- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01295203
Internet-pohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkosivustopohjaisessa interventiotutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, voidaanko työvoiman ulkopuolella olevien fyysistä aktiivisuutta lisätä. Päätavoitteena on selvittää, parantaako pääsy verkkosivustolle, jossa on henkilökohtaista palautetta PA-tasosta ja ehdotuksia PA:n lisäämiseksi, parantaa itse raportoitua PA:ta, antropometriikkaa ja sovellettuja fysiologisia mittauksia.
Valtakunnalliseen terveystutkimukseen ja -tutkimukseen (DANHES) osallistuvia fyysisesti inaktiivisia aikuisia (n=12 287) pyydettiin satunnaisesti jakamaan joko interventioryhmään (n=6 055) tai kontrolliryhmään (n=6 232). Interventioryhmällä oli pääsy PA:n verkkosivustolle, jossa oli henkilökohtaisia neuvoja ja ehdotuksia PA:n lisäämiseksi. 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähetettiin seurantakysely sähköpostitse. Kyselylomakkeisiin sisältyi 7-päiväinen kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely arvioimaan neljää PA:n osa-aluetta jokapäiväisessä elämässä (työ, kuljetus, koti ja vapaa-aika) ja istuma-aika. Lisäksi kolmen kuukauden seurannassa osallistujien alaryhmälle (n = 1 190) kutsuttiin täydelliset antropometriset ja fysiologiset mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Tanska, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Fyysisesti passiivinen vapaa-ajalla (arvioitu itseraportoidulla kyselylomakkeella)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia sydänongelmia tai kyvyttömyys suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
- Erittäin fyysisesti aktiivinen vapaa-ajalla (arvioitu itseraportoidulla kyselylomakkeella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei annettu pääsyä interventiosivustolle, eikä se saanut lisätietoja.
|
Internet-interventioryhmälle annettiin arvio interventiosivustolle, joka sisälsi henkilökohtaisen sivun, jossa oli räätälöityjä fyysisiä neuvoja ja henkilökohtaista profiilia sekä suosituksia ja yleisiä koulutusohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitiin itse raportoimalla kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ)
|
3 kuukauden jälkeen
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitiin itse raportoimalla kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ)
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
Ruumiinpaino mitattiin lähimpään 0,1 kg:n ja prosenttipisteen tarkkuudella Segmeantal Body Composition Analyzer -laitteella (tyyppi BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japani).
|
3 kuukauden jälkeen
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
Rasvaprosentti mitattiin 0,1 kg:n ja prosenttipisteen tarkkuudella Segmeantal Body Composition Analyzer -laitteella (tyyppi BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japani).
|
3 kuukauden jälkeen
|
|
Lantion ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
Lantion ja vyötärön ympärysmitta mitattiin vartaloteipillä (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Lontoo, Iso-Britannia) lähimpään 1,0 cm:iin.
Vyötärön ympärysmitta mitattiin suoliluun harjanteen ja kylkireunan puolivälissä hiljaisen uloshengityksen jälkeen, ja lopuksi lantion ympärysmitta mitattiin maksimaalisesta ympärysmittasta pakaroiden yli ja suoliluun harjanteen alapuolelta.
|
3 kuukauden jälkeen
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin täysin automaattisilla kliinisesti validoiduilla verenpainemittareilla (UA 779, UA-767 Plus 30 tai UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokio, Japani)
|
3 kuukautta
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
Arvioitu max (watti-max) tai submaksimaalisen testin aikana ergometripyörällä osallistujan fyysisestä kunnosta riippuen (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Ruotsi).
Watt-max-testiin osallistuminen on vasta-aiheista jokin seuraavista ehdoista: Mikä tahansa sydänsairaus, rintakipu, verenpainetauti (>160/100 mmHg), sydän- tai keuhko- (keuhko-) lääkitys, raskaus ja lihas-, nivel- tai luuston ongelmat.
Sub-max-testin vastustivat verenpainetauti (>180/110 mmHg), vakava sydänsairaus, tietyntyyppiset sydänlääkkeet, lihas-, nivel- tai luusto-ongelmat.
|
3 kuukauden jälkeen
|
|
Käsivarsien lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
Käsivarren lihasvoima mitattiin taivuttamalla käsiä Takei TKK 5402 -digitaalisen selkävoimadynamometrillä (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokio, Japani).
Testi tehtiin maksimaalisella rasituksella.
|
3 kuukauden jälkeen
|
|
verinäytteitä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Ei-paasto-laskimoverinäytteitä kerättiin tulevia P-kolesterolin, P-triglyseridin ja hemoglobiini A1c:n analyysejä ja biopankkivarastointia varten.
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIPH 1957
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .