Intervence fyzické aktivity na internetu
11. února 2011 aktualizováno: University of Southern Denmark
Účelem této studie je zjistit, zda přístup na webovou stránku s personalizovanou zpětnou vazbou o úrovni fyzické aktivity a návrhy na zvýšení fyzické aktivity vede ke zlepšení fyzické aktivity, antropometrie a fyziologických měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V intervenční studii založené na webových stránkách chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda je možné zvýšit fyzickou aktivitu u neaktivních osob. Hlavním cílem je zjistit, zda přístup na webovou stránku s personalizovanou zpětnou vazbou o úrovni PA a návrhy na zvýšení PA vede ke zlepšení PA, antropometrie a aplikovaných fyziologických měření.
Fyzicky neaktivní dospělí (n=12 287) účastnící se celostátního zdravotního průzkumu a vyšetření (DANHES) byli požádáni, aby byli náhodně zařazeni do intervenční (n=6 055) nebo kontrolní skupiny (n=6 232). Intervenční skupina měla přístup na webovou stránku PA s personalizovanými radami a návrhy na zvýšení PA. Po 3 a 6 měsících byl e-mailem administrován kontrolní dotazník. Do dotazníků byl zahrnut 7denní dotazník International Physical Activity Questionnaire pro hodnocení čtyř domén PA v každodenním životě (práce, doprava, domácnost a volný čas) a v sedavém čase. Dále, při 3měsíčním sledování byla podskupině účastníků (n=1 190) pozvána kompletní antropometrie a fyziologická měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12287
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Dánsko, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Fyzicky neaktivní ve volném čase (zhodnoceno dotazníkem, který uvedl sám sebe)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vážných srdečních problémů nebo neschopnost vykonávat každodenní činnosti
- Vysoce fyzicky aktivní ve volném čase (zhodnoceno dotazníkem, který uvedl sám sebe)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyl umožněn přístup na intervenční webovou stránku a neobdržela žádné další informace.
|
Internetové intervenční skupině bylo poskytnuto hodnocení intervenční webové stránky, která obsahovala osobní stránku s radami o fyzické aktivitě a osobním profilem spolu s doporučeními a obecnými školicími programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: po 3 měsících
|
Fyzická aktivita byla hodnocena sama pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
|
po 3 měsících
|
|
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: Po 6 měsících
|
Fyzická aktivita byla hodnocena sama pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
|
Po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: po 3 měsících
|
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg a procentuálním bodem pomocí Segmeantal Body Composition Analyzer (typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japonsko).
|
po 3 měsících
|
|
Procento tuku
Časové okno: po 3 měsících
|
Procento tuku bylo měřeno s přesností na 0,1 kg a procentní bod pomocí Segmeantal Body Composition Analyzer (typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japonsko).
|
po 3 měsících
|
|
Obvod boků a pasu
Časové okno: po 3 měsících
|
Obvod boků a pasu byl měřen pomocí tělové pásky (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londýn, Spojené království) s přesností na 1,0 cm.
Obvod pasu byl měřen uprostřed mezi hřebenem kyčelní kosti a okrajem žeberní kosti po klidném výdechu a nakonec byl měřen obvod kyčle při maximálním obvodu přes hýždě a pod hřebenem kyčelní kosti.
|
po 3 měsících
|
|
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Systolický a diastolický krevní tlak byly měřeny plně automatickými klinicky ověřenými monitory krevního tlaku (UA 779, UA-767 Plus 30 nebo UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokio, Japonsko)
|
3 měsíce
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: po 3 měsících
|
Odhaduje se během max (watt-max) nebo sub-maximálního testu na ergometrovém kole v závislosti na fyzické kondici účastníka (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Švédsko).
Jedna z následujících podmínek kontraindikovala účast v testu watt-max: Jakékoli onemocnění související se srdcem, bolest na hrudi, hypertenze (>160/100 mmHg), léky na srdce nebo plíce (plicní), těhotenství a svalové, kloubní nebo kosterní problémy.
Sub-max test byl v rozporu s hypertenzí (>180/110 mmHg), závažným onemocněním srdce, určitými typy léků na srdce, svalovými, kloubními nebo kosterními problémy.
|
po 3 měsících
|
|
Síla svalů paží
Časové okno: po 3 měsících
|
Síla paží byla měřena ohýbáním paží pomocí digitálního dynamometru síly zad Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokio, Japonsko).
Test byl prováděn s maximální námahou.
|
po 3 měsících
|
|
vzorky krve
Časové okno: Po 3 měsících
|
Byly odebrány vzorky žilní krve, které nebyly nalačno, pro budoucí analýzy P-cholesterolu, P-triglyceridu a hemoglobinu A1c a pro skladování v biobankách.
|
Po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIPH 1957
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .