Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mobilní technologie k prevenci progrese pre-hypertenze v latinskoamerických městských prostředích

20. března 2017 aktualizováno: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobilní zdraví k prevenci progrese prehypertenze v latinskoamerických městských prostředích

Téměř polovina dospělé populace v latinskoamerických městských podmínkách má abnormálně vysoký krevní tlak. Přestože polovina těchto subjektů s vysokým krevním tlakem je stále v prehypertenzním stadiu (hodnoty systolického krevního tlaku v rozmezí 120–139 mmHg nebo diastolického krevního tlaku v rozmezí 80–89 mmHg), rychlost progrese do hypertenze je vysoká (10–20 % ročně), podle studií provedených v jiných prostředích. Hlavním cílem tohoto návrhu je vyhodnotit účinnost dostupné a udržitelné primární zdravotní péče ke snížení krevního tlaku a prevenci progrese z prehypertenzního stavu do hypertenze u jedinců na chudých městských klinikách v Argentině, Guatemale a Peru. Naše primární hypotézy jsou, že pre-hypertenzní subjekty, které dostávají podporu mHealth (mobilní zdraví) po dobu 12 měsíců (intervenční skupina), budou mít nižší krevní tlak ve srovnání s jedinci, kteří dostávají obvyklou primární zdravotní péči (kontrolní skupina); a že subjekty s prehypertenzí si udrží nižší krevní tlak šest měsíců po obdržení podpory mHealth. Vyšetřovatelé určí účinky intervence pomocí technologie mHealth, včetně služeb krátkých zpráv (SMS) a individuálních telefonních hovorů, aby podpořili změnu životního stylu zaměřenou na snížení krevního tlaku mezi účastníky. Cílem intervence je také pomoci účastníkům lépe se informovat, motivovat je a povzbudit je k tomu, aby si sami spravovali své zdraví; zlepšit úroveň spokojenosti pacientů; poskytovat na míru šité cílené intervence; a zlepšit vztahy mezi pacientem a poskytovatelem. Návrh je navržen jako proof-of-concept intervence ve třech latinskoamerických zemích, které zahrnují širokou škálu prostředí a nastavení zdravotní péče. Celkem 212 subjektů (30-60 let) v každé zemi bude přijato na primární zdravotní kliniky a randomizováno do studijních skupin. Krevní tlak, antropometrie a rizikové faktory chování (fyzická aktivita, strava, stres, užívání alkoholu a tabáku) budou měřeny na začátku a v 6. a 12. měsíci během intervence a šest měsíců po ukončení intervence. Vyšetřovatelé také vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost, nákladovou efektivitu a procesní implementaci intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

637

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnoty systolického krevního tlaku v rozmezí 120–139 mmHg nebo diastolického krevního tlaku v rozmezí 80–89 mmHg
  • Žádné současné antihypertenzní léky
  • Vlastnit osobní mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza/léčba hypertenze
  • Negramotnost
  • Další člen domácnosti již v pracovně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Subjekty s prehypertenzí, které dostávají podporu mHealth po dobu 12 měsíců
Účinky intervence využívající technologii mobilního zdraví (mHealth), včetně služeb krátkých zpráv (SMS) a individuálních telefonních hovorů, na podporu změny životního stylu zaměřené na snížení krevního tlaku mezi účastníky
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci, kteří dostávají obvyklou primární zdravotní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
Snížení systolického a diastolického krevního tlaku se očekává již po 6 měsících intervence a očekává se, že toto snížení bude udržováno nebo dokonce bude časem klesat
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příjmu potravy oproti výchozímu stavu za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Změňte obvod pasu od základní linie za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HHSN268200900028C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit