive bestemt ved at tilsætte 50 μL 20% TCA til 50 μL plasma.
Prøver vil blive inkuberet i mørke ved stuetemperatur i 1 time.
Supernatanten kasseres, og 1 ml 10% TCA tilsættes.
Supernatanten kasseres, og 1 ml ethanol-ethylacetat tilsættes og centrifugeres.
Supernatanten kasseres, og 1 ml 5 M urinstof tilsættes, vortexbehandles og inkuberes ved 37°C i 15 min.
Prøverne centrifugeres ved 15.000 g i 3 minutter ved 4C, og absorbansen aflæses ved 375 nm.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Catalase (μmol/min/mg Hb)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Catalase vil blive målt som et af erytrocytternes vigtigste antioxidantenzym.
Katalaseaktivitet vil blive bestemt ved tilsætning af 4 μL erytrocytlysat, 2955 μL 67 mM natriumkaliumphosphat (pH 7,4), og prøverne inkuberes ved 37C i 10 minutter.
Fem mikroliter 30% hydrogenperoxid blev tilsat til prøverne, og ændringen i absorbans vil straks aflæses ved 240 nm i 1,5 min.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Samlet antioxidantkapacitet, TAC (mm DPPH)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
TAC vil blive bestemt ved at tilsætte 20 μL plasma til 480 ΜL 10 mM natriumkaliumphosphat (pH 7,4) og 500 μL 0,1 mM 2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH) frit radikal, og prøverne inkuberes i det mørke i 30 min ved stuetemperatur.
Prøverne centrifugeres i 3 minutter ved 20.000 g, og absorbansen aflæses ved 520 nm.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Albumin (g/L)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Albumin vil blive målt som en antioxidantkomponent i blodplasma.
Det vil blive bestemt spektrofotometrisk baseret på dannelsen af et farvet kompleks med bromcresolgrøn reagens.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Urinsyre (μm)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Urinsyre vil blive målt som den vigtigste antioxidantkomponent i blodplasma.
Det vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Vitamin C og E (mmol/L)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
C-vitamin vil blive målt i plasma ved hjælp af et ferri-reducerende ascorbat-assay-kit ved hjælp af spektrofotometri.
Vitamin E vil blive målt i plasma ved brug af HPLC.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Plasmahæmoglobin (g/dL)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Plasmahæmoglobin vil blive analyseret med et kommercielt sæt ved hjælp af spektrofotometri som hæmolyseindeks.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Bilirubin (μM)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Bilirubin vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator som et hæmolyseindeks.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Triacylglyceroler, TG (μM)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
TG vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Total kolesterol (μM)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
TC vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol, HDLC (μM)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
HDLC vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol, LDLC (μM)
Tidsramme: Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
LDLC vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Før begyndelsen af tilskuddet (uge 0), ugen efter den første omgang excentrisk træning (uge 5) og ugen efter den anden omgang excentrisk træning (uge 11)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTH-2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antioxidant vitaminer
-
Institute of Dermatology, ThailandRekrutteringSeborrheisk dermatitis i ansigtetThailand
-
Augusta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaIkke rekrutterer endnuTræningspræstation | Nitrattilskud | Gentaget Sprint Præstation i Trænede Atleter
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Innovaderm Research Inc.Afsluttet
-
Unidad Temporal COVID-19 en Centro CitibanamexInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran; Instituto...AfsluttetLungebetændelse, viral | Covid19 | Oxidativt stress | ARDSMexico
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | HyperlipidæmiForenede Stater
-
Augusta UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
Utah State UniversityUSANA Health SciencesAfsluttet