Op internet gebaseerde fysieke activiteitsinterventie
11 februari 2011 bijgewerkt door: University of Southern Denmark
Het doel van deze studie is om te bepalen of toegang tot een website met gepersonaliseerde feedback over het niveau van fysieke activiteit en suggesties om de fysieke activiteit te verhogen, leidt tot verbeteringen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit, antropometrie en fysiologische metingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een website-based interventieonderzoek willen de onderzoekers nagaan of het mogelijk is om de fysieke activiteit van inactieven te verhogen. Hoofddoel is om te bepalen of toegang tot een website met gepersonaliseerde feedback op PA-niveau en suggesties om PA te verbeteren, leidt tot verbeteringen in zelfgerapporteerde PA, antropometrie en toegepaste fysiologische metingen.
Lichamelijk inactieve volwassenen (n=12.287) die deelnamen aan een landelijke gezondheidsenquête en -onderzoek (DANHES) werden gevraagd om willekeurig toegewezen te worden aan een interventiegroep (n=6.055) of een controlegroep (n=6.232). De interventiegroep had toegang tot een PA-website met persoonlijk advies en suggesties om PA te vergroten. Na 3 en 6 maanden werd een vervolgvragenlijst per e-mail afgenomen. De 7-daagse International Physical Activity Questionnaire was opgenomen in de vragenlijsten om vier domeinen van PA in het dagelijks leven (werk, vervoer, thuis en vrije tijd) en sedentaire tijd te beoordelen. Bovendien werd bij de follow-up na 3 maanden een subgroep van deelnemers (n=1.190) uitgenodigd voor volledige antropometrische en fysiologische metingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12287
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1353
- National Institute of Public Health
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Municipality of Frederiksberg
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Municipality of Silkeborg
-
Varde, Denemarken, 6800
- Municipality of Varde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Lichamelijk inactief in vrije tijd (beoordeeld door zelfgerapporteerde vragenlijst)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige hartproblemen of het niet kunnen uitvoeren van dagelijkse activiteiten
- Zeer fysiek actief in de vrije tijd (beoordeeld door zelfgerapporteerde vragenlijst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen toegang tot de interventiewebsite en ontving geen aanvullende informatie.
|
De internetinterventiegroep kreeg toegang tot de interventiewebsite, die een persoonlijke pagina bevatte met op maat gemaakt bewegingsadvies en een persoonlijk profiel samen met Aanbevelingen en algemene trainingsprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: na 3 maand
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld door zelfrapportage met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
na 3 maand
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 6 maand
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld door zelfrapportage met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Na 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: na 3 maand
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten tot op 0,1 kg en procentpunt nauwkeurig met een Segmeantal Body Composition Analyzer (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
na 3 maand
|
|
Vet percentage
Tijdsspanne: na 3 maand
|
Vetpercentage werd gemeten tot op 0,1 kg en procentpunt nauwkeurig met een Segmeantal Body Composition Analyzer (type BC-418 MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
na 3 maand
|
|
Heup- en tailleomtrek
Tijdsspanne: na 3 maand
|
Heup- en middelomtrek werd gemeten met een lichaamstape (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londen, Verenigd Koninkrijk) tot op 1,0 cm nauwkeurig.
De middelomtrek werd gemeten halverwege tussen de bekkenkam en de ribbenboog na een rustige uitademing, en ten slotte werd de heupomtrek gemeten bij de maximale omtrek over de billen en onder de bekkenkam.
|
na 3 maand
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten door volautomatische, klinisch gevalideerde bloeddrukmeters (UA 779, UA-767 Plus 30 of UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tokyo, Japan)
|
3 maanden
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: na 3 maand
|
Geschat tijdens een max (watt-max) of een submaximale test op een ergometerfiets, afhankelijk van de fysieke conditie van de deelnemer (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Zweden).
Een van de volgende aandoeningen was gecontra-indiceerd voor deelname aan de watt-max-test: elke hartgerelateerde aandoening, pijn op de borst, hypertensie (> 160/100 mmHg), hart- of longmedicatie (longmedicatie), zwangerschap en spier-, gewrichts- of skeletproblemen.
De sub-max-test werd tegengesproken door hypertensie (>180/110 mmHg), ernstige hartaandoeningen, bepaalde soorten hartmedicatie, spier-, gewrichts- of skeletproblemen.
|
na 3 maand
|
|
Kracht van de armspieren
Tijdsspanne: na 3 maand
|
De armspierkracht werd gemeten door de armen te buigen met een Takei TKK 5402 digitale rugkrachtdynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tokyo, Japan).
De test werd uitgevoerd met maximale inspanning.
|
na 3 maand
|
|
Bloedstalen
Tijdsspanne: Na 3 maanden
|
Niet-nuchtere veneuze bloedmonsters werden verzameld voor toekomstige analyses van P-cholesterol, P-triglyceride en hemoglobine A1c en voor opslag in de biobank.
|
Na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIPH 1957
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .