- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01290458
El efecto de la suplementación con vitaminas antioxidantes sobre el rendimiento muscular y el estado redox después del entrenamiento excéntrico
El consumo de suplementos vitamínicos es una práctica común entre los atletas o personas que participan en programas de ejercicio que promueven la salud. La razón de este interés en los suplementos vitamínicos se debe principalmente a la observación de que la producción mejorada de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (RONS) influye en los procesos biológicos fundamentales, como la expresión génica, la transducción de señales y la actividad enzimática. En un contexto de fisiología muscular y del ejercicio, se requiere un bajo nivel de RONS para la producción de fuerza normal, mientras que aumentos marcados en RONS pueden causar disfunción contráctil, lo que resulta en debilidad muscular y fatiga. Por otro lado, los RONS están involucrados en las vías de señalización y sirven para regular al alza la expresión de una serie de genes y pueden ejercer efectos favorables, como las adaptaciones al entrenamiento.
El presente estudio empleará un modelo de ejercicio excéntrico válido para examinar la influencia de la suplementación combinada de vitamina C y E después del ejercicio excéntrico agudo y crónico sobre el daño y el rendimiento muscular, el estado redox, la hemólisis y el perfil de lípidos y lipoproteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Históricamente hubo un cambio en el paradigma con respecto a los efectos de la suplementación con antioxidantes sobre el rendimiento muscular y el estado redox. De hecho, en los años 80 y 90, la mayoría de los estudios relevantes informaron efectos "positivos" de la suplementación con antioxidantes sobre el rendimiento muscular, el daño muscular y el estado redox. Por otro lado, en los últimos cinco años, está apareciendo un número creciente de estudios bien recibidos que apuntan hacia el impacto negativo de la suplementación con antioxidantes. Además, muchos más estudios que en el pasado ahora abordan específicamente los efectos de la suplementación con antioxidantes en las adaptaciones al ejercicio que tienen lugar después del ejercicio crónico. Con respecto a esto último, se ha informado recientemente que la suplementación con antioxidantes disminuye en gran medida la eficiencia del entrenamiento y previene muchas adaptaciones celulares al ejercicio crónico. Sin embargo, el debate aún está abierto y un número igual de estudios recientes han informado lo contrario, es decir, efectos positivos de la suplementación con antioxidantes en las adaptaciones al ejercicio o prácticamente ningún efecto de la suplementación con antioxidantes en las adaptaciones al ejercicio.
El trabajo muscular excéntrico es una parte esencial de las actividades diarias de los seres humanos, como caminar y, en particular, al caminar cuesta abajo o al bajar escaleras. El efecto más notable y mejor descrito del ejercicio excéntrico es el daño muscular que alcanza su punto máximo de uno a tres días después del ejercicio. El ejercicio excéntrico puede causar otros efectos además del daño muscular, desde la activación de varios factores de transcripción hasta cambios favorables en el perfil de lípidos y lipoproteínas.
De manera doble ciego, los hombres recibirán un suplemento oral diario de vitamina C (1 g) y vitamina E (400 UI) o un placebo durante once semanas. Después de las pruebas de referencia, los voluntarios deberán realizar una sesión de ejercicio excéntrico dos veces por semana durante cuatro semanas. Antes y después del ejercicio excéntrico crónico, los voluntarios estarán sujetos a una sesión de ejercicio excéntrico agudo, y se realizarán mediciones fisiológicas, así como muestras de sangre y biopsias musculares.
Los objetivos de la presente investigación son investigar:
- el efecto de la suplementación con vitaminas antioxidantes durante 4 semanas sobre el rendimiento muscular, el estado redox, la hemólisis y el perfil de lípidos y lipoproteínas,
- el efecto de una sesión aguda de ejercicio excéntrico sobre el rendimiento muscular, el estado redox, la hemólisis y el perfil de lípidos y lipoproteínas de individuos desentrenados suplementados con o sin vitaminas antioxidantes,
- el efecto de 4 semanas de entrenamiento excéntrico sobre el rendimiento muscular, el estado redox, la hemólisis y el perfil de lípidos y lipoproteínas de individuos desentrenados suplementados con o sin vitaminas antioxidantes,
- el efecto de una sesión aguda de ejercicio excéntrico sobre el rendimiento muscular, el estado redox, la hemólisis y el perfil de lípidos y lipoproteínas de individuos entrenados durante 4 semanas y suplementados con o sin vitaminas antioxidantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trikala, Grecia, 42100
- University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) fisiológico
- Perfil de salud fisiológica
- El sujeto da su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Atleta profesional
- Consumido algún suplemento nutricional los últimos 3 meses
- Realizó ejercicio excéntrico puro los últimos 6 meses
- no caucásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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Suplementación oral con un comprimido de 1 g de vitamina C (Lamberts Healthcare Ltd, UK) y un comprimido de 400 UI de vitamina E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Otros nombres:
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Experimental: Vitamina
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Suplementación oral con un comprimido de 1 g de vitamina C (Lamberts Healthcare Ltd, UK) y un comprimido de 400 UI de vitamina E (Lamberts Healthcare Ltd, UK)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Par máximo isométrico (par)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Se utilizará un dinamómetro isocinético (Cybex, Ronkonkoma, NY) para la medición del par máximo isométrico del extensor de la rodilla con una flexión de la rodilla de 90°.
Se registrará la media de las tres mejores contracciones voluntarias máximas con su pierna dominante.
Con el fin de garantizar que los sujetos proporcionen su máximo esfuerzo, las mediciones se repetirán si la diferencia entre el valor de par inferior y el superior supera el 10 %.
Habrá dos minutos de descanso entre esfuerzos isométricos.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Rango de movimiento, ROM (grados)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La evaluación del ROM sin dolor se realizará manualmente utilizando el dinamómetro isocinético.
El investigador moverá la pantorrilla a una velocidad angular muy baja desde 0 extensión de la rodilla hasta la posición en la que el sujeto sienta alguna molestia.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Dolor muscular de aparición tardía, DOMS (escala 1-10)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Cada participante evaluará el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) durante el movimiento de sentadilla (flexión de rodilla de 90o) y el dolor percibido se calificará en una escala que va de 1 (normal) a 10 (muy dolorido).
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Creatina quinasa, CK (actividad UI)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Se medirá la actividad de CK como indicador general del daño muscular. Se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
La CK se medirá antes del inicio de la suplementación (semana 0), antes y la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5), antes y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11).
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glutatión reducido, GSH (μmol/g Hb)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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El GSH se medirá como un índice general de estrés oxidativo.
Para GSH, se tratarán 20 μL de lisado de eritrocitos con TCA al 5 % mezclado con 660 μL de fosfato de potasio y sodio 67 mM (pH 8,0) y 330 μL de nitrobenzoato de 5,5-ditiobis-2 1 mM.
Las muestras se incubarán en la oscuridad a temperatura ambiente durante 45 min y se leerá la absorbancia a 412 nm.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Glutatión oxidado, GSSG (μmol/g Hb)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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GSSG se medirá como un índice general de estrés oxidativo.
Se ensayará tratando 50 μL de lisado de eritrocitos con TCA al 5 % y se neutralizará hasta pH 7,0-7,5.
Se añadirá un microlitro de 2-vinilpiridina y las muestras se incubarán durante 2 h.
La muestra se tratará con TCA y se mezclará con 600 μL de fosfato de sodio 143 mM, 100 μL de NADPH 3 mM, 100 μL de 5,5-ditiobis-2-nitrobenzoato 10 mM y 194 μL de agua destilada.
Después de agregar 1 μL de glutatión reductasa, se leerá el cambio de absorbancia a 412 nm durante 3 min.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico, TBARS (μM)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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TBARS se medirá como un índice de peroxidación lipídica.
Para la determinación de TBARS se mezclarán 100 μL de plasma con 500 μL de TCA al 35% y 500 μL de Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) y se incubarán durante 10 min a temperatura ambiente.
Se añadirá un mililitro de solución de Na2SO4 2 M y ácido tiobarbitúrico 55 mM y se incubarán las muestras a 95 C durante 45 min.
Las muestras se enfriarán en hielo durante 5 minutos y luego se agitarán en un vórtex después de agregar 1 ml de TCA al 70 %.
Las muestras se centrifugarán a 15.000 g durante 3 min y se leerá la absorbancia del sobrenadante a 530 nm.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Carbonilos proteicos (nmol/mg pr.)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Los carbonilos se medirán como un índice de oxidación de proteínas.
Los carbonilos de proteínas se determinarán añadiendo 50 μL de TCA al 20% a 50 μL de plasma.
Las muestras se incubarán en la oscuridad a temperatura ambiente durante 1 hora.
Se desechará el sobrenadante y se añadirá 1 mL de TCA al 10%.
Se desechará el sobrenadante, se añadirá 1 mL de etanol-acetato de etilo y se centrifugará.
Se desechará el sobrenadante y se agregará 1 ml de urea 5 M, se agitará en vórtex y se incubará a 37 °C durante 15 min.
Las muestras se centrifugarán a 15 000 g durante 3 min a 4 °C y se leerá la absorbancia a 375 nm.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Catalasa (μmol/min/mg Hb)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La catalasa se medirá como una de las principales enzimas antioxidantes de los eritrocitos.
La actividad catalasa se determinará añadiendo 4 μL de lisado de eritrocitos, 2955 μL de fosfato sódico potásico 67 mM (pH 7,4), y las muestras se incubarán a 37C durante 10 min.
Se agregaron cinco microlitros de peróxido de hidrógeno al 30 % a las muestras y el cambio en la absorbancia se leerá inmediatamente a 240 nm durante 1,5 min.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Capacidad antioxidante total, TAC (mm DPPH)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La TAC se determinará añadiendo 20 μL de plasma a 480 ΜL de fosfato sódico potásico 10 mM (pH 7,4) y 500 μL de radical libre 2,2-difenil-1-picrilhidrazilo (DPPH) 0,1 mM, y las muestras se incubarán en la oscuridad durante 30 min a temperatura ambiente.
Las muestras se centrifugarán durante 3 min a 20 000 gy se leerá la absorbancia a 520 nm.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Albúmina (g/L)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La albúmina se medirá como un componente antioxidante del plasma sanguíneo.
Se determinará espectrofotométricamente a partir de la formación de un complejo coloreado con el reactivo verde de bromocresol.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Ácido úrico (μm)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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El ácido úrico se medirá como el principal componente antioxidante del plasma sanguíneo.
Se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Vitamina C y E (mmol/L)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La vitamina C se medirá en plasma usando un kit de ensayo de ascorbato reductor férrico usando espectrofotometría.
La vitamina E se medirá en plasma con el uso de HPLC.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Hemoglobina plasmática (g/dL)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La hemoglobina plasmática se analizará con un kit comercial utilizando espectrofotometría como índice de hemólisis.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Bilirrubina (μM)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La bilirrubina se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400 como índice de hemólisis.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Triacilgliceroles, TG (μM)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Los TG se medirán en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Colesterol total (μM)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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El TC se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad, HDLC (μM)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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HDLC se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad, LDLC (μM)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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La LDLC se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes del inicio de la suplementación (semana 0), la semana posterior a la primera sesión de ejercicio excéntrico (semana 5) y la semana posterior a la segunda sesión de ejercicio excéntrico (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UTH-2008
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University of MinnesotaMinnesota Medical FoundationTerminadoAutolesión deliberadaEstados Unidos