Интернет-вмешательство в физическую активность
11 февраля 2011 г. обновлено: University of Southern Denmark
Цель этого исследования - определить, приводит ли доступ к веб-сайту с персонализированной обратной связью об уровне физической активности и предложениями по увеличению физической активности к улучшению самооценки физической активности, антропометрических и физиологических показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В интервенционном исследовании на веб-сайте исследователи хотят изучить, возможно ли увеличить физическую активность среди неактивных людей. Основная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли доступ к веб-сайту с персонализированной обратной связью об уровне PA и предложениями по увеличению PA к улучшению самооценки PA, антропометрических и прикладных физиологических измерений.
Физически неактивных взрослых (n = 12 287), участвовавших в общенациональном опросе и обследовании здоровья (DANHES), попросили случайным образом распределить либо в группу вмешательства (n = 6 055), либо в контрольную группу (n = 6 232). Группа вмешательства имела доступ к веб-сайту PA с персонализированными советами и предложениями по увеличению PA. Через 3 и 6 месяцев последующая анкета проводилась по электронной почте. В анкеты был включен 7-дневный международный опросник физической активности для оценки четырех областей физической активности в повседневной жизни (работа, транспорт, домашнее хозяйство и свободное время) и в сидячем положении. Кроме того, через 3 месяца наблюдения подгруппе участников (n=1190) было предложено пройти антропометрические и физиологические измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12287
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Дания, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Физически неактивен в свободное время (по оценке с помощью анкеты, заполненной самостоятельно)
Критерий исключения:
- Наличие серьезных проблем с сердцем или неспособность выполнять повседневные действия
- Очень физически активен в свободное время (по оценке с помощью анкеты, которую заполнили сами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не имела доступа к веб-сайту вмешательства и не получала никакой дополнительной информации.
|
Группе интернет-вмешательства была дана оценка веб-сайту вмешательства, который включал личную страницу с индивидуальными советами по физической активности и личный профиль вместе с рекомендациями и общими программами обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Физическая активность оценивалась самостоятельно с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
через 3 месяца
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Физическая активность оценивалась самостоятельно с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
Через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг и процентного пункта с помощью анализатора состава тела Segmeantal (тип BC-418 MA, Tanita Corp., Токио, Япония).
|
через 3 месяца
|
|
Процент жира
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Процентное содержание жира измеряли с точностью до 0,1 кг и процентного пункта с помощью анализатора состава тела Segmeantal (тип BC-418 MA, Tanita Corp., Токио, Япония).
|
через 3 месяца
|
|
Окружность бедер и талии
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Окружность бедер и талии измеряли с помощью ленты для тела (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Лондон, Великобритания) с точностью до 1,0 см.
Окружность талии измеряли посередине между гребнем подвздошной кости и краем реберной дуги после спокойного выдоха, и, наконец, окружность бедра измеряли по максимальной окружности над ягодицами и ниже гребня подвздошной кости.
|
через 3 месяца
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли с помощью полностью автоматических мониторов артериального давления, прошедших клиническую валидацию (UA 779, UA-767 Plus 30 или UA 767 PC, A&D Company Ltd, Токио, Япония).
|
3 месяца
|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Оценивается во время максимального (ватт-макс) или субмаксимального теста на велоэргометре в зависимости от физического состояния участника (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Швеция).
Одно из следующих состояний противопоказывает участие в тесте ватт-макс: Любое заболевание, связанное с сердцем, боль в груди, гипертония (> 160/100 мм рт.ст.), лечение сердца или легких (легочных), беременность и проблемы с мышцами, суставами или скелетом.
Субмаксимальный тест противоречил гипертонии (> 180/110 мм рт. ст.), тяжелым сердечным заболеваниям, определенным типам сердечных препаратов, проблемам с мышцами, суставами или скелетом.
|
через 3 месяца
|
|
Сила мышц рук
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Мышечная сила рук измерялась путем сгибания рук с помощью цифрового динамометра для силы спины Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Токио, Япония).
Тест проводился с максимальной нагрузкой.
|
через 3 месяца
|
|
образцы крови
Временное ограничение: Через 3 месяца
|
Образцы венозной крови были собраны не натощак для будущих анализов Р-холестерина, Р-триглицеридов и гемоглобина A1c, а также для хранения в биобанке.
|
Через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIPH 1957
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .