Internett-basert fysisk aktivitetsintervensjon
11. februar 2011 oppdatert av: University of Southern Denmark
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilgang til et nettsted med personlig tilbakemelding på fysisk aktivitetsnivå og forslag til økt fysisk aktivitet resulterer i forbedringer i selvrapportert fysisk aktivitet, antropometri og fysiologiske målinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en nettbasert intervensjonsstudie ønsker etterforskerne å undersøke om det er mulig å øke fysisk aktivitet blant inaktive personer. Hovedmålet er å finne ut om tilgang til et nettsted med personlig tilbakemelding på PA-nivå og forslag for å øke PA resulterer i forbedringer i selvrapportert PA, antropometri og anvendte fysiologiske målinger.
Fysisk inaktive voksne (n=12 287) som deltok i en landsomfattende helseundersøkelse og undersøkelse (DANHES) ble bedt om å tilfeldig fordeles til enten intervensjon (n=6 055) eller kontrollgruppe (n=6 232). Intervensjonsgruppen hadde tilgang til et PA-nettsted med personlige råd og forslag for å øke PA. Etter 3 og 6 måneder ble et oppfølgingsskjema administrert på e-post. Det 7-dagers International Physical Activity Questionnaire ble inkludert i spørreskjemaene for å vurdere fire domener av PA i dagliglivet (arbeid, transport, innenlands og fritid) og stillesittende tid. Videre, ved 3 måneders oppfølging ble en undergruppe av deltakere (n=1190) invitert til komplette antropometriske og fysiologiske målinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12287
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Danmark, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Fysisk inaktiv i fritiden (vurdert ved selvrapportert spørreskjema)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige hjerteproblemer eller manglende evne til å utføre daglige aktiviteter
- Svært fysisk aktiv på fritiden (vurdert ved selvrapportert spørreskjema)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ikke tilgang til intervensjonsnettstedet og mottok ingen tilleggsinformasjon.
|
Intervensjonsgruppen på internett ble gitt vurdering til intervensjonsnettstedet som inkluderte en personlig side med skreddersydde råd om fysisk aktivitet og en personlig profil sammen med anbefalinger og generelle treningsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: etter 3 måneder
|
Fysisk aktivitet ble selvrapportert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
etter 3 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Fysisk aktivitet ble selvrapportert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: etter 3 måneder
|
Kroppsvekten ble målt til nærmeste 0,1 kg og prosentpoeng med en Segmeantal Body Composition Analyzer (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
etter 3 måneder
|
|
Fettprosent
Tidsramme: etter 3 måneder
|
Fettprosenten ble målt til nærmeste 0,1 kg og prosentpoeng med en Segmeantal Body Composition Analyzer (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
etter 3 måneder
|
|
Hofte- og midjeomkrets
Tidsramme: etter 3 måneder
|
Hofte- og midjeomkrets ble målt med et kroppstape (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., London, Storbritannia) til nærmeste 1,0 cm.
Midjeomkretsen ble målt midt mellom hoftekammen og costalmarginen etter en rolig ekspirasjon, og til slutt ble hofteomkretsen målt ved maksimal omkrets over baken og under hoftekammen.
|
etter 3 måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt med helautomatiske klinisk validerte blodtrykksmålere (UA 779, UA-767 Plus 30 eller UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokyo, Japan)
|
3 måneder
|
|
Aerob kondisjon
Tidsramme: etter 3 måneder
|
Estimert under en maks (watt-maks) eller en sub-maksimal test på en ergometersykkel avhengig av den fysiske tilstanden til deltakeren (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Sverige).
En av følgende tilstander kontraindiserte deltakelse i watt-max-testen: Enhver hjerterelatert sykdom, brystsmerter, hypertensjon (>160/100 mmHg), hjerte- eller lungemedisiner (lunge), graviditet og muskel-, ledd- eller skjelettproblemer.
Sub-max-testen ble motsagt av hypertensjon (>180/110 mmHg), alvorlig hjerterelatert sykdom, visse typer hjertemedisiner, muskel-, ledd- eller skjelettproblemer.
|
etter 3 måneder
|
|
Arm muskelstyrke
Tidsramme: etter 3 måneder
|
Armslimstyrken ble målt ved å bøye armene med et Takei TKK 5402 digitalt ryggstyrkedynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokyo, Japan).
Testen ble utført med maksimal anstrengelse.
|
etter 3 måneder
|
|
blodprøver
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
Ikke-fastende venøse blodprøver ble samlet inn for fremtidige analyser av P-kolesterol, P-triglyserid og hemoglobin A1c og for biobanklagring.
|
Etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIPH 1957
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .