インターネットベースの身体活動介入
2011年2月11日 更新者：University of Southern Denmark
この研究の目的は、身体活動レベルに関するパーソナライズされたフィードバックと身体活動を増やすための提案を提供する Web サイトへのアクセスが、自己申告の身体活動、人体計測、および生理学的測定の改善につながるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ウェブサイトベースの介入研究で、研究者らは非活動的な人々の身体活動を増やすことが可能かどうかを調べたいと考えています。 主な目的は、PA レベルに関するパーソナライズされたフィードバックと PA を高めるための提案を含む Web サイトにアクセスすることで、自己報告の PA、人体計測、および応用生理学的測定が改善されるかどうかを判断することです。
全国健康調査・検査（DANHES）に参加する運動不足の成人（n=12,287）を対象に、介入群（n=6,055）と対照群（n=6,232）のどちらかに無作為に割り付けるよう依頼した。 介入グループは、PA を向上させるための個別のアドバイスや提案が掲載された PA ウェブサイトにアクセスできました。 3 か月後と 6 か月後に追跡調査アンケートを電子メールで実施しました。 7 日間の国際身体活動アンケートは、日常生活 (仕事、交通、家庭内、余暇) および座りっぱなしの時間における PA の 4 つの領域を評価するためのアンケートに含まれています。 さらに、3 か月の追跡調査では、参加者のサブグループ (n=1,190) に完全な人体計測および生理学的測定を依頼しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12287
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1353
- National Institute of Public Health
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- Municipality of Frederiksberg
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Municipality of Silkeborg
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Varde、デンマーク、6800
- Municipality of Varde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 余暇には身体的に活動的ではない（自己申告アンケートで評価）
除外基準:
- 重篤な心臓疾患の存在、または日常生活を営むことができない
- 余暇には非常に身体活動的である（自己申告アンケートにより評価）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には介入ウェブサイトへのアクセスは与えられず、追加情報も受け取らなかった。
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インターネット介入グループには、個人に合わせた身体活動アドバイスと個人プロフィール、推奨事項および一般的なトレーニング プログラムを含む個人ページが含まれる介入 Web サイトの評価が与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動
時間枠：3ヶ月後
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身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して自己報告により評価されました。
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3ヶ月後
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自己申告による身体活動
時間枠：6ヶ月後
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身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して自己報告により評価されました。
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6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：3ヶ月後
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体重は、セグメント体組成計（タイプ BC-418 MA、株式会社タニタ、東京、日本）を使用して、最も近い 0.1 kg およびパーセント点まで測定されました。
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3ヶ月後
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脂肪率
時間枠：3ヶ月後
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脂肪率は、セグメント体組成計（BC-418 MA型、タニタ株式会社、東京、日本）を使用して、最も近い0.1 kgおよびパーセントポイントまで測定されました。
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3ヶ月後
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ヒップとウエスト周囲径
時間枠：3ヶ月後
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ヒップおよびウエスト周囲径は、ボディテープ(Chasmors WM02 Body Tape、Chasmors Ltd.、ロンドン、英国)を使用して1.0cm単位で測定した。
腹囲は、静かに呼気した後、腸骨稜と肋骨縁との間の中間で測定し、最後に、臀部上で腸骨稜の下の最大周囲で腰囲を測定した。
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3ヶ月後
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血圧
時間枠：3ヶ月
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収縮期血圧と拡張期血圧は、臨床的に検証された全自動血圧モニター (UA 779、UA-767 Plus 30 または UA 767 PC、A&D Company Ltd、東京、日本) によって測定されました。
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3ヶ月
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有酸素フィットネス
時間枠：3ヶ月後
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参加者の健康状態に応じて、エルゴメーター バイクでの最大値 (ワット最大値) または最大値以下のテスト中に推定されます (エルゴメディック 828E、モナーク エクササイズ AB、ヴァンズブロ、スウェーデン)。
以下の条件のいずれかに該当する場合、ワット最大テストへの参加は禁忌となります: 心臓関連疾患、胸痛、高血圧 (>160/100 mmHg)、心臓または肺 (肺) の投薬治療、妊娠、筋肉、関節または骨格の問題。
サブマックステストは、高血圧（>180/110 mmHg）、重度の心臓関連疾患、特定の種類の心臓薬、筋肉、関節、または骨格の問題によって矛盾しました。
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3ヶ月後
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腕の筋力
時間枠：3ヶ月後
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腕の筋力は、Takei TKK 5402 デジタル背筋力計 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd.、東京、日本) を使用して腕を曲げることによって測定しました。
テストは最大限の努力を払って実施されました。
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3ヶ月後
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血液サンプル
時間枠：3ヶ月後
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非空腹時静脈血サンプルは、将来の P-コレステロール、P-トリグリセリド、ヘモグロビン A1c の分析とバイオバンクの保管のために収集されました。
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Wolff Hansen, Msc.、National Institute of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月11日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIPH 1957
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。