- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01290458
Effekten av antioxidantvitamintillskott på muskelprestanda och redoxstatus efter excentrisk träning
Konsumtion av vitamintillskott är en vanlig praxis bland idrottare eller personer som deltar i hälsofrämjande träningsprogram. Anledningen till detta intresse för vitamintillskott är främst på grund av observationen att ökad produktion av reaktiva syre- och kvävearter (RONS) påverkar grundläggande biologiska processer, såsom genuttryck, signaltransduktion och enzymaktivitet. I ett muskel- och träningsfysiologiskt sammanhang krävs en låg nivå av RONS för normal kraftproduktion, medan markant ökning av RONS kan orsaka kontraktil dysfunktion, vilket resulterar i muskelsvaghet och trötthet. Å andra sidan är RONS involverade i signalvägar och tjänar till att uppreglera uttrycket av ett antal gener och kan utöva gynnsamma effekter såsom träningsanpassningar.
Den aktuella studien kommer att använda en giltig excentrisk träningsmodell för att undersöka inverkan av kombinerat vitamin C- och E-tillskott efter akut och kronisk excentrisk träning på muskelskador och prestanda, redoxstatus, hemolys och lipid- och lipoproteinprofil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Historiskt har det skett en förändring i paradigmet när det gäller effekterna av antioxidanttillskott på muskelprestanda och redoxstatus. På 80- och 90-talet rapporterade faktiskt de flesta av de relevanta studierna "positiva" effekter av antioxidanttillskott på muskelprestanda, muskelskador och redoxstatus. Å andra sidan, de senaste fem åren, dyker det upp ett ökande antal väl mottagna studier som pekar mot den negativa effekten av antioxidanttillskott. Dessutom tar mycket fler studier än tidigare nu specifikt upp effekterna av antioxidanttillskott på träningsanpassningar som sker efter kronisk träning. När det gäller det senare har det nyligen rapporterats att antioxidanttillskott kraftigt minskar träningseffektiviteten och förhindrar många cellulära anpassningar till kronisk träning. Ändå är debatten fortfarande öppen och lika många nya studier har rapporterat det omvända, dvs positiva effekter av antioxidanttillskott på träningsanpassningar eller praktiskt taget ingen effekt av antioxidanttillskott på träningsanpassningar.
Excentriskt muskelarbete är en viktig del av människors dagliga aktiviteter, som att gå, och i synnerhet när man går i nedförsbacke eller går ner för trappor. Den mest anmärkningsvärda och välbeskrivna effekten av excentrisk träning är muskelskadorna som toppar en till tre dagar efter träning. Excentrisk träning kan orsaka andra effekter än bara muskelskador, från aktivering av flera transkriptionsfaktorer till gynnsamma förändringar av lipid- och lipoproteinprofilen.
På ett dubbelblindat sätt kommer män att få antingen ett dagligt oralt tillskott av C-vitamin (1 g) och E-vitamin (400 IE) eller placebo i elva veckor. Efter baslinjetester måste frivilliga utföra ett excentrisk träningspass två gånger i veckan i fyra veckor. Före och efter den kroniska excentriska träningen kommer frivilliga att utsättas för en session med akut excentrisk träning, och fysiologiska mätningar kommer att utföras samt blodprover och muskelbiopsier kommer att samlas in.
Syftet med denna forskning är att undersöka:
- effekten av antioxidant vitamintillskott i 4 veckor på muskelprestanda, redoxstatus, hemolys och lipider och lipoproteinprofil,
- effekten av en akut anfall av excentrisk träning på muskelprestanda, redoxstatus, hemolys och lipid- och lipoproteinprofilen hos otränade individer kompletterade med eller utan antioxidantvitaminer,
- effekten av 4 veckors excentrisk träning på muskelprestanda, redoxstatus, hemolys och lipid- och lipoproteinprofilen hos otränade individer kompletterade med eller utan antioxidantvitaminer,
- effekten av en akut anfall av excentrisk träning på muskelprestanda, redoxstatus, hemolys och lipid- och lipoproteinprofilen hos individer som tränats i 4 veckor och kompletterats med eller utan antioxidantvitaminer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trikala, Grekland, 42100
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiologiskt kroppsmassaindex (BMI)
- Fysiologisk hälsoprofil
- Ämnet ger skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Professionell atlet
- Har konsumerat valfritt kosttillskott de senaste 3 månaderna
- Utfört ren excentrisk träning de senaste 6 månaderna
- Icke kaukasiskt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
Oralt tillskott med en tablett med 1 g vitamin C (Lamberts Healthcare Ltd, Storbritannien) och en tablett med 400 IE vitamin E (Lamberts Healthcare Ltd, Storbritannien)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vitamin
|
Oralt tillskott med en tablett med 1 g vitamin C (Lamberts Healthcare Ltd, Storbritannien) och en tablett med 400 IE vitamin E (Lamberts Healthcare Ltd, Storbritannien)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt isometriskt vridmoment (vridmoment)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
En isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) kommer att användas för mätning av isometriskt knäextensortoppvridmoment vid 90° knäböjning.
Genomsnittet av de tre bästa maximala frivilliga sammandragningarna med deras dominanta ben kommer att registreras.
För att säkerställa att försökspersonerna ger sin maximala ansträngning, kommer mätningarna att upprepas om skillnaden mellan det lägre och det högre vridmomentvärdet översteg 10 %.
Det blir två minuters vila mellan isometriska försök.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Rörelseomfång, ROM (grader)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Bedömningen av smärtfri ROM kommer att utföras manuellt med hjälp av den isokinetiska dynamometern.
Utredaren kommer att flytta vaden med en mycket låg vinkelhastighet från 0 knäförlängning till den position där försökspersonen kommer att känna något obehag.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Fördröjd muskelömhet, DOMS (skala 1-10)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Varje deltagare kommer att bedöma fördröjd muskelömhet (DOMS) under knäböj (90o knäböjning) och upplevd ömhet kommer att bedömas på en skala från 1 (normal) till 10 (mycket öm).
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Kreatinkinas, CK (aktivitet IE)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
CK-aktivitet kommer att mätas som en allmän indikator på muskelskada. Den kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
CK kommer att mätas före början av tillskottet (vecka 0), före och veckan efter det första anfallet av excentrisk träning (vecka 5), före och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11).
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reducerat glutation, GSH (μmol/g Hb)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
GSH kommer att mätas som ett allmänt index för oxidativ stress.
För GSH kommer 20 μL erytrocytlysat att behandlas med 5 % TCA blandat med 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfat (pH 8,0) och 330 ΜL 1 mM 5,5-ditiobis-2 nitrobensoat.
Proverna kommer att inkuberas i mörker vid rumstemperatur under 45 minuter, och absorbansen kommer att avläsas vid 412 nm.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Oxiderat glutation, GSSG (μmol/g Hb)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
GSSG kommer att mätas som ett allmänt index för oxidativ stress.
Det kommer att analyseras genom att behandla 50 μL erytrocytlysat med 5 % TCA och neutraliseras upp till pH 7,0-7,5.
En mikroliter 2-vinylpyridin kommer att tillsättas och proverna kommer att inkuberas i 2 timmar.
Provet kommer att behandlas med TCA och kommer att blandas med 600 μL 143 mM natriumfosfat, 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-ditiobis-2-nitrobensoat och 194 μL destillerat vatten.
Efter tillsats av 1 μL glutationreduktas kommer förändringen i absorbans vid 412 nm att avläsas under 3 min.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Tiobarbitursyra-reaktiva ämnen, TBARS (μM)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
TBARS kommer att mätas som ett index för lipidperoxidation.
För TBARS-bestämning kommer 100 μL plasma att blandas med 500 ΜL 35 % TCA och 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) och kommer att inkuberas i 10 minuter vid rumstemperatur.
En milliliter 2 M Na2SO4 och 55 mM tiobarbitursyralösning kommer att tillsättas och proverna kommer att inkuberas vid 95 C i 45 minuter.
Proverna kommer att kylas på is i 5 minuter och kommer sedan att vortexas efter tillsats av 1 mL 70% TCA.
Proverna kommer att centrifugeras vid 15 000 g under 3 minuter, och absorbansen av supernatanten kommer att avläsas vid 530 nm.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Proteinkarbonyler (nmol/mg pr.)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Karbonyler kommer att mätas som ett index för proteinoxidation.
Proteinkarbonyler kommer att bestämmas genom att lägga till 50 μL 20 % TCA till 50 μL plasma.
Prover kommer att inkuberas i mörker vid rumstemperatur i 1 timme.
Supernatanten kommer att kasseras och 1 ml 10 % TCA tillsätts.
Supernatanten kommer att kasseras och 1 ml etanol-etylacetat tillsätts och centrifugeras.
Supernatanten kommer att kasseras och 1 ml 5 M urea kommer att tillsättas, vortexas och inkuberas vid 37C i 15 minuter.
Proverna kommer att centrifugeras vid 15 000 g under 3 minuter vid 4C, och absorbansen kommer att avläsas vid 375 nm.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Katalas (μmol/min/mg Hb)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Katalas kommer att mätas som ett av de viktigaste antioxidantenzymerna i erytrocyter.
Katalasaktivitet kommer att bestämmas genom att tillsätta 4 μL erytrocytlysat, 2955 μL 67 mM natriumkaliumfosfat (pH 7,4), och proverna kommer att inkuberas vid 37C i 10 minuter.
Fem mikroliter 30% väteperoxid sattes till proverna och förändringen i absorbans kommer omedelbart att avläsas vid 240 nm under 1,5 min.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Total antioxidantkapacitet, TAC (mm DPPH)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
TAC kommer att fastställas genom att lägga till 20 μL plasma till 480 ΜL 10 mM natriumkaliumfosfat (pH 7,4) och 500 μL 0,1 mM 2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH) fri radikal, och proverna kommer att inkuberas i mörkret i 30 min vid rumstemperatur.
Proverna kommer att centrifugeras i 3 minuter vid 20 000 g, och absorbansen kommer att avläsas vid 520 nm.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Albumin (g/L)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Albumin kommer att mätas som en antioxidantkomponent i blodplasma.
Det kommer att bestämmas spektrofotometriskt baserat på bildandet av ett färgat komplex med bromokresolgrönt reagens.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Urinsyra (μm)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Urinsyra kommer att mätas som den huvudsakliga antioxidantkomponenten i blodplasma.
Det kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Vitamin C och E (mmol/L)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Vitamin C kommer att mätas i plasma med hjälp av ett ferri-reducerande askorbatanalyskit med spektrofotometri.
Vitamin E kommer att mätas i plasma med hjälp av HPLC.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Plasmahemoglobin (g/dL)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Plasmahemoglobin kommer att analyseras med ett kommersiellt kit med användning av spektrofotometri som ett hemolysindex.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Bilirubin (μM)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Bilirubin kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator som ett hemolysindex.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Triacylglyceroler, TG (μM)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
TG kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Totalt kolesterol (μM)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
TC kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol, HDLC (μM)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
HDLC kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol, LDLC (μM)
Tidsram: Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
LDLC kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Före början av tillskottet (vecka 0), veckan efter det första anfallet med excentrisk träning (vecka 5) och veckan efter det andra anfallet med excentrisk träning (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTH-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .