- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01295203
Intervención de actividad física basada en Internet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de intervención basado en un sitio web, los investigadores desean examinar si es posible aumentar la actividad física entre las personas inactivas. El objetivo principal es determinar si el acceso a un sitio web con comentarios personalizados sobre el nivel de AF y sugerencias para aumentar la AF da como resultado mejoras en la AF autoinformada, la antropometría y las mediciones fisiológicas aplicadas.
A los adultos físicamente inactivos (n=12,287) que participaron en una encuesta y examen de salud a nivel nacional (DANHES) se les pidió que fueran asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n=6,055) o de control (n=6,232). El grupo de intervención tuvo acceso a un sitio web de AF con consejos personalizados y sugerencias para aumentar la AF. Después de 3 y 6 meses, se administró un cuestionario de seguimiento por correo electrónico. El Cuestionario Internacional de Actividad Física de 7 días se incluyó en los cuestionarios para evaluar cuatro dominios de actividad física en la vida diaria (trabajo, transporte, hogar y tiempo libre) y tiempo sedentario. Además, a los 3 meses de seguimiento, se invitó a un subgrupo de participantes (n = 1190) a realizar mediciones antropométricas y fisiológicas completas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Municipality of Frederiksberg
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Municipality of Silkeborg
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Varde, Dinamarca, 6800
- Municipality of Varde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Físicamente inactivo en el tiempo libre (evaluado mediante cuestionario autoinformado)
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas cardíacos graves o no poder realizar las actividades cotidianas
- Muy activo físicamente en el tiempo libre (evaluado mediante cuestionario autoinformado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tuvo acceso al sitio web de la intervención y no recibió información adicional.
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Al grupo de intervención de Internet se le evaluó el sitio web de intervención que incluía una página personal con consejos de actividad física personalizados y un perfil personal junto con recomendaciones y programas generales de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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La actividad física se evaluó por cuenta propia con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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después de 3 meses
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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La actividad física se evaluó por cuenta propia con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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El peso corporal se midió con precisión de 0,1 kg y punto porcentual con un analizador de composición corporal segmeantal (tipo BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
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después de 3 meses
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Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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El porcentaje de grasa se midió con precisión de 0,1 kg y punto porcentual con un analizador de composición corporal segmeantal (tipo BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
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después de 3 meses
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Circunferencia de cadera y cintura
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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La circunferencia de la cadera y la cintura se midió con una cinta corporal (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londres, Reino Unido) con una precisión de 1,0 cm.
La circunferencia de la cintura se midió a mitad de camino entre la cresta ilíaca y el margen costal después de una espiración tranquila y, por último, la circunferencia de la cadera se midió en la circunferencia máxima sobre las nalgas y debajo de la cresta ilíaca.
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después de 3 meses
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presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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La presión arterial sistólica y diastólica se midió con monitores de presión arterial completamente automáticos clínicamente validados (UA 779, UA-767 Plus 30 o UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokio, Japón)
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3 meses
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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Estimado durante una prueba máxima (watt-max) o submáxima en una bicicleta ergométrica dependiendo de la condición física del participante (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Suecia).
Una de las siguientes condiciones contraindicaba la participación en la prueba watt-max: cualquier enfermedad relacionada con el corazón, dolor de pecho, hipertensión (>160/100 mmHg), medicación para el corazón o los pulmones (pulmonar), embarazo y problemas musculares, articulares o esqueléticos.
La prueba sub-max fue contradicha por hipertensión (>180/110 mmHg), enfermedad grave relacionada con el corazón, ciertos tipos de medicamentos para el corazón, problemas musculares, articulares o esqueléticos.
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después de 3 meses
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Fuerza muscular del brazo
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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La fuerza muscular del brazo se midió doblando los brazos con un dinamómetro digital de fuerza de la espalda Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokio, Japón).
La prueba se realizó con esfuerzo máximo.
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después de 3 meses
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muestras de sangre
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
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Se recogieron muestras de sangre venosa sin ayunar para análisis futuros de colesterol P, triglicéridos P y hemoglobina A1c y para almacenamiento en biobanco.
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Después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIPH 1957
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