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Utilisation de la technologie mobile pour prévenir la progression de la pré-hypertension dans les milieux urbains d'Amérique latine

20 mars 2017 mis à jour par: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Santé mobile pour prévenir la progression de la pré-hypertension dans les milieux urbains d'Amérique latine

Près de la moitié de la population adulte des milieux urbains d'Amérique latine souffre d'hypertension artérielle anormale. Bien que la moitié de ces sujets souffrant d'hypertension artérielle soient encore au stade préhypertenseur (valeurs de tension artérielle systolique dans la plage de 120 à 139 mmHg ou tension artérielle diastolique dans la plage de 80 à 89 mmHg), le taux de progression vers l'hypertension est élevé (10-20% par an), selon des études réalisées dans d'autres contextes. L'objectif principal de cette proposition est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de soins de santé primaires abordable et durable pour réduire la pression artérielle et prévenir la progression de l'état pré-hypertensif à l'hypertension chez les personnes dans les cliniques urbaines pauvres en Argentine, au Guatemala et au Pérou. Nos principales hypothèses sont que les sujets pré-hypertendus qui reçoivent un soutien mHealth (santé mobile) pendant 12 mois (groupe d'intervention) auront une pression artérielle plus basse par rapport aux individus qui reçoivent les soins de santé primaires habituels (groupe témoin) ; et que les sujets pré-hypertendus maintiendront une pression artérielle basse six mois après avoir reçu un soutien mHealth. Les enquêteurs détermineront les effets d'une intervention utilisant la technologie mHealth, y compris les services de messages courts (SMS) et les appels téléphoniques individuels, pour promouvoir une modification du mode de vie axée sur la réduction de la tension artérielle chez les participants. L'intervention vise également à aider les participants à être mieux informés, motivés et encouragés à pratiquer l'autogestion de leur propre santé ; améliorer le niveau de satisfaction des patients ; fournir des interventions ciblées sur mesure; et d'améliorer les relations patient-fournisseur. La proposition est conçue comme une intervention de preuve de concept dans trois pays d'Amérique latine qui englobent un large éventail d'environnements et de milieux de soins de santé. Un total de 212 sujets (âgés de 30 à 60 ans) par pays seront recrutés dans des cliniques de santé primaires et randomisés dans des groupes d'étude. La pression artérielle, l'anthropométrie et les facteurs de risque comportementaux (activité physique, alimentation, stress, consommation d'alcool et de tabac) seront mesurés au départ et aux mois 6 et 12 pendant l'intervention, et six mois après la fin de l'intervention. Les enquêteurs évalueront également la faisabilité, l'acceptabilité, le rapport coût-efficacité et la mise en œuvre du processus de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

637

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Pérou
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Valeurs de pression artérielle systolique dans la plage de 120 à 139 mmHg ou pression artérielle diastolique dans la plage de 80 à 89 mmHg
  • Aucun médicament antihypertenseur actuel
  • Posséder un téléphone cellulaire personnel

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic/traitement antérieur de l'hypertension
  • Analphabétisme
  • Un autre membre du ménage déjà dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Sujets pré-hypertendus bénéficiant d'un accompagnement mHealth pendant 12 mois
Effets d'une intervention utilisant la technologie de la santé mobile (mHealth), y compris les services de messages courts (SMS) et les appels téléphoniques individuels, pour promouvoir une modification du mode de vie axée sur la réduction de la pression artérielle chez les participants
Aucune intervention: Contrôle
Les personnes qui reçoivent les soins de santé primaires habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la tension artérielle systolique et diastolique à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6, 12 et 18 mois
Une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique est attendue dès 6 mois d'intervention et il est attendu que cette diminution se maintienne voire continue à diminuer dans le temps
Base de référence, 6, 12 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'apport alimentaire à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport au niveau de base de l'activité physique à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Première publication (Estimation)

14 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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