- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01295203
Intervenção de atividade física baseada na Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo de intervenção baseado em um site, os pesquisadores desejam examinar se é possível aumentar a atividade física entre pessoas inativas. O objetivo principal é determinar se o acesso a um site com feedback personalizado sobre o nível de AF e sugestões para aumentar a AF resulta em melhorias na AF autorrelatada, antropométrica e medidas fisiológicas aplicadas.
Adultos fisicamente inativos (n = 12.287) participantes de uma pesquisa e exame de saúde nacional (DANHES) foram designados aleatoriamente para intervenção (n = 6.055) ou grupo de controle (n = 6.232). O grupo de intervenção teve acesso a um site de AF com conselhos personalizados e sugestões para aumentar a AF. Após 3 e 6 meses, um questionário de acompanhamento foi administrado por e-mail. O Questionário Internacional de Atividade Física de 7 dias foi incluído nos questionários para avaliar quatro domínios da AF na vida diária (trabalho, transporte, casa e lazer) e tempo sedentário. Além disso, no acompanhamento de 3 meses, um subgrupo de participantes (n = 1.190) foi convidado a realizar medições antropométricas e fisiológicas completas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Municipality of Frederiksberg
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Municipality of Silkeborg
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Varde, Dinamarca, 6800
- Municipality of Varde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Fisicamente inativo no lazer (avaliado por questionário autorreferido)
Critério de exclusão:
- Presença de problemas cardíacos graves ou incapacidade de realizar atividades cotidianas
- Altamente ativo fisicamente no lazer (avaliado por questionário autorreferido)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não teve acesso ao site da intervenção e não recebeu nenhuma informação adicional.
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O grupo de intervenção pela Internet recebeu avaliação do site de intervenção, que incluía uma página pessoal com conselhos personalizados sobre atividade física e um perfil pessoal, juntamente com recomendações e programas gerais de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física autorreferida
Prazo: depois de 3 meses
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A atividade física foi avaliada auto-referida com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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depois de 3 meses
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Atividade física autorreferida
Prazo: Após 6 meses
|
A atividade física foi avaliada auto-referida com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: depois de 3 meses
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O peso corporal foi medido com aproximação de 0,1 kg e ponto percentual com um analisador de composição corporal segmentar (tipo BC-418 MA, Tanita Corp., Tóquio, Japão).
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depois de 3 meses
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Percentual de gordura
Prazo: depois de 3 meses
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A porcentagem de gordura foi medida com aproximação de 0,1 kg e ponto percentual com um analisador de composição corporal segmentar (tipo BC-418 MA, Tanita Corp., Tóquio, Japão).
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depois de 3 meses
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Circunferência do quadril e da cintura
Prazo: depois de 3 meses
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A circunferência do quadril e da cintura foi medida com uma fita corporal (Chasmors WM02 Body Tape, Chasmors Ltd., Londres, Reino Unido) com precisão de 1,0 cm.
A circunferência da cintura foi medida a meio caminho entre a crista ilíaca e a margem costal após uma expiração silenciosa e, por último, a circunferência do quadril foi medida na circunferência máxima sobre as nádegas e abaixo da crista ilíaca.
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depois de 3 meses
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pressão arterial
Prazo: 3 meses
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A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida por monitores de pressão arterial clinicamente validados totalmente automáticos (UA 779, UA-767 Plus 30 ou UA 767 PC, A&D Company Ltd, Tóquio, Japão)
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3 meses
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Aptidão aeróbica
Prazo: depois de 3 meses
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Estimado durante um teste máximo (watt-máximo) ou submáximo em uma bicicleta ergométrica, dependendo da condição física do participante (Ergomedic 828E, Monark Exercise AB, Vansbro, Suécia).
Uma das seguintes condições contra-indica a participação no teste de watt-max: Qualquer doença relacionada ao coração, dor no peito, hipertensão (>160/100 mmHg), medicação para o coração ou pulmão (pulmonar), gravidez e problemas musculares, articulares ou esqueléticos.
O teste submáximo foi contrariado por hipertensão (>180/110 mmHg), doença cardíaca grave, certos tipos de medicamentos para o coração, problemas musculares, articulares ou esqueléticos.
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depois de 3 meses
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Força muscular do braço
Prazo: depois de 3 meses
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A força muscular do braço foi medida pela flexão dos braços com um dinamômetro digital Takei TKK 5402 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., Tóquio, Japão).
O teste foi realizado com esforço máximo.
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depois de 3 meses
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amostras de sangue
Prazo: Após 3 meses
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Amostras de sangue venoso sem jejum foram coletadas para futuras análises de P-colesterol, P-triglicerídeo e hemoglobina A1c e para armazenamento em biobanco.
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Após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Wolff Hansen, Msc., National Institute of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIPH 1957
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