Internetowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej
11 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy dostęp do strony internetowej ze spersonalizowaną informacją zwrotną na temat poziomu aktywności fizycznej i sugestiami zwiększenia aktywności fizycznej skutkuje poprawą samooceny aktywności fizycznej, pomiarów antropometrycznych i fizjologicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W internetowym badaniu interwencyjnym badacze chcą sprawdzić, czy możliwe jest zwiększenie aktywności fizycznej wśród osób nieaktywnych zawodowo. Głównym celem jest ustalenie, czy dostęp do strony internetowej ze spersonalizowanymi informacjami zwrotnymi na temat poziomu PA i sugestiami dotyczącymi zwiększenia PA skutkuje poprawą zgłaszanych przez siebie PA, antropometrii i stosowanych pomiarów fizjologicznych.
Osoby dorosłe nieaktywne fizycznie (n=12287) biorące udział w ogólnokrajowej ankiecie i badaniu stanu zdrowia (DANHES) zostały poproszone o losowe przydzielenie do grupy interwencyjnej (n=6055) lub kontrolnej (n=6232). Grupa interwencyjna miała dostęp do strony internetowej PA ze spersonalizowanymi poradami i sugestiami dotyczącymi zwiększenia PA. Po 3 i 6 miesiącach wysłano e-mailem ankietę uzupełniającą. 7-dniowy Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej został włączony do kwestionariuszy w celu oceny czterech domen PA w życiu codziennym (praca, transport, dom i czas wolny) oraz w czasie siedzącym. Ponadto podczas 3-miesięcznej obserwacji podgrupa uczestników (n=1190) została poproszona o pełne pomiary antropometryczne i fizjologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12287
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Dania, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Nieaktywne fizycznie w czasie wolnym (ocenione za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych problemów z sercem lub niezdolność do wykonywania codziennych czynności
- Wysoka aktywność fizyczna w czasie wolnym (ocena za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie miała dostępu do strony interwencyjnej i nie otrzymała żadnych dodatkowych informacji.
|
Internetowa grupa interwencyjna otrzymała ocenę strony interwencyjnej, która zawierała osobistą stronę z dostosowanymi poradami dotyczącymi aktywności fizycznej oraz profil osobisty wraz z zaleceniami i ogólnymi programami szkoleniowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: po 3 mies
|
Aktywność fizyczna została oceniona samodzielnie za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
po 3 mies
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Aktywność fizyczna została oceniona samodzielnie za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: po 3 mies
|
Masę ciała mierzono z dokładnością do 0,1 kg i punktu procentowego za pomocą Segmeantal Body Composition Analyzer (typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
|
po 3 mies
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: po 3 mies
|
Procent tłuszczu mierzono z dokładnością do 0,1 kg i punktu procentowego za pomocą Segmeantal Body Composition Analyzer (typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
|
po 3 mies
|
|
Obwód bioder i talii
Ramy czasowe: po 3 mies
|
Obwód bioder i talii mierzono za pomocą taśmy do ciała (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londyn, Wielka Brytania) z dokładnością do 1,0 cm.
Obwód talii mierzono w połowie odległości między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebra po spokojnym wydechu, a na końcu obwód bioder mierzono w maksymalnym obwodzie nad pośladkami i poniżej grzebienia biodrowego.
|
po 3 mies
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą w pełni automatycznych ciśnieniomierzy zwalidowanych klinicznie (UA 779, UA-767 Plus 30 lub UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokio, Japonia)
|
3 miesiące
|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: po 3 mies
|
Oszacowane podczas testu maksymalnego (wat-maks.) lub submaksymalnego na ergometrze w zależności od kondycji fizycznej uczestnika (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Szwecja).
Jeden z poniższych warunków przeciwwskazał do udziału w teście watt-max: jakakolwiek choroba związana z sercem, ból w klatce piersiowej, nadciśnienie (>160/100 mmHg), leki na serce lub płuca (płuc), ciąża i problemy z mięśniami, stawami lub szkieletem.
Test sub-max był sprzeczny z nadciśnieniem (>180/110 mmHg), ciężką chorobą serca, niektórymi rodzajami leków nasercowych, problemami mięśni, stawów lub szkieletu.
|
po 3 mies
|
|
Siła mięśni ramion
Ramy czasowe: po 3 mies
|
Siłę mięśni ramion mierzono przez zginanie ramion za pomocą cyfrowego dynamometru siły pleców Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokio, Japonia).
Test wykonano przy maksymalnym wysiłku.
|
po 3 mies
|
|
próbki krwi
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Próbki krwi żylnej nie na czczo pobrano do przyszłych analiz P-cholesterolu, P-trójglicerydów i hemoglobiny A1c oraz do przechowywania w biobanku.
|
Po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIPH 1957
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .