- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01295203
Intervention sur l'activité physique basée sur Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude d'intervention basée sur un site Web, les chercheurs souhaitent examiner s'il est possible d'augmenter l'activité physique chez les personnes inactives. L'objectif principal est de déterminer si l'accès à un site Web avec des commentaires personnalisés sur le niveau d'AP et des suggestions pour augmenter l'AP entraîne des améliorations de l'AP autodéclarée, de l'anthropométrie et des mesures physiologiques appliquées.
Les adultes physiquement inactifs (n = 12 287) participant à une enquête et un examen de santé à l'échelle nationale (DANHES) ont été invités à être assignés au hasard soit à l'intervention (n = 6 055) soit au groupe témoin (n = 6 232). Le groupe d'intervention a eu accès à un site Web sur l'AP avec des conseils personnalisés et des suggestions pour augmenter l'AP. Après 3 et 6 mois, un questionnaire de suivi a été administré par e-mail. Le questionnaire international sur l'activité physique de 7 jours a été inclus dans les questionnaires pour évaluer quatre domaines de l'AP dans la vie quotidienne (travail, transport, domestique et loisirs) et le temps sédentaire. De plus, lors du suivi de 3 mois, un sous-groupe de participants (n = 1 190) ont été invités à effectuer des mesures anthropométriques et physiologiques complètes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 1353
- National Institute of Public Health
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Municipality of Frederiksberg
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Silkeborg, Danemark, 8600
- Municipality of Silkeborg
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Varde, Danemark, 6800
- Municipality of Varde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Physiquement inactif pendant les loisirs (évalué par un questionnaire autodéclaré)
Critère d'exclusion:
- Présence de problèmes cardiaques graves ou incapacité à effectuer les activités quotidiennes
- Très actif physiquement pendant les loisirs (évalué par un questionnaire autodéclaré)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a pas eu accès au site Web de l'intervention et n'a reçu aucune information supplémentaire.
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Le groupe d'intervention Internet a reçu une évaluation du site Web d'intervention qui comprenait une page personnelle avec des conseils d'activité physique personnalisés et un profil personnel ainsi que des recommandations et des programmes d'entraînement généraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique autodéclarée
Délai: après 3 mois
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L'activité physique a été évaluée autodéclarée avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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après 3 mois
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Activité physique autodéclarée
Délai: Après 6 mois
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L'activité physique a été évaluée autodéclarée avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: après 3 mois
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Le poids corporel a été mesuré au 0,1 kg et au point de pourcentage les plus proches avec un analyseur de composition corporelle segmentaire (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japon).
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après 3 mois
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Pourcentage de graisse
Délai: après 3 mois
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Le pourcentage de graisse a été mesuré au 0,1 kg et au point de pourcentage les plus proches avec un analyseur de composition corporelle segmentaire (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japon).
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après 3 mois
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Tour de hanche et de taille
Délai: après 3 mois
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La circonférence des hanches et de la taille a été mesurée avec un ruban corporel (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londres, Royaume-Uni) à 1,0 cm près.
Le tour de taille a été mesuré à mi-chemin entre la crête iliaque et le rebord costal après une expiration calme, et enfin le tour de hanche a été mesuré à la circonférence maximale au-dessus des fesses et sous la crête iliaque.
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après 3 mois
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pression artérielle
Délai: 3 mois
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La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée par des tensiomètres entièrement automatiques validés cliniquement (UA 779, UA-767 Plus 30 ou UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokyo, Japon)
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3 mois
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Aptitude aérobie
Délai: après 3 mois
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Estimé lors d'un test max (watt-max) ou sous-maximal sur un vélo ergomètre en fonction de la condition physique du participant (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Suède).
L'une des conditions suivantes contre-indiquait la participation au test watt-max : toute maladie cardiaque, douleur thoracique, hypertension (>160/100 mmHg), médicaments cardiaques ou pulmonaires (pulmonaires), grossesse et problèmes musculaires, articulaires ou squelettiques.
Le test sub-max a été contredit par l'hypertension (>180/110 mmHg), une maladie cardiaque grave, certains types de médicaments pour le cœur, des problèmes musculaires, articulaires ou squelettiques.
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après 3 mois
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Force musculaire des bras
Délai: après 3 mois
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La force musculaire des bras a été mesurée en pliant les bras avec un dynamomètre numérique Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokyo, Japon).
Le test a été réalisé avec un effort maximal.
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après 3 mois
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échantillons de sang
Délai: Après 3 mois
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Des échantillons de sang veineux non à jeun ont été prélevés pour de futures analyses du P-cholestérol, du P-triglycéride et de l'hémoglobine A1c et pour le stockage en biobanque.
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Après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIPH 1957
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