Internetbaserad fysisk aktivitetsintervention
11 februari 2011 uppdaterad av: University of Southern Denmark
Syftet med denna studie är att avgöra om tillgång till en webbplats med personlig feedback på fysisk aktivitetsnivå och förslag för att öka fysisk aktivitet resulterar i förbättringar av självrapporterad fysisk aktivitet, antropometri och fysiologiska mätningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en webbplatsbaserad interventionsstudie vill utredarna undersöka om det är möjligt att öka fysisk aktivitet bland inaktiva personer. Huvudsyftet är att avgöra om tillgången till en webbplats med personlig feedback på PA-nivå och förslag för att öka PA resulterar i förbättringar av självrapporterad PA, antropometri och tillämpade fysiologiska mätningar.
Fysiskt inaktiva vuxna (n=12 287) som deltog i en rikstäckande hälsoundersökning och undersökning (DANHES) ombads att slumpmässigt placeras i antingen intervention (n=6 055) eller kontrollgrupp (n=6 232). Interventionsgruppen hade tillgång till en PA-webbplats med personliga råd och förslag för att öka PA. Efter 3 och 6 månader administrerades ett uppföljande frågeformulär via e-post. Det 7-dagars internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet inkluderades i frågeformulären för att bedöma fyra domäner av PA i det dagliga livet (arbete, transport, inrikes och fritid) och stillasittande tid. Vid 3 månaders uppföljning bjöds dessutom en undergrupp av deltagare (n=1 190) in kompletta antropometriska och fysiologiska mätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12287
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Danmark, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Fysiskt inaktiv på fritiden (bedöms av självrapporterat frågeformulär)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarliga hjärtproblem eller att inte kunna utföra vardagliga aktiviteter
- Mycket fysiskt aktiv på fritiden (bedöms av självrapporterat frågeformulär)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick inte tillgång till interventionswebbplatsen och fick ingen ytterligare information.
|
Interventionsgruppen på internet fick en bedömning av interventionswebbplatsen som innehöll en personlig sida med skräddarsydda råd om fysisk aktivitet och en personlig profil tillsammans med rekommendationer och allmänna träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: efter 3 månader
|
Fysisk aktivitet utvärderades självrapporterat med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
efter 3 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Efter 6 månader
|
Fysisk aktivitet utvärderades självrapporterat med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: efter 3 månader
|
Kroppsvikten mättes till närmaste 0,1 kg och procent med en Segmeantal Body Composition Analyzer (typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
efter 3 månader
|
|
Fettprocent
Tidsram: efter 3 månader
|
Fettprocenten mättes till närmaste 0,1 kg och procentenhet med en Segmeantal Body Composition Analyzer (typ BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
efter 3 månader
|
|
Höft- och midjeomkrets
Tidsram: efter 3 månader
|
Höft- och midjeomkrets mättes med en kroppstejp (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., London, Storbritannien) till närmaste 1,0 cm.
Midjeomkretsen mättes mitt emellan höftbenskammen och kustkanten efter en lugn utandning, och slutligen mättes höftomkretsen vid maximal omkrets över skinkorna och under höftkammen.
|
efter 3 månader
|
|
blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes med helautomatiska kliniskt validerade blodtrycksmätare (UA 779, UA-767 Plus 30 eller UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokyo, Japan)
|
3 månader
|
|
Aerob kondition
Tidsram: efter 3 månader
|
Uppskattad under ett max (watt-max) eller ett submaximalt test på en ergometercykel beroende på deltagarens fysiska kondition (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Sverige).
Ett av följande tillstånd kontraindicerade deltagande i watt-max-testet: Alla hjärtrelaterad sjukdom, bröstsmärtor, högt blodtryck (>160/100 mmHg), hjärt- eller lungmedicin (lungmedicin), graviditet och muskel-, led- eller skelettproblem.
Sub-max-testet motsägs av hypertoni (>180/110 mmHg), allvarlig hjärtrelaterad sjukdom, vissa typer av hjärtmedicin, muskel-, led- eller skelettproblem.
|
efter 3 månader
|
|
Armmuskelstyrka
Tidsram: efter 3 månader
|
Armslemstyrkan mättes genom böjning av armarna med en Takei TKK 5402 digital ryggstyrka dynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokyo, Japan).
Testet utfördes med maximal ansträngning.
|
efter 3 månader
|
|
blodprover
Tidsram: Efter 3 månader
|
Icke-fastande venösa blodprover samlades in för framtida analyser av P-kolesterol, P-triglycerid och hemoglobin A1c och för biobankslagring.
|
Efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIPH 1957
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .