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Intervento sull'attività fisica basato su Internet

11 febbraio 2011 aggiornato da: University of Southern Denmark
Lo scopo di questo studio è determinare se l'accesso a un sito Web con feedback personalizzato sul livello di attività fisica e suggerimenti per aumentare l'attività fisica si traduca in miglioramenti nell'attività fisica auto-riportata, nell'antropometria e nelle misurazioni fisiologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio di intervento basato sul sito Web, i ricercatori desiderano esaminare se è possibile aumentare l'attività fisica tra le persone inattive. L'obiettivo principale è determinare se l'accesso a un sito Web con feedback personalizzato sul livello di PA e suggerimenti per aumentare la PA si traduca in miglioramenti nella PA autodichiarata, nell'antropometria e nelle misurazioni fisiologiche applicate.

Gli adulti fisicamente inattivi (n=12.287) che hanno partecipato a un'indagine e un esame sanitario a livello nazionale (DANHES) sono stati assegnati in modo casuale all'intervento (n=6.055) o al gruppo di controllo (n=6.232). Il gruppo di intervento ha avuto accesso a un sito Web della PA con consigli e suggerimenti personalizzati per aumentare la PA. Dopo 3 e 6 mesi, è stato somministrato un questionario di follow-up via e-mail. Il questionario internazionale sull'attività fisica di 7 giorni è stato incluso nei questionari per valutare quattro domini della PA nella vita quotidiana (lavoro, trasporti, casa e tempo libero) e nel tempo sedentario. Inoltre, al follow-up di 3 mesi un sottogruppo di partecipanti (n=1.190) è stato invitato a eseguire misurazioni antropometriche e fisiologiche complete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12287

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 1353
        • National Institute of Public Health
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Municipality of Frederiksberg
      • Silkeborg, Danimarca, 8600
        • Municipality of Silkeborg
      • Varde, Danimarca, 6800
        • Municipality of Varde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • Fisicamente inattivo nel tempo libero (valutato mediante questionario auto-segnalato)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi problemi cardiaci o incapacità di svolgere le attività quotidiane
  • Altamente attivo fisicamente nel tempo libero (valutato mediante questionario auto-segnalato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha avuto accesso al sito web dell'intervento e non ha ricevuto ulteriori informazioni.
Comportamentale: valutare il sito web
Il gruppo di intervento su Internet ha ricevuto una valutazione sul sito Web di intervento che includeva una pagina personale con consigli personalizzati sull'attività fisica e un profilo personale insieme a raccomandazioni e programmi di allenamento generali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
L'attività fisica è stata valutata autonomamente con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
dopo 3 mesi
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
L'attività fisica è stata valutata autonomamente con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
Il peso corporeo è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg e punto percentuale con un analizzatore di composizione corporea segmentale (tipo BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
dopo 3 mesi
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
La percentuale di grasso è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 kg e punto percentuale con un analizzatore di composizione corporea segmentale (tipo BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
dopo 3 mesi
Circonferenza fianchi e vita
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
La circonferenza dell'anca e della vita è stata misurata con un nastro per il corpo (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londra, Regno Unito) con l'approssimazione di 1,0 cm. La circonferenza della vita è stata misurata a metà strada tra la cresta iliaca e il margine costale dopo un'espirazione tranquilla, e infine la circonferenza dell'anca è stata misurata alla circonferenza massima sopra i glutei e sotto la cresta iliaca.
dopo 3 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata da misuratori di pressione arteriosa clinicamente validati completamente automatici (UA 779, UA-767 Plus 30 o UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokyo, Giappone)
3 mesi
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
Stimato durante un test massimo (watt-max) o submassimale su una bicicletta ergometrica a seconda delle condizioni fisiche del partecipante (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Svezia). Una delle seguenti condizioni controindicava la partecipazione al test watt-max: qualsiasi malattia cardiaca, dolore toracico, ipertensione (>160/100 mmHg), farmaci cardiaci o polmonari (polmonari), gravidanza e problemi muscolari, articolari o scheletrici. Il test sub-max è stato contraddetto da ipertensione (>180/110 mmHg), gravi malattie cardiache, alcuni tipi di farmaci per il cuore, problemi muscolari, articolari o scheletrici.
dopo 3 mesi
Forza muscolare del braccio
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
La forza muscolare del braccio è stata misurata piegando le braccia con un dinamometro digitale per la forza della schiena Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokyo, Giappone). Il test è stato eseguito con il massimo sforzo.
dopo 3 mesi
campioni di sangue
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso non a digiuno per future analisi di colesterolo P, trigliceridi P ed emoglobina A1c e per la conservazione in biobanca.
Dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIPH 1957

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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