- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01295203
Internetbasierte Intervention bei körperlicher Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer Website-basierten Interventionsstudie wollen die Forscher prüfen, ob es möglich ist, die körperliche Aktivität bei inaktiven Personen zu steigern. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob der Zugriff auf eine Website mit personalisiertem Feedback zum PA-Level und Vorschlägen zur Erhöhung der PA zu Verbesserungen bei der selbst gemeldeten PA, der Anthropometrie und den angewandten physiologischen Messungen führt.
Körperlich inaktive Erwachsene (n=12.287), die an einer landesweiten Gesundheitsumfrage und -untersuchung (DANHES) teilnahmen, wurden gebeten, nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (n=6.055) oder der Kontrollgruppe (n=6.232) zugeordnet zu werden. Die Interventionsgruppe hatte Zugang zu einer PA-Website mit personalisierten Ratschlägen und Vorschlägen zur Erhöhung der PA. Nach 3 und 6 Monaten wurde ein Folgefragebogen per E-Mail versandt. Der 7-Tage-Fragebogen zur internationalen körperlichen Aktivität wurde in die Fragebögen aufgenommen, um vier Bereiche der körperlichen Aktivität im täglichen Leben (Arbeit, Transport, Haushalt und Freizeit) und in sitzender Zeit zu bewerten. Darüber hinaus wurde eine Untergruppe von Teilnehmern (n = 1.190) bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten aufgefordert, anthropometrische und physiologische Messungen durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Dänemark, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Dänemark, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- In der Freizeit körperlich inaktiv (bewertet anhand eines selbst gemeldeten Fragebogens)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerwiegender Herzprobleme oder Unfähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen
- Sehr körperlich aktiv in der Freizeit (bewertet durch selbst gemeldeten Fragebogen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keinen Zugang zur Interventionswebsite und erhielt keine zusätzlichen Informationen.
|
Die Internet-Interventionsgruppe erhielt eine Bewertung der Interventionswebsite, die eine persönliche Seite mit maßgeschneiderten Ratschlägen zu körperlicher Aktivität und einem persönlichen Profil sowie Empfehlungen und allgemeinen Trainingsprogrammen enthielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Die körperliche Aktivität wurde anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) anhand eigener Angaben beurteilt.
|
nach 3 Monaten
|
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
|
Die körperliche Aktivität wurde anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) anhand eigener Angaben beurteilt.
|
Nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Das Körpergewicht wurde mit einem Segmeantal Body Composition Analyzer (Typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) auf 0,1 kg und Prozentpunkte genau gemessen.
|
nach 3 Monaten
|
|
Fettanteil
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Der Fettanteil wurde mit einem Segmeantal Body Composition Analyzer (Typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) auf 0,1 kg und Prozentpunkte genau gemessen.
|
nach 3 Monaten
|
|
Hüft- und Taillenumfang
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Der Hüft- und Taillenumfang wurde mit einem Körperband (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., London, Vereinigtes Königreich) auf 1,0 cm genau gemessen.
Der Taillenumfang wurde in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenrand nach einer ruhigen Ausatmung gemessen, und schließlich wurde der Hüftumfang am maximalen Umfang über dem Gesäß und unterhalb des Beckenkamms gemessen.
|
nach 3 Monaten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde mit vollautomatischen, klinisch validierten Blutdruckmessgeräten gemessen (UA 779, UA-767 Plus 30 oder UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokio, Japan).
|
3 Monate
|
|
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Geschätzt während eines maximalen (Watt-max) oder submaximalen Tests auf einem Ergometer-Fahrrad, abhängig von der körperlichen Verfassung des Teilnehmers (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Schweden).
Eine der folgenden Bedingungen stellte eine Kontraindikation für die Teilnahme am Watt-Max-Test dar: Jede Herzerkrankung, Brustschmerzen, Bluthochdruck (>160/100 mmHg), Herz- oder Lungenmedikamente (Lungenmedikamente), Schwangerschaft und Muskel-, Gelenk- oder Skelettprobleme.
Dem Submax-Test standen Bluthochdruck (>180/110 mmHg), schwere Herzerkrankungen, bestimmte Arten von Herzmedikamenten sowie Muskel-, Gelenk- oder Skelettprobleme entgegen.
|
nach 3 Monaten
|
|
Kraft der Armmuskulatur
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Die Armmuskelkraft wurde durch Beugen der Arme mit einem digitalen Rückenkraft-Dynamometer Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokio, Japan) gemessen.
Der Test wurde mit maximaler Anstrengung durchgeführt.
|
nach 3 Monaten
|
|
Blutproben
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
|
Für zukünftige Analysen von P-Cholesterin, P-Triglycerid und Hämoglobin A1c sowie zur Lagerung in Biobanken wurden nicht nüchterne venöse Blutproben entnommen.
|
Nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIPH 1957
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Website bewerten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Castle Peak Hospital; Tung Wah Group... und andere MitarbeiterRekrutierungRaucherentwöhnung | Schizophenie-StörungHongkong
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Chicago; University of Maryland, College Park; University of Maryland...Anmeldung auf Einladung