- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01295203
Internetbaseret fysisk aktivitetsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en hjemmeside-baseret interventionsundersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om det er muligt at øge den fysiske aktivitet blandt inaktive personer. Hovedformålet er at afgøre, om adgang til et websted med personlig feedback på PA-niveau og forslag til at øge PA resulterer i forbedringer i selvrapporteret PA, antropometri og anvendte fysiologiske målinger.
Fysisk inaktive voksne (n=12.287), der deltog i en landsdækkende sundhedsundersøgelse og undersøgelse (DANHES), blev bedt om at tilfældigt tildeles enten intervention (n=6.055) eller kontrolgruppe (n=6.232). Interventionsgruppen havde adgang til et PA-websted med personlig rådgivning og forslag til at øge PA. Efter 3 og 6 måneder blev et opfølgende spørgeskema administreret via e-mail. Det 7-dages internationale spørgeskema om fysisk aktivitet blev inkluderet i spørgeskemaerne for at vurdere fire domæner af PA i dagligdagen (arbejde, transport, hjem og fritid) og stillesiddende tid. Endvidere blev en undergruppe af deltagere (n=1.190) ved 3-måneders opfølgning inviteret til fuldstændig antropometri og fysiologiske målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Danmark, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Fysisk inaktiv i fritiden (vurderet ved selvrapporteret spørgeskema)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige hjerteproblemer eller manglende evne til at udføre daglige aktiviteter
- Meget fysisk aktiv i fritiden (vurderet ved selvrapporteret spørgeskema)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik ikke adgang til interventionshjemmesiden og modtog ingen yderligere information.
|
Internetinterventionsgruppen blev givet vurdering til interventionshjemmesiden, som indeholdt en personlig side med skræddersyet fysisk aktivitetsråd og en personlig profil sammen med anbefalinger og generelle træningsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Fysisk aktivitet blev vurderet selvrapporteret med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
efter 3 måneder
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Fysisk aktivitet blev vurderet selvrapporteret med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Kropsvægten blev målt til nærmeste 0,1 kg og procentpoint med en Segmeantal Body Composition Analyzer (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
efter 3 måneder
|
|
Fedtprocent
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Fedtprocenten blev målt til nærmeste 0,1 kg og procentpoint med en Segmeantal Body Composition Analyzer (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
efter 3 måneder
|
|
Hofte- og taljeomkreds
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Hofte- og taljeomkreds blev målt med et kropstape (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., London, Storbritannien) til nærmeste 1,0 cm.
Taljeomkredsen blev målt midt mellem hoftekammen og kystmarginen efter et stille ekspiration, og til sidst blev hofteomkredsen målt ved den maksimale omkreds over balderne og under hoftekammen.
|
efter 3 måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt med fuldautomatiske klinisk validerede blodtryksmålere (UA 779, UA-767 Plus 30 eller UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokyo, Japan)
|
3 måneder
|
|
Aerob kondition
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Estimeret under en max (watt-max) eller en sub-maksimal test på en ergometercykel afhængig af deltagerens fysiske tilstand (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Sverige).
En af følgende tilstande kontraindiceret deltagelse i watt-max testen: Enhver hjerterelateret sygdom, brystsmerter, hypertension (>160/100 mmHg), hjerte- eller lungemedicin (lungemedicin), graviditet og muskel-, led- eller skeletproblemer.
Sub-max testen blev modsagt af hypertension (>180/110 mmHg), alvorlig hjerterelateret sygdom, visse typer hjertemedicin, muskel-, led- eller skeletproblemer.
|
efter 3 måneder
|
|
Arm muskelstyrke
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Armslimstyrken blev målt ved at bøje armene med et Takei TKK 5402 digitalt rygstyrkedynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokyo, Japan).
Testen blev udført med maksimal anstrengelse.
|
efter 3 måneder
|
|
blodprøver
Tidsramme: Efter 3 måneder
|
Ikke-fastende venøse blodprøver blev indsamlet til fremtidige analyser af P-kolesterol, P-triglycerid og hæmoglobin A1c og til biobankopbevaring.
|
Efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIPH 1957
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina