- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01290458
Het effect van antioxidant-vitaminesuppletie op spierprestaties en redoxstatus na excentrische training
Consumptie van vitaminesupplementen is een gangbare praktijk onder atleten of mensen die deelnemen aan gezondheidsbevorderende oefenprogramma's. De reden voor deze interesse in vitaminesupplementen is voornamelijk vanwege de waarneming dat verhoogde productie van reactieve zuurstof- en stikstofsoorten (RONS) fundamentele biologische processen beïnvloeden, zoals genexpressie, signaaltransductie en enzymactiviteit. In een context van spier- en inspanningsfysiologie is een laag RONS-niveau vereist voor normale krachtproductie, terwijl duidelijke toenames van RONS contractiele disfunctie kunnen veroorzaken, resulterend in spierzwakte en vermoeidheid. Aan de andere kant zijn RONS betrokken bij signaalroutes en dienen ze om de expressie van een aantal genen opwaarts te reguleren en kunnen ze gunstige effecten uitoefenen, zoals trainingsaanpassingen.
De huidige studie zal een geldig excentrisch inspanningsmodel gebruiken om de invloed van gecombineerde vitamine C- en E-suppletie na acute en chronische excentrische inspanning op spierbeschadiging en prestatie, redoxstatus, hemolyse en lipiden- en lipoproteïneprofiel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Historisch gezien was er een verschuiving in het paradigma met betrekking tot de effecten van suppletie met antioxidanten op spierprestaties en redoxstatus. Sterker nog, in de jaren '80 en '90 rapporteerden de meeste relevante onderzoeken 'positieve' effecten van antioxidantensupplementen op spierprestaties, spierbeschadiging en redoxstatus. Aan de andere kant verschijnen er de laatste vijf jaar steeds meer goed ontvangen onderzoeken die wijzen op de negatieve invloed van antioxidantensupplementen. Bovendien richten veel meer onderzoeken dan het verleden zich nu specifiek op de effecten van suppletie met antioxidanten op de trainingsaanpassingen die plaatsvinden na chronische inspanning. Wat dit laatste betreft, is onlangs gemeld dat suppletie met antioxidanten de trainingsefficiëntie aanzienlijk vermindert en veel cellulaire aanpassingen aan chronische inspanning voorkomt. Desalniettemin is het debat nog steeds open en een gelijk aantal recente studies hebben het omgekeerde gerapporteerd, d.w.z. positieve effecten van antioxidantensuppletie op lichaamsbewegingsaanpassingen of vrijwel geen effect van antioxidantensuppletie op lichaamsbewegingsaanpassingen.
Excentrische spierarbeid is een essentieel onderdeel van de dagelijkse activiteiten van mensen, zoals lopen, en in het bijzonder bij het bergafwaarts lopen of een trap aflopen. Het meest opvallende en goed beschreven effect van excentrische training is de spierbeschadiging die een tot drie dagen na de training een hoogtepunt bereikt. Excentrische oefeningen kunnen andere effecten veroorzaken dan alleen spierbeschadiging, van activering van verschillende transcriptiefactoren tot gunstige veranderingen in het lipiden- en lipoproteïnenprofiel.
Op een dubbelblinde manier krijgen mannen gedurende elf weken ofwel een dagelijkse orale suppletie van vitamine C (1 g) en vitamine E (400 IE) ofwel een placebo. Na basislijntests zullen vrijwilligers gedurende vier weken twee keer per week een excentrische oefensessie moeten uitvoeren. Voor en na de chronische excentrische oefening zullen vrijwilligers worden onderworpen aan één sessie acute excentrische oefening, en zullen fysiologische metingen worden uitgevoerd, evenals bloedmonsters en spierbiopten worden verzameld.
De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn het onderzoeken van:
- het effect van antioxidant-vitaminesuppletie gedurende 4 weken op spierprestaties, redoxstatus, hemolyse en lipiden- en lipoproteïneprofiel,
- het effect van een acute aanval van excentrieke oefeningen op spierprestaties, redoxstatus, hemolyse en lipiden- en lipoproteïnenprofiel van ongetrainde individuen aangevuld met of zonder antioxidante vitamines,
- het effect van 4 weken excentrische training op spierprestaties, redoxstatus, hemolyse en lipiden- en lipoproteïnenprofiel van ongetrainde individuen aangevuld met of zonder antioxidante vitamines,
- het effect van een acute periode van excentrische oefening op spierprestaties, redoxstatus, hemolyse en lipiden- en lipoproteïnenprofiel van individuen die gedurende 4 weken zijn getraind en aangevuld met of zonder antioxidante vitamines.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiologische body mass index (BMI)
- Fysiologisch gezondheidsprofiel
- Onderwerp geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Professionele atleet
- Heb de laatste 3 maanden een voedingssupplement geconsumeerd
- De afgelopen 6 maanden pure excentrieke oefeningen gedaan
- Niet-Kaukasisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Orale suppletie met één tablet van 1 g vitamine C (Lamberts Healthcare Ltd, VK) en één tablet van 400 IE vitamine E (Lamberts Healthcare Ltd, VK)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vitamine
|
Orale suppletie met één tablet van 1 g vitamine C (Lamberts Healthcare Ltd, VK) en één tablet van 400 IE vitamine E (Lamberts Healthcare Ltd, VK)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal isometrisch koppel (koppel)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Een isokinetische dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) zal worden gebruikt voor het meten van het isometrische piekkoppel van de knie-extensor bij 90° knieflexie.
Het gemiddelde van de drie beste maximale vrijwillige contracties met hun dominante been wordt geregistreerd.
Om ervoor te zorgen dat de proefpersonen hun maximale inspanning leveren, worden de metingen herhaald als het verschil tussen de lagere en de hogere koppelwaarde meer dan 10% bedraagt.
Er zal twee minuten rust zijn tussen isometrische inspanningen.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Bewegingsbereik, ROM (graden)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
De beoordeling van pijnvrij bewegingsvermogen zal handmatig worden uitgevoerd met behulp van de isokinetische dynamometer.
De onderzoeker beweegt de kuit met een zeer lage hoeksnelheid van 0 knie-extensie naar de positie waar de proefpersoon enig ongemak zal voelen.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Vertraagde spierpijn, DOMS (schaal 1-10)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Elke deelnemer beoordeelt vertraagde spierpijn (DOMS) tijdens hurkbewegingen (90o knieflexie) en waargenomen pijn wordt beoordeeld op een schaal van 1 (normaal) tot 10 (zeer pijnlijk).
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Creatinekinase, CK (activiteit IU)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
CK-activiteit wordt gemeten als een algemene indicator van spierbeschadiging. Het wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
CK wordt gemeten voor het begin van de suppletie (week 0), voor en de week na de eerste periode van excentrische training (week 5), voor en de week na de tweede periode van excentrische training (week 11).
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gereduceerd glutathion, GSH (μmol/g Hb)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
GSH zal worden gemeten als een algemene index van oxidatieve stress.
Voor GSH wordt 20 μL erytrocytenlysaat behandeld met 5% TCA gemengd met 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfaat (pH 8,0) en 330 ΜL 1 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat.
De monsters worden gedurende 45 minuten bij kamertemperatuur in het donker geïncubeerd en de absorptie wordt afgelezen bij 412 nm.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Geoxideerd glutathion, GSSG (μmol/g Hb)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
GSSG zal worden gemeten als een algemene index van oxidatieve stress.
Het wordt getest door 50 μl erytrocytenlysaat te behandelen met 5% TCA en te neutraliseren tot een pH van 7,0-7,5.
Er wordt één microliter 2-vinylpyridine toegevoegd en de monsters worden gedurende 2 uur geïncubeerd.
Het monster wordt behandeld met TCA en wordt gemengd met 600 μL 143 mM natriumfosfaat, 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat en 194 μL gedestilleerd water.
Na toevoeging van 1 μL glutathionreductase wordt de verandering in absorptie bij 412 nm gedurende 3 minuten afgelezen.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Thiobarbituurzuur-reactieve stoffen, TBARS (μM)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
TBARS zal worden gemeten als een index van lipideperoxidatie.
Voor TBARS-bepaling wordt 100 μL plasma gemengd met 500 ΜL 35% TCA en 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) en gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Er wordt één milliliter 2 M Na2SO4 en 55 mM thiobarbituurzuuroplossing toegevoegd en de monsters worden gedurende 45 minuten bij 95°C geïncubeerd.
De monsters worden 5 minuten op ijs gekoeld en vervolgens gevortexd na toevoeging van 1 ml 70% TCA.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 15.000 g gecentrifugeerd en de absorptie van het supernatant wordt bij 530 nm afgelezen.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Eiwitcarbonylen (nmol/mg pr.)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Carbonylen zullen worden gemeten als een index van eiwitoxidatie.
Eiwitcarbonylen zullen worden bepaald door 50 μL 20% TCA toe te voegen aan 50 μL plasma.
Monsters worden gedurende 1 uur in het donker bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml 10% TCA wordt toegevoegd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml ethanol-ethylacetaat wordt toegevoegd en gecentrifugeerd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml 5 M ureum wordt toegevoegd, gevortexd en gedurende 15 minuten bij 37°C geïncubeerd.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 15.000 g en de absorptie wordt afgelezen bij 375 nm.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Catalase (μmol/min/mg Hb)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Catalase zal worden gemeten als een van de belangrijkste antioxidant-enzymen van erytrocyten.
De katalase-activiteit wordt bepaald door toevoeging van 4 μL erytrocytenlysaat, 2955 μL 67 mM natriumkaliumfosfaat (pH 7,4), en de monsters worden gedurende 10 minuten bij 37°C geïncubeerd.
Er werd vijf microliter 30% waterstofperoxide aan de monsters toegevoegd en de verandering in absorptie wordt onmiddellijk afgelezen bij 240 nm gedurende 1,5 minuut.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Totale antioxidantcapaciteit, TAC (mm DPPH)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
TAC wordt bepaald door 20 μl plasma toe te voegen aan 480 ΜL 10 mM natriumkaliumfosfaat (pH 7,4) en 500 μL 0,1 mM 2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH) vrije radicalen, en de monsters worden geïncubeerd in in het donker gedurende 30 min bij kamertemperatuur.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 20.000 g gecentrifugeerd en de absorptie wordt afgelezen bij 520 nm.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Albumine (g/L)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Albumine zal worden gemeten als een antioxidantcomponent van bloedplasma.
Het zal spectrofotometrisch worden bepaald op basis van de vorming van een gekleurd complex met broomcresolgroen reagens.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Urinezuur (μm)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Urinezuur zal worden gemeten als de belangrijkste antioxidantcomponent van bloedplasma.
Het wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Vitamine C en E (mmol/L)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Vitamine C zal worden gemeten in plasma met behulp van een ferri-reducerende ascorbaat-testkit met behulp van spectrofotometrie.
Vitamine E wordt gemeten in plasma met behulp van HPLC.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Plasma hemoglobine (g/dl)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Plasmahemoglobine zal worden getest met een commerciële kit met behulp van spectrofotometrie als hemolyse-index.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Bilirubine (μM)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Bilirubine wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemie-analysator als een hemolyse-index.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Triacylglycerolen, TG (μM)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
TG wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Totaal cholesterol (μM)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
TC wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, HDLC (μM)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
HDLC wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, LDLC (μM)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
LDLC wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
|
Voor aanvang van de suppletie (week 0), de week na de eerste excentrische oefening (week 5) en de week na de tweede excentrische oefening (week 11)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Athanasios Z Jamurtas, Dr, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Panayiotou G, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. A weekly bout of eccentric exercise is sufficient to induce health-promoting effects. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):64-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e91d90.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Theodorou AA, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Beneficial changes in energy expenditure and lipid profile after eccentric exercise in overweight and lean women. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e103-11. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00920.x. Epub 2009 Apr 14.
- Nikolaidis MG, Paschalis V, Giakas G, Fatouros IG, Sakellariou GK, Theodorou AA, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Favorable and prolonged changes in blood lipid profile after muscle-damaging exercise. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1483-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356f2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTH-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .